Дибикор

Метаболический препарат на основе таурина с показаниями к применению:
- хроническая недостаточность кровообращения I-III функционального класса (по международной классификации)
- интоксикация, вызванная сердечными гликозидами
- сахарный диабет инсулинзависимого и инсулиннезависимого типа


Инструкции:

Дефицит таурина в России и его последствия. Эффекты Дибикора в клинике

Статьи

Опубликовано в:


«СПРАВОЧНИК ПОЛИКЛИНИЧЕСКОГО ВРАЧА» »» 2011 № 8

Е.П.Елизарова, Е.В.Доскина
Кафедра эндокринологии и диабетологии с курсом эндокринной хирургии РМАПО, Москва


Обзор

На основании многочисленных экспериментальных данных, подтверждающих благоприятный эффект таурина и других нутриентов в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), Y.Yamori в 1982 г. предложил провести международное кооперативное исследование ассоциации особенностей характера питания, факторов риска ССЗ и сердечно-сосудистой смертности. Протокол исследования был одобрен международным экспертным комитетом на двух заседаниях, организованных Центром Всемирной организации здравоохранения по первичной профилактике ССЗ в 1983 и 1985 гг.

Исследование CARDIAC являлось многоцентровым одномоментным эпидемиологическим исследованием, в которое вошли 100 мужчин и 100 женщин 48-56 лет, методом случайной выборки отобранные из 61 популяции. Исследование длилось с 1985 по 2005 г.

Многие факты, которые давно известны научному медицинскому обществу (корреляция смертности при ишемической болезни сердца от индекса массы тела, K+ в моче, пальмитиновой кислоте в фосфолипидах и т.д.), подтвердились. Между тем, были получены и новые результаты, в частности, что смертность от ишемической болезни сердца обратно пропорциональна количеству выделяемого с мочой таурина. На рис. 1 представлены данные этой зависимости. Стрелками указаны точки, которые соответствуют средним значениям выделения таурина у жителей нашей страны и Японии.

Рис 1. Корреляция между смертностью от коронарной болезни сердца на 100 тыс. населения и выделением таурина с мочой.

Рис. 2. Содержание таурина в продуктах.

Как видно из рис. 2, содержание таурина в традиционной для России пище очень низкое. Уровень потребления и выделения таурина в России невелик из-за удаленности основного населения от морских побережий.

Во многих странах таурин используется в качестве нутриента. По уровню доказательности для лечения кардио-васкулярных заболеваний его отнесли к уровню «В». В нашей стране на основе таурина выпускается лекарственный препарат Дибикор® (таурин) в таблетках по 0,5 и 0,25 г. Он прошел как доклинические, так и клинические исследования.

Эффекты Дибикора в клинике

Эффекты Дибикора при лечении хронической сердечной недостаточности (ХСН) с метаболическим синдромом изучались в Кубанском государственном медицинском университете. Все больные (общее количество 60 человек) были рандомизированы в 2 группы по 30 больных и находились на терапии эналаприлом и индапамидом. К опытной группе добавляли Дибикор® (0,5 г 2 раза в день). Курс лечения 12 мес. Динамика показателей ремоделирования миокарда левого желудочка приведена на рис. 3.

Рис. 3. Изменение индекса массы миокарда, массы миокарда, фракции выброса.

Примечание. *р<0,05 в сравнении с контрольной группой.

Добавление Дибикора к терапии значительно уменьшает по сравнению с контрольной группой индекса массы миокарда - ИММ (18,3 против 7,5); массы миокарда - ММ (10,2 против 6,4) и увеличивает фракцию выброса - ФБ более чем в 2 раза (3,8 против 1,8).

Можно сделать вывод, что Дибикор® проявляет профилактические свойства у этих больных.

Рис. 4. Динамика показателей СМАД у больных с ХСН и метаболическим синдромом, терапия Дибикором.

На рис. 4 показаны результаты суточного мониторирования артериального давления - СМАД (ночные показатели). Дибикор® уменьшал статистически значимо систолическое АД - САД (-13,5 против -7,8 в группе контроля) и диастолическое АД -ДАД (-11,6 против -5,7 в группе контроля). Как можно заметить, на фоне терапии ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) и диуретика не было уменьшения вариабельности ДАД (ВДАД), Дибикор® же уменьшал этот показатель на 23,7 мм рт. ст. Индекс вариабельности (ИВ) САД уменьшался при терапии Дибикором более чем в 2 раза (-37,5 против -17,2).

Эффекты Дибикора при лечении сахарного диабета типа 2

В табл. 1, 2 приводятся результаты исследований, которые прошли в двух независимых медицинских центрах (ГОУ ДПО Санкт-Петербургская МАПО Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, ФГУ ЭНЦ Росмедтехнологий).

Таблица 1. Динамика показателей углеводного обмена у больных основной и контрольной групп

Показатель Основная группа Контрольная группа
до исследования после Р до исследования после Р
Гликемия тощаковая,
моль/л
МАПО
ЭНЦ
8,9±0,33
9,57±1,68
7,2±0,24
7,83±0,88
0,00004
0,00007
8,7±0,16
8,52±1,64
8,2±0,20
8,11±1,04
0,169
0,13
HbA1c, % МАПО
ЭНЦ
8,4±0,21
8,16±0,86
7,2±0,14
7,73±0,60
0,00004
0,002
8,3±0,12
8,18±1,15
8,3±0,16
8,13±1,16
0,332
0,17

Таблица 2. Динамика показателей липидного обмена у больных основной и контрольной групп

Показатель Основная группа Контрольная группа
до исследования после Р до исследования после Р
ХС МАПО 5,6±0,22 5,0±0,21 0,01 6,1±0,08 6,3±0,04 0,024
ЭНЦ 6,27±0,92 6,12±0,90 0,002 6,1±1,22 6,15±1,11 0,19
ТГ МАПО 2,67±0,28 2,26±0,22 0,01 3,3±0,20 3,4±0,18 0,48
ЭНЦ 2,39±0,93 2,17±0,83 0,001 2,32±0,78 2,29±0,76 0,65
ХС ЛПНП МАПО 3,3±0,19 2,9±0,21 0,01 3,5±0,12 3,5±0,11 0,211
ЭНЦ 4,69±0,19 4,57±0,88 0,0006 4,55±0,12 4,58±0,11 0,38
ХС ЛПВП МАПО 1,2±0,06 1,3±0,06 0,181 1,0±0,05 1,1±0,05 1,186
ЭНЦ 1,16±0,12 1,2±0,06 0,01 1,2±0,16 1,17±0,13 1,02
Примечание. Данные МАПО: группа на Дибикоре (основная) - n=20, контроль - n=20, время исследования 3 мес.
Результаты ЭНЦ: основная группа - n=14, контроль - n=15, время исследования - 2 мес.


Все пациенты методом случайной выборки были распределены в 2 группы - основную и контрольную. Пациенты основной группы получали Дибикор® в течение 3 мес по 0,5 г 2 раза в сутки за 20 мин до еды (МАПО) и 2 мес (ЭНЦ). Пациенты 2 групп принимали метформин от 850 до 2550 мг/сут в сочетании с препаратами сульфонилмочевины (манинил, диабетон, амарил). Все пациенты продолжали принимать антигипертензивную (ИАПФ, селективные ß-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов) и антиагрегантную терапию в предшествующих включению в исследование дозах, которые не менялись во время всего периода наблюдения.

Добавление Дибикора к стандартной терапии улучшило показатели углеводного обмена (см. табл. 1). По результатам исследований в МАПО и ЭНЦ показано, что с большой степенью достоверности уменьшилась гликемия тощаковая и гликозилированный гемоглобин. В контрольной группе в обоих центрах, несмотря на интенсивную терапию, положительных сдвигов этих показателей получить не удалось.

Ведение больных на фоне стандартной терапии не приводило к улучшению липидного обмена. Общий холестерин (ХС) в контрольной группе достоверно увеличился с 6,1±0,08 до 6,3±0,04 моль/л (p=0,024) в центре МАПО, а это свидетельствует об ухудшении течения заболевания (см. табл. 2). По данным ЭНЦ, общий ХС практически не изменился, наблюдалась тенденция к увеличению. Дибикор® же снизил этот показатель статистически значимо с 5,6 до 5,0 ммоль/л, по данным МАПО, и с 6,27 до 6,12 - в исследованиях ЭНЦ. Кроме того, Дибикор® достоверно улучшил другие показатели липидного обмена (триглицериды - ТГ и ХС липопротеидов низкой плотности - ЛПНП) и наблюдалась тенденция увеличения ХС липопротеидов высокой плотности - ЛПВП (МАПО). Это мы видим и по результатам, полученным в ЭНЦ. В контрольной группе улучшения жирового обмена веществ не было.

Эффективность Дибикора при лечении больных сахарным диабетом (СД) и ХСН подтверждается и другими многочисленными исследователями, прошедшими в Российской Федерации. Это не все эффекты, которые наблюдаются при терапии Дибикором. Так, было замечено, что Дибикор® уменьшает выделение мочевой кислоты, уменьшает АСТ/АЛТ.

Почему добавление Дибикора столь значимо компенсирует течение СД? Дефицит таурина в питании, который наблюдается у нашего населения, более усиливается при СД. Практически в 2 раза падает концентрация таурина в клетках крови и в плазме у пожилых людей. Некоторые препараты и стресс также способствуют выведению таурина из организма. Дефицит таурина в любом органе создает проблемы, которые могут решаться только устранением этого дефицита. Заменить таурин другим веществом нельзя, так как таурин затрагивает много физиологических и биохимических процессов в клетке. Он является основным осмо-регулятором, мембранным протектором, модулятором внутриклеточного кальция. У него найдены антиоксидантные свойства. Таурин, как показали последние исследования, влияет на синтез и сборку белков дыхательной цепи митохондрий. По всей видимости, комплексная терапия не приводит к желаемым результатам именно из-за недостаточности таурина у больных, а устранение дефицита таурина препаратом Дибикор® улучшает метаболические процессы, которые мы констатируем по улучшению углеводного и липидного обмена и по изменению гемодинамики и функциональной активности сердца. Влияние Дибикора на артериальное давление также представляется следствием действия препарата на общий обмен веществ.

Поскольку наше население лишено продуктов, богатых таурином, Дибикор® может решить проблему недостатка таурина в питании. Отсутствие у Дибикора побочных эффектов и противопоказаний, совместимость с другими препаратами делает его незаменимым при добавлении к терапии целого ряда заболеваний, сопряженных с нарушением обмена веществ.

1 июля 2013 г.
Связанные темы:

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика