Клиническая эффективность Цитофлавина у больных с хронической ишемией

Под редакцией З. А. Суслиной, С. А. Румянцевой

Критерии оценки эффективности лечения

Для оценки эффективности терапии цитофлавином исследовалась динамика неврологических симптомов по формализованным клиническим шкалам, проводилось комплексное нейропсихологическое исследование, по завершении исследования врач и пациент независимо выносили общую оценку эффективности терапии. В исследовании использовались следующие клинические неврологические шкалы:
- шкала неврологического дефицита Гусева-Скворцовой;
- шкала двигательной активности пожилых Tinnetti;
- шкала качества жизни SF-36;
- нейропсихологическое тестирование;
- по завершении исследования врач и пациент субъективно выбирали одну из следующих оценок эффективности: "нет эффекта", "слабый эффект", "умеренный эффект", "выраженный эффект".

Общие характеристики больных представлены в табл. 1.

Таблица 1. Характеристика пациентов в исследовании

Основные клинические симптомы у больных с хронической ишемией головного мозга в исследуемых группах представлены в табл. 2.

Таблица 2. Основные клинические симптомы у пациентов с хронической ишемией

В табл. 3 представлена исходная тяжесть хронической ишемии, оцениваемая в баллах в двух группах больных, что свидетельствовало о сопоставимости групп больных по тяжести.

Таблица 3. Исходная тяжесть хронической ишемии, оцениваемая в баллах в двух группах больных

Характеристика неврологического статуса в группах больных представлена в табл. 4. Симптомы органического поражения головного мозга проявлялись пирамидными нарушениями различной тяжести, мозжечковыми расстройствами, нарушениями функций черепных нервов, нистагмом, расстройствами чувствительности.

Таблица 4. Неврологические симптомы у больных обеих групп до лечения, в %

Данные МРТ, которые позволили оценить признаки морфологических изменений головного мозга у больных исследуемых групп, представлены в табл. 5.

Таблица 5. Признаки морфологических изменений у больных обеих групп до лечения

Клиническая эффективность цитофлавина у больных с хронической ишемией

Все 300 пациентов прошли запланированный курс лечения. Суммарные данные по эффективности терапии цитофлавином по сравнению с плацебо-терапией представлены в табл. 6 и 7.

Таблица 6. Оценка эффективности лечения цитофлавином врачами-исследователями на 11 сутки лечения

Таблица 7. Субъективная оценка эффективности лечения цитофлавином пациентами на 11 сутки лечения

Из данных, представленных в табл. 6 можно заключить, что эффективность базисной терапии ("плацебо-эффект") в исследовании отмечался у 17-22% больных, эффективность терапии цитофлавином отмечена почти у 76% пациентов. При оценке эффективности проведенного лечения цитофлавином самими пациентами улучшение отметили все пациенты. Из них 68% сообщили о значительном улучшении и 122 об умеренном. Субъективный клинический эффект цитофлавина начал проявляться на 4-5 день инфузий и стабилизировался к 10 дню.

Объективная оценка клинической эффективности по комплексу лабораторных, клинических и нейропсихологических параметров для 10дневного курса лечения цитофлавином на 11 и 30 сутки в различных группах представлено в табл. 8.

Таблица 8. Эффективность лечения цитофлавином по сравнению с плацебо \

Было установлено, что при проведении курса ежедневных инфузий цитофлавина на 5% р-ре глюкозы достоверный клинический эффект по сравнению с исходным состоянием был установлен у 76% пациентов, а в группе, получавшей плацебо-терапию у 25% пациентов. Через двадцать дней после окончания курса в группе получавших цитофлавин, клинический эффект сохранился у 79% пациентов, а в группе плацебо только у 12%.

При анализе клинических данных отмечено, что наиболее заметный клинический эффект цитофлавина, по сравнению с плацебо, наблюдался в отношении таких проявлений цереброваскулярной недостаточности, как астенический и цефалгический синдромы, тревожно-депрессивные расстройства, головокружения, несколько меньше препарат влиял на нарушения памяти.

Выявленный сразу после окончания лечения определенный клинический эффект в группе пациентов получавших плацебо, обусловлен прежде всего эффективной базисной терапией (200 мл 5% глюкозы +тромбо-асс+ антигипертензивная терапия), направленной на улучшение реологических свойств крови.

Анализ эффективности инфузий цитофлавина у больных с хронической ишемией головного мозга в зависимости от генеза показал, что эффективность препарата у больных с гипертонической болезнью выше, чем при сочетании атеросклероза и гипертонической болезни.

Анализ групп пациентов, получавших курс плацебо с положительным клиническим эффектом, показал, что равноценный плацебо-эффект наблюдался у пациентов как с изолированной артериальной гипертонией, так и при сочетании атеросклероза и гипер-тонической болезни. Таким образом, очевидно, что ведущую роль в создании "плацебо-эффекта" у больных играет не только базисная терапия, но и психологическая предрасположенность пациентов.

Оглавление

Комментарии