Дибикор

Метаболический препарат на основе таурина с показаниями к применению:
- хроническая недостаточность кровообращения I-III функционального класса (по международной классификации)
- интоксикация, вызванная сердечными гликозидами
- сахарный диабет инсулинзависимого и инсулиннезависимого типа


Инструкции:

Опыт клинического применения таурина и триметазидина при хронической сердечной недостаточности у женщин в перименопаузе

Комментарии

Опубликовано в журнале:
«Кардиология», 2010, №1, с. 66-67

Э.М. Седова, О.В. Магницкая

ГОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 400131, волгоград, пл. Павших Борцов, 1

E.M. Sedova, O.V. Magnitskaya
Volgograd State Medical University, pl. Pavshih Borcov, 1, 400131 Volgograd, Russia

Терапия сердечной недостаточности является одной из важнейших проблем в клинической кардиологии [1, 2]. Риск развития ишемической болезни сердца (ИБС) у женщин до менопаузы в 2—4 раза меньше, чем у мужчин того же возраста, однако затем он увеличивается экспоненциально и в возрасте 60—70 лет сравнивается с риском у мужчин [3—5]. При оценке риска развития патологии сердца необходимо учитывать особенности патофизиологии женского организма. Подходы к терапии у мужчин и женщин должны быть различными [6—8]. Малоизученным является вопрос использования в лечении женщин с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) лекарственных препаратов, обладающих выраженной метаболической активностью [9—11].

Материал и методы

В открытом рандомизированном исследовании под наблюдением находились 100 женщин в возрасте от 45 до 62 лет, страдающих ХСН различной этиологии II и III функциональных классов (ФК). Все больные были рандомизированы на 3 группы. Больные 1-й группы (n=35) дополнительно к базисной терапии ХСН получали триметазидин в дозе 70 мг/сут. Больные 2-й группы (n=33) принимали только базисную терапию. Больные 3-й группы (n=32) дополнительно к базисной терапии ХСН получали таурин (дибикор, Пик-Фарма, Россия). Его назначали в дозе 1,0 г/сут. В исследование включали лишь пациенток, подписавших информированное согласие.

В исследование не включали пациенток с хотя бы одним из следующих критериев: стенокардия напряжения IV ФК по Канадской классификации, сердечная недостаточность IIБ и III стадии (по классификации Н.Д. Стражеско и В.Х. Василенко), в анамнезе кардиохирургическое вмешательство, инфаркт миокарда или инсульт, тяжелые нарушения ритма сердца и проводимости, прием триметазидина или таурина в последние 3 мес, повышенная чувствительность к триметазидину или таурину (по результатам опроса).

Исследование проводилось 30 дней, в течение которых пациентки 3-х групп принимали запланированную терапию. Базисная терапия больных каждой группы включала все возможные комбинации препаратов, рекомендованных для лечения ХСН (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, β-адреноблокаторы, диуретики, нитраты, антиагреганты), которые назначались в неизменных суточных дозах на весь период исследования. Разрешалось дополнительное использование короткодействующих форм нитратов при возникновении ангинозного приступа. Не применялись кортикостероиды, анаболические стероиды, иммунодепрессанты, макролидные антибиотики и непрямые антикоагулянты кумаринового ряда.

Переносимость терапии определяли на основе анализа всех нежелательных явлений, отмеченных врачами и больными в ходе лечения.

Эффективность терапии оценивали на основании динамики клинической картины заболевания, ФК сердечной недостаточности (по классификации NYHA), результатов холтеровского мониторирования электрокардиограммы, данных эхокардиографии, показателей теста с 6-минутной ходьбой, оценки психологического статуса и качества жизни больных до и после лечения. Для определения качества жизни пациентов применяли Минессотский опросник «Жизнь с сердечной недостаточностью».

Статистическую обработку полученных данных проводили с использованием общепринятых методов параметрической и непараметрической статистики, а также пакета компьютерных программ Microsoft Excel 2000 и Biostat. Все данные представлены в средних значениях в виде М±m. Вычисление достоверности различий внутри групп осуществляли с использованием парного t-критерия Стьюдента. Межгрупповое сравнение проводили с помощью непараметрического критерия Ньюмена—Кейлса. Изменения исследуемых показателей считали статистически значимыми при pРезультаты и обсуждение

Проведена оценка данных клинического обследования, инструментальных и психологических исследований до и через 30 дней медикаментозного лечения.

По результатам эхокардиографии в группе контроля фракция выброса левого желудочка достоверно не изменилась. Добавление к базисной терапии таурина сопровождалось достоверным увеличением фракции выброса на 6,6% (рПроведение холтеровского мониторирования электрокардиограммы позволило выявить незначительное достоверное уменьшение частоты сердечных сокращений в дневные часы в группах метаболической терапии (в группе таурина на 2,4%).

Результаты теста с 6-минутной ходьбой свидетельствовали о том, что наилучшие результаты наблюдались в группе больных с ХСН, принимавших таурин в дополнение к базисной терапии. Через 30 дней применения таурина пройденное расстояние достоверно увеличилось на 10,6% в группе пациенток с исходным ФК III и на 15,9% у пациенток с исходным ФК II. При этом отмечалось уменьшение ФК. При исходном ФК III число больных с этим ФК уменьшилось с 18 до 11, при исходном ФК II — с 13 до 7, а у 6 пациенток — до ФК I. В остальных группах больных также отмечалось увеличение пройденного расстояния. В группе пациентов, принимавших в дополнение к базисной терапии ХСН триметазидин, пройденное расстояние достоверно увеличилось на 8,3% у пациентов с ФК III и на 4% — у пациентов с исходным ФК II.

В группе контроля также прослеживалась динамика снижения ФК заболевания, но в меньшей степени. Так, через 30 дней базисной терапии ХСН пройденное расстояние достоверно увеличилось на 6,1% у пациентов с ФК III и на 3,95% — у пациентов с исходным ФК II.

Уменьшение ФК отмечено также в группе больных, принимавших триметазидин в добавление к базисной терапии: при исходном ФК III — с 19 до 15 пациентов, при ФК II — с 17 до 15 пациентов и у 2 больных снизился до ФК I. В контрольной группе число больных с исходным ФК III уменьшилось с 18 до 13 , в группе больных с ФК II изменений не произошло.

После курса 4-недельной терапии отмечалось достоверное повышение уровня качества жизни во всех группах пациентов. Наибольшее улучшение показателей наблюдалось в группе пациентов, принимавших триметазидин в дополнение к базисной терапии (на 24,4%). В остальных группах также отмечалось улучшение качества жизни: у принимавших таурин в дополнение к базисной терапии — на 14% (рПо данным психологического тестирования с использованием методики ТОБОЛ исходно во всех 3-х группах пациенток преобладали дизадаптивные составляющие: сенситивный, неврастенический, ипохондрический и тревожный типы реагирования на болезнь.

В процессе лечения во всех группах пациенток отмечалось значительное достоверное уменьшение дизадаптивных составляющих: максимальное уменьшение неврастенического типа (на 39,8%), сенситивного (на 28,5%) и ипохондрического (на 42,4%) — в группе таурина в сочетании с базисной терапией, наибольшее уменьшение тревожного типа (на 37,2%) — в группе пациентов, принимавших триметазидин в сочетании с базисной терапией.

В процессе лечения нежелательных явлений, обусловивших необходимость отмены препаратов, зарегистрировано не было.

Выводы

  1. Добавление к базисной терапии препарата таурин (дибикор) в суточной дозе 1,0 г в течение 30 дней женщинам с хронической сердечной недостаточностью в пери-менопаузе достоверно увеличивает фракцию выброса левого желудочка в среднем на 6,6%. Назначение триметазидина в суточной дозе 70 мг достоверно увеличивает фракцию выброса в среднем на 5,2%.
  2. Включение таурина в суточной дозе 1,0 г или триметазидина в суточной дозе 70 мг в базисную схему лечения женщина с хронической сердечной недостаточностью в перименопаузе достоверно уменьшает функциональный класс сердечной недостаточности по данным теста с 6-минутной ходьбой. Улучшения функционального класса в группе на таурине достигли 40,6% больных, на триметазидине – 16,6%, в группе контроля – 15,2%.
  3. Добавление таурина или триметазидина к базисной терапии у женщин с хронической сердечной недостаточностью перименопаузе улучшает их качество жизни, снижая показатели до 24,4%.
  4. Включение таурина в суточной дозе 1,0 г в схему базисной терапии хронической сердечной недостаточности у женщин в перименопаузе приводит к значительному достоверному уменьшению дизадаптивных типов реагирования на болезнь.

ЛИТЕРАТУРА
1. Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т. Хроническая сердечная недостаточность. Избранные лекции по кардиологии. М: ГЭОТАР-Медиа 2006:34.
2. Девис М.К. Определение сердечной недостаточности. В кн.: Международное руководство по сердечной недостаточности, второе издание. Под общ ред С.Дж. Болла, Р.В.Ф. Кемпбелла, Г.С. Френсиса. М: Медиа сфера 2004:1—5.
3. Терещенко С. Н., Ускач Т.М., Косицина И.В., Джаиани НА. Особенности сердечнососудистых заболеваний и их лечения у женщин. Кардиология 2005;1:98—102.
4. Дейви Э.П., Мак Муррей Д. Признаки и симптомы сердечной недостаточности. В кн.: Международное руководство по сердечной недостаточности, второе издание. Под общ ред С.Дж. Болла, Р.В.Ф. Кемпбелла, Г.С. Френсиса. М: Медиа сфера 2004:6—14.
5. Rathor S.S., Wang Y., Krumholz H.M. Sex-based differences in the effect of digoxin for the treatment of heart failure. N Engl J Med 2002;347:1403— 1411.
6. Canto J.G., Allison J.J., Kiefe C.I. et al. Relation of race and sex to the use of reperfusion therapy in Medicare beneficiaries with acute myocardial infarction. Captopril Multicenter Research Group. A placebo.controlled trial of captopril in refractory chronic congestive heart failure. J Am Coll Cardiol 2003;2:63-69.
7. Lerner D.J., Kannel W.B. Patterns of coronary heart disease morbidity and mortality in the sexes : A 26-year follow -up of the Framingham population . Am Heart J 2006;111:383-390.
8. Wenger N.K. Clinical characteristics of coronary heart disease in women: Emphasis on gender differences. Cardiovasc Res 2002;53:558-567.
9. Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю. Принципы рационального лечения сердечной недостаточности. М: Media Medica 2007:266.
10. Чазов Е.И. Ишемическая болезнь сердца и возможности повышения эффективности ее лечения. Клинические исследования лекарственных средств в России. М: ГЭОТАР-Медиа 2001:2—4.
11. Bello N., Molsa L. Epidemiology of Coronary Heart Disease in Women . Progr Cardiovasc Dis 2004;46:287-295.

1 августа 2010 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Связанные темы:

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика