Российские центры примут участие в клиническом исследовании комбинации тоцилизумаба с ремдесивиром у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19
Российские центры примут участие в клиническом исследовании комбинации тоцилизумаба с ремдесивиром у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19
Получено разрешение на
проведение в России международного клинического исследования III фазы REMDACTA
по изучению безопасности и эффективности комбинации лекарственного препарата
тоцилизумаб (Актемра®) [1] и противовирусного препарата ремдесивир, в сравнении
с комбинацией плацебо и ремдесивира у госпитализированных пациентов с тяжелой
формой пневмонии, вызванной COVID-19. Соответствующая информация опубликована в
Реестре разрешений на проведение клинических исследований Государственного
реестра лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации
[2].
В исследовании REMDACTA
примут участие шесть центров на базе ГУЗ «Городская клиническая больница № 15
имени О.М. Филатова» (г. Москва), ФГБВОУВО «Военно-медицинская академия имени
С.М. Кирова» (г. Санкт-Петербург), ГБУЗ «Инфекционная клиническая больница № 1»
(г. Москва), ГК «Медси» (г. Москва), ГБУЗ «Городская Покровская больница»
(Санкт-Петербург), ГБУЗ «Городская клиническая больница № 52» (г. Москва).
В исследовании REMDACTA
принимают участие центры в США, Бразилии и России. Планируется, что в
исследовании будут рандомизированы 450 пациентов, из них 160 в нашей стране.
Юлия Никифорова, руководитель
отдела клинических исследований в регионе «Восточная Европа», представительство
«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.»: «Мы рады, что отечественные центры примут участие в
исследовании REMDACTA, наряду с центрами в США и Бразилии. Российские
исследователи приобрели большой опыт ведения пациентов с COVID-19, и их участие
в исследовании применения комбинации тоцилизумаба и ремдесивира внесет важный
вклад в углубление понимания возможностей лечения госпитализированных пациентов
с тяжелым течением пневмонии».
По состоянию на 29 июня 2020
г. тоцилизумаб не зарегистрирован ни в одной стране мира по показанию лечения
пациентов с COVID-19. Препарат включен во Временные методические рекомендации
«Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»
Министерства здравоохранения РФ (версия 7 от 03.06.2020).
Сегодня в разных странах мира
проводятся различные исследования применения тоцилизумаба при COVID-19,
инициированные врачами, т.н. Investigator Initiated Study (IIS). Компания «Рош»
проводит несколько собственных международных многоцентровых исследований
препарата при данном заболевании.
Исследование восприятия антикоагулянтной терапии пациентами с фибрилляцией предсердий
COVID-19: Какие препараты могут оказаться эффективны в борьбе с пандемией коронавируса?
Первый пациент за пределами США получил лечение в рамках международной программы клинического исследования применения препарата Кевзара® (сарилумаб) у пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции COVID-19
Апиксабан в реальной практике продемонстрировал лучшую эффективность по сравнению с варфарином и НМГ по предотвращению рецидива ВТЭ у пациентов с активным раком
Новый коронавирус из Китая: сохраняем спокойствие и разбираемся с фактами
Клеточная терапия CAR-T компании «Новартис» продолжает демонстрировать эффективность и безопасность у пациентов
Новые данные исследования FIREFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии
Интернет-конференция «Грипп и респираторные вирусные инфекции: лечение и профилактика»
В России стартовали продажи новинок рынка гиалуроновых кислот
В телепередаче «О самом главном» ее ведущий главный врач московской городской клинической больницы №71 Александр Мясников поддержал гомеопатию и призвал ее изучать
С января 2021 года вступают в силу новые клинические рекомендации Министерства здравоохранения РФ по лечению хронической сердечной недостаточности
В исследовании III фазы THALES тикагрелор продемонстрировал значительное снижение частоты событий первичной конечной точки, комбинации инсульта и смерти, у пациентов с ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Бионорика развивает новый формат аптек
Новые данные применения Туджео СолоСтар® в условиях реальной клинической практики с фокусом на гипогликемию у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек
Доказана эффективность препарата Коронавир группы компаний «Р-Фарм» для терапии COVID-19
В исследовании COVACTA по применению тоцилизумаба у пациентов с тяжелой COVID –пневмонией не достигнута первичная конечная точка по улучшению клинического состояния
Новейший лекарственный препарат ABBV-3373, моноклональное антитело демонстрирует положительное влияние у пациентов с ревматоидным артритом
Вакцина AZD1222 от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы
Новые долгосрочные данные исследования фазы III препарата RINVOQ™ (упадацитиниб) для лечения ревматоидного артрита, представлены на ежегодном Европейском конгрессе ревматологов (EULAR) в 2020 году, который прошел в он-лайн формате
Bayer и РКО поддержат кардиологов, изучающих тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА)
Препарат Венклекста (венетоклакс) в комбинации с азацитидином вызывает значимое увеличение общей выживаемости и повышает частоту ремиссии у пациентов с острым миелоидным лейкозом