Оценка антиишемического и антиангинального эффектов никорандила с помощью нагрузочных тестов на тредмиле в рамках исследования КВАЗАР
СтатьиОпубликовано в :
Российский кардиологический журнал 2017, 3 (143): 97-103
Воронина В. П., Марцевич С. Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. от имени участников исследования КВАЗАР
Цель. В рамка); исследования КВАЗАР оценить антиангинальный и анти-ишемический эффекты терапии ни ко ранд илом с помощью проб с дозированной физической нагрузкой (ПДФН) на тредмиле у больных хронической ишемической болезнью сердца (ХИБС) со стабильной стенокардией напряжения.
Материал и методы. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, проводимое в 2-х параллельных группах много центровое исследование. Включено 120 пациентов, все пациенты получали метоп рол ола тар-трат в дозе 50 мг 2 раза/сут. После рандомизации пациентам основной группы к лечению добавляли никорандил (H) 10 мг 2 раза/сут., через 2 нед. дозу увеличивали до 20 мг 2 раза/сут., пациенты контрольной группы принимали плацебо (П), продолжительность исследования составила 6 нед. Для оценки эффективности лечения H в дозе 10-20 мг 2 раза/сут. использовали ПДФН натредмиле, проведенные на визите рандомизации (ВО) и через 6 нед. терапии (В6).
Результаты. Прием Н через 6 нед. сопровождался статистически значимым увеличением времени до начала приступа стенокардии (р<0,0001), времени до появления депрессии сегмента ST=1,0 мм (р<0,005) и времени до развития приступа стенокардии средней интенсивности (р<0,005). В группе пациентов, принимающих П, увеличился только показатель переносимости пробы до начала приступа стенокардии (р<0,01), при этом показатели продолжительности нагрузки до появления депрессии сегмента ST=1,0 мм и до развития приступа стенокардии средней интенсивности статистически значимо не изменились. В подгруппе пациентов, у которых при проведении ПДФН регистрировались и ш ем и чес кие изменения сегмента ST на фоне приема препарата Н непосредственно перед очередным назначением отмечен существенный прирост продолжительности ПДФН до появления ишемических изменений на ЭКГ в сравнении с плацебо (р<0,05), что подтверждает антиишемическое действие никорандила в течение суток при двукратном режиме дозирования.
Заключение. Никорандил статистически значимо увеличивал показатели переносимости физической нагрузки у больных ХИБС со стабильной стенокардией напряжения. Результаты проведенного исследования позволяют сделать заключение о дополнительном и клинически значимом вкладе никорандила. назначаемого по 10-20 мг х 2 раза вдень, как эффективного, хорошо переносимого антиангинального препарата второй линии терапии для лечения пациентов с ХИБС со стабильной стенокардией напряжения.
Ключевые слова: пробы с дозированной нагрузкой, ишемическая болезнь сердца, стабильная стенокардия напряжения, никорандил, антиангинальный эффект, антиишемический эффект
ФГБУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Минздрава РФ, Москва, Россия.
ВоронинаВ.П.* — к.м.н., с.н.с. отдела профилактической фармакотерапии, Марцевич С. Ю. — д.м.н., профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии, Кутишенко Н. П. — д.м.н., руководитель лаборатории фарма-коэпидемиологических исследований отдела профилактической фармакотерапии, ДеевА.Д. — к.физ.-мат.н., руководитель лаборатории биостатистики.
Список участников исследования КВАЗАР: Оганов Р. Г. — научный руководитель, БеленковЮ. Н. — научный руководитель, Карпов Ю.А. — научный руководитель, Марцевич С. Ю. — научный координатор.
Андреенко Е.Ю., ВоронинаВ.П., Глечян А.М., Дмитриева Н. А., Загребельный А.В., Кутишенко Н.П., Лукина Ю.В., Мясников Р.П., Павлунина Т.О., Толпыгина С. Н., Сидоренко Б. А., Бугримова М.А., Иосава И.Х., Прошлякова И.В., Червякова О. Г., Сизова Ж. М., Захарова В. Л., Козлова Н.В., Барт Б.Я., Михай-Лусова М.П., Рунихина Н.К., Глеэер М.Г, Новикова М.В., Привалова Е.В., Данилогорская Б.А., Железных Е.А., ЖуковаА.В., Морозова Т.В., Вартанова О.А., Дурнецова О.С., Соболева Г.Н., Карпова И.Е. (Москва); Поэдняков Ю.М., Белоносова С.В., Уринский А.М. (Московская область, г. Жуковский); Гинзбург М.Л. (Московская область, г. Люберцы); Нифонтов Е.М., Бутомо М.И., Бородзюля М.Э., Березина А. В., Черепахина А.Д., Шихалиев Д.Р, (Санкт-Петербург); Дупляков Д.В., Состава Ю.Г. (Самара),
'Автор, ответственный за переписку (Corresponding ajtfior): woronina@gnicpm.ru
ХИБС —хронической ишемической болезни сердца, ПДФН —проба с дозированной физической нагрузкой, СН — стенокардии напряжения, ИБС — ишемическая болезнь сердца, НКД— нитраты короткого действия, НТГ — нитроглицерин, АД — артериальное давление, ЧСС — частота сердечных сокращений, ССО — сердечно-сосудистые осложнения.
Российский кардиологический журнал 2017, 3 (143): 97-103
httр://dx.doi.ong/10.15e29/15e0-4071-2017-3-97-103
