Препарат «Форсига» значительно снижает как уровень смертности от сердечно-сосудистых причин, так и частоту случаев ухудшения течения сердечной недостаточности
Компания «АстраЗенека» представила подробные результаты знакового клинического исследования III фазы DAPA-HF, которые показали, что препарат «Форсига» (дапаглифлозин) в качестве дополнения к стандартному лечению снижает как сердечно-сосудистую смертность, так и частоту случаев ухудшения течения сердечной недостаточности.
DAPA-HF — первое исследование оценки эффекта ингибитора SGLT2 в лечении сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса как у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, так и без него. В настоящий момент препарат «Форсига» одобрен для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Сенсационные результаты, представленные 1 сентября на Конгрессе Европейского общества кардиологов 2019 ( ESC Congress 2019) в Париже, показали, что препарат «Форсига» снижает первичную комбинированную конечную точку (сердечно-сосудистая смертность, госпитализация по причине ХСН, экстренное обращение за помощью в связи с ухудшением течения ХСН) на 26% (p<0,0001), а также достоверно снижает каждый из ее компонентов в отдельности.
Джон Макмюррей, доктор медицинских наук, Университет Глазго, Центр сердечно-сосудистых исследований, Институт сердечно-сосудистых и медицинских наук, заявил: «Мы очень рады, что препарат «Форсига» продемонстрировал такую эффективность в нашем исследовании. Мы хотели бы, чтобы все препараты давали аналогичный эффект в отношении сердечной недостаточности: улучшали симптоматику, снижали количество случаев госпитализации и повышали выживаемость. Более того, препарат «Форсига» оказался эффективен у пациентов с сердечной недостаточностью, как с сахарным диабетом, так и без него».
Сергей Николаевич Терещенко, д.м.н., профессор, национальный координатор исследования DAPA-HF в России, отметил: «Эффективность дапаглифлозина, продемонстрированная в DAPA-HF, действительно впечатляет и сравнима, а в каком-то смысле даже и превосходит результаты, показанные ранее в других знаковых исследованиях, изучающих возможности влияния на прогноз различных классов препаратов у пациентов с СНснФВ. Достойным внимания являются также результаты по влиянию терапии препарата «Форсига» на качество жизни, продемонстрированное в исследовании, так как это немаловажный аспект при лечении пациентов с СНснФВ на каждодневной основе. Результаты превзошли все ожидания и, конечно, открывают новую эру в терапии пациентов с сердечной недостаточностью!».
При анализе каждого компонента первичной комбинированной конечной точки риск первого эпизода ухудшения течения сердечной недостаточности снизился на 30% ( p<0,0001), а риск сердечно-сосудистой смерти — на 18% (p=0,0294). Эффект препарата «Форсига» в первичной комбинированной конечной точке был в целом сопоставим по основным исследуемым подгруппам.
Результаты исследования также показали значимое улучшение качества жизни пациентов и номинально значимое снижение общей смертности на 17% (р=0,02) в пользу препарата «Форсига».
Профиль безопасности препарата «Форсига» в исследовании DAPA-HF соответствовал известному профилю безопасности препарата. Доля пациентов с гиповолемией (7,5% против 6,8%) и почечными нежелательными явлениями (6,5% против 7,2%) была сопоставима с группой плацебо. Серьезные гипогликемические явления (0,2% против 0,2%) встречались редко в обеих группах пациентов.
В настоящий момент продолжаются исследования препарата «Форсига» у пациентов с сердечной недостаточностью в клинических исследованиях DELIVER (СН с сохраненной фракцией выброса) и DETERMINE (СН со сниженной фракцией выброса и СН с сохраненной фракцией выброса).
Об исследовании DAPA-HF
DAPA-HF (дапаглифлозин и предотвращение нежелательных исходов при сердечной недостаточности) — это международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса (ФВЛЖ ≤ 40%) с сахарным диабетом 2 типа и без него. Цель исследования — оценить эффект препарата «Форсига» 10 мг один раз в день по сравнению с плацебо в дополнение к стандартному лечению. Первичной комбинированной точкой являлось время до ухудшения течения сердечной недостаточности (госпитализация или эквивалентное событие, т.е. экстренное обращение за помощью в связи с ухудшением течения сердечной недостаточности) или время до наступления сердечно-сосудистой смерти.
Список литературы
1. Mayo Clinic. Heart failure; 2017 [cited 2019 Aug 14]. Available from URL: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142.
2. Vos T et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990–2016: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet 2017; 390(10100):1211–59.
3. Mozaffarian D et al. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360 and the CDC: https://www.cdc.gov/dhdsp/data_statistics/fact_sheets/fs_heart_failure.htm
4. Bhuiyan, Taslima, and Mathew S Maurer. “Heart Failure with Preserved Ejection Fraction: Persistent Diagnosis, Therapeutic Enigma.” Current cardiovascular risk reports vol. 5,5 (2011): 440-449. doi:10.1007/s12170-011-0184-2
5. Mamas, M. A., Sperrin, M., Watson, M. C., Coutts, A., Wilde, K., Burton, C., ... Myint, P. K. (2017). Do patients have worse outcomes in heart failure than in cancer? A primary care-based cohort study with 10-year follow-up in Scotland. European Journal of Heart Failure, 19(9), 1095-1104. https://doi.org/10.1002/ejhf.822
6. Azad, N., & Lemay, G. (2014). Management of chronic heart failure in the older population. Journal of Geriatric Cardiology : JGC, 11(4), 329-37.
25 сентября 2019 г.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Исследование TWILIGHT: субанализ пациентов с ЧКВ и ОКСбпST
Запуск проекта «Восстанови ритм жизни»
Россияне исходят из стереотипов при выборе продуктов питания
Новые данные исследования SUNFISH продемонстрировали улучшение у всех участников со спинальной мышечной атрофией на фоне терапии рисдипламом
Совместное заседание секции «Нейропсихиатрия и инфекции» Нейропсихиатрической ассоциации и кафедры общей врачебной практики ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского
Результаты исследования VERIFY показали клинические преимущества комбинированной терапии вилдаглиптином (Галвус®) и метформином
Исследование механизма адресной доставки лекарств в злокачественные опухоли с…
Препарат рибоциклиб продолжает демонстрировать преимущество в общей выживаемости: результаты исследования MONALEESA-3 показали большую продолжительность жизни у пациенток с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы в постменопаузе
Опубликован анализ подгруппы пациентов после гастрэктомии, получивших терапию лекарственным препаратом трифлуридин/типирацил
В России сохраняется нестабильная эпидемиологическая ситуация по коклюшу
8 Октября — Всемирный день подиатрии (IPD)
Препарат меполизумаб значительно снизил частоту развития обострений в исследовании лечения тяжелой бронхиальной астмы в условиях реальной практики
Российским пациентам станут доступны монопрепараты компании Буарон
Результаты исследования INMARK показали, что раннее применение антифибротической терапии при ИЛФ позволяет замедлить прогрессирование заболевания
Благодаря вакцинопрофилактике папилломавирусной инфекции у женщин на 37% снизилось заражение ВПЧ среди мужчин
Результаты исследования III фазы PARAGON-HF. Эффективность и безопасность комплекса валсартан+сакубитрил по сравнению с валсартаном при сердечной недостаточности с сохраненной ФВЛЖ
Препарат Тагриссо значимо улучшает общую выживаемость в исследовании III фазы FLAURA в качестве 1-й линии терапии немелкоклеточного рака лёгкого с наличием мутации в гене EGFR
Лечение пациентов с акромегалией и другими орфанными заболеваниями в Российской Федерации
Зачем и кому нужны генетические исследования: разбираемся вместе с экспертом
Представлены положительные результаты исследования FOCUS, свидетельствующие об улучшении качества жизни и уменьшении нетрудоспособности у взрослых пациентов с мигренью на фоне применения препарата фреманезумаб
На 24-м Всемирном конгрессе по дерматологии представлены данные двухлетнего исследования препарата SKYRIZI™ (рисанкизумаб) при псориазе: лечение препаратом стабильно поддерживает состояние полностью чистой кожи
На конгрессе Европейской Лиги по борьбе с ревматическими заболеваниями (EULAR) представлены новые данные клинических исследований упадацитиниба при ревматоидном артрите
России нужна безотлагательная реализация программы борьбы с раком шейки матки