Фармакодинамика и клиническая эффективность никорандила
Статьи
Опубликовано в журнале:
«КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ», 2009, №6, с. 124-125
Бадриддинова Л. Ю. *, Юргель Н. В., Кукес В. Г., Павлова Л. И.
Кафедра Клинической фармакологии ММА им. И. М. Сеченова, Москва, Россия
* Участник конкурса научных работ молодых ученых
Цель: Оценить клинико-фармакологическую эффективность, фармакодинамику и безопасность применения препарата Никорандил для лечения больных со стабильной стенокардией напряжения III-IV функционального класса в комплексной терапии стабильной стенокардии.
Материалы и методы: в исследовании принимали участие 50 пациентов с доказанной ИБС, со стенокардией напряжения III функционального класса.
Пациенты из первой группы принимали никорандил в дозе 20 мг 2 раза в день, вторая группа принимали Амлодипин в дозе 10 мг 1 раз в день в дополнение к стандартному лечению ИБС.
Эффективность лечения оценивалась с помощью повторных нагрузочных проб (динамика толерантности к физической нагрузке, динамики признаков ишемии при суточном холтеровском мониторировании ЭКГ и АД) и дневников контроля самочувствия пациентов (частота приступов стенокардии) до и после 3 месяцев лечения.
Результаты: Никорандил достоверно увеличивает пороговую мощность при пробе с физической нагрузкой — через три месяца на 24,6 %.
Никорандил обладает антиангинальным действием — через три месяца количество ангинозных приступов уменьшилось на 24,6 %.
По данным суточного мониторирования ЭКГ (снижение частоты и продолжительности ишемических эпизодов, величины максимальной депрессии сегмента ST).
Выводы: Проанализировав клинико-фармакологическую эффективность и фармакодинамику препарата Никорандил, при применении в суточной дозе 40 мг в течение 3 месяцев у больных с рефрактерной стенокардией, в комбинированной терапии мы получили следующие результаты:
а) Никорандил обладает антиангинальным действием
б) противоишемическое действие препарата Никорандил подтверждено:
- Никорандил достоверно увеличивает пороговую мощность при пробе с физической нагрузкой
- по данным суточного мониторирования ЭКГ (снижение частоты и продолжительности ишемических эпизодов, величины максимальной депрессии сегмента ST).
2. Изучена переносимость Никорандила. Препарат Никорандил хорошо переносится и не вызывает серьезных нежелательных реакций. Из нежелательных реакций отмечались: головная боль (13,3 %), тошнота (2 %), не требующие отмены препарата, которые прошли в дальнейшем при продолжении лечения.
3. Оценена клинико-фармакологическая безопасность Никорандила. В клинических и биохимических анализах крови, а также анализе мочи как до исследования, так и после не было обнаружено статистически достоверных различий изучаемых показателей, находящихся в пределах возрастных норм, что свидетельствует об отсутствии токсичности изучаемого лекарственного средства в применяемых дозах.
4. При сравнении клинико-фармакологической эффективности применения препаратов Никорандил и Амлодипин у больных со стабильной стенокардией напряжения III-IV функционального класса с эффективностью, в комбинации с другими антиангинальными препаратами, можно сделать вывод, что результаты сопоставимы и Никорандил может использоваться как препарат выбора при непереносимости других антиангинальных препаратов.
ТАБЛИЦА.
Группы |
Сроки |
Общий холестерин (ммоль/л) |
Глюкоза (ммоль/л) |
Мочевая кислота (мкмоль/л) |
Креатинин (мкмоль/л) |
гр |
исходно |
5,8 ± 0,8 |
5,6 ± 2,3 |
285,9 ± 88 |
73,7 ± 21,3 |
в конце лечения |
4,9 ± 0,9 |
5,1 ± 0,8 |
299,4 ± 108,8 |
79,9 ± 18,3 |
гр |
исходно |
5,6 ± 0,9 |
4,9 ± 0,9 |
|
66,2 ± 14,3 |
в конце лечения |
5,1 ± 0,8 |
5,6 ± 1,1 |
|
65,4 ± 5,3 |
гр |
исходно |
4,8 ± 0,8 |
4,8 ± 0,9 |
|
73,8 ± 11,6 |
в конце лечения |
5,0 ± 0,7 |
4,9 ± 1,3 |
|
80,1 ± 11,6 |
гр |
исходно |
5,7 ± 1,1 |
5,6 ± 1,8 |
|
76,2 ± 14,9 |
в конце лечения |
5,7 ± 0,9 |
6,6 ± 4,6 |
|
100,9 ± 48,5 |
гр |
исходно |
5,83 ± 1 |
5,4 ± 0,9 |
359,8 ± 103,9 |
82,0 ± 10,1 |
в конце лечения |
5,86 ± 0,9 |
5,2 ± 0,7 |
384,4 ± 83 |
85,9 ± 14,9 |
гр |
исходно |
6 ± 1,2 |
5,7 ± 1,4 |
373,5 ± 79,5 |
90,1 ± 16,5 |
в конце лечения |
5,7 ± 1,1 |
4,9 ± 0,9 |
388,0 ± 115,2 |
88,2 ± 12,3 |
гр |
исходно |
6,5 ± 0,8 |
5,8 ± 1,1 |
362,3 ± 75,1 |
86, ± 16,97 |
в конце лечения |
6,9 ± 0,8 |
7,4 ± 2,7 |
386,1 ± 80,7 |
93,9 ± 13,3 |
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)