Компания Teva и Исследовательская группа по изучению болезни Гентингтона опубликовали результаты клинического исследования препарата АУСТEДО™ (деутетрабеназин*) в таблетированной форме для лечения болезни Гентингтона в журнале JAMA Neurology
Компания Teva и Исследовательская группа по изучению болезни Гентингтона опубликовали результаты клинического исследования препарата АУСТEДО™ (деутетрабеназин*) в таблетированной форме для лечения болезни Гентингтона в журнале JAMA Neurology
Компания Teva и Исследовательская группа по изучению болезни Гентингтона опубликовали результаты клинического исследования препарата АУСТEДО™ (деутетрабеназин*) в таблетированной форме для лечения болезни Гентингтона в журнале JAMANeurology
Данные говорят о возможности быстрого перехода с тетрабеназина на Аустедо для лечения хореи, связанной с болезнью Гентингтона
Компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd. и Исследовательская группа по изучению болезни Гентингтона (Huntington Study Group) опубликовали результаты клинического открытого неконтролируемого когортного исследования III фазы под названием «Альтернативы для уменьшения хореи при болезни Гентингтона» (Alternatives for Reducing Chorea in HD, ARC-HD) в медицинском журнале JAMA Neurology. Исследование продемонстрировало, что пациенты с хореей при болезни Гентингтона, смогли безопасно перейти с троекратного приема тетрабеназина в течение суток на двукратный прием перорального препарата АУСТЕДО™ (деутетрабеназин). Исследование было проведено компаний Teva совместно с Исследовательской группой по изучению болезни Гентингтона.
Болезнь Гентингтона – редкое и прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, которым только в США болеют около 35 тыс. человек. Хорея, проявляющаяся неконтролируемыми, беспорядочными и насильственными движения мышц рук, ног, туловища, лица и шеи, является одним из наиболее ярких внешних проявлений этого заболевания, встречающегося примерно у 90% пациентов. Болезнь Гентингтона также может проявляться нарушением когнитивных функций, поведенческими и психическими расстройствами.
«Хорея – тяжелый симптом болезни Гентингтона, который ставит под угрозу безопасность пациентов, ухудшает качество их жизни и их способность нормально функционировать, – говорит доктор медицинских наук Майкл Хайден, президент глобального подразделения по исследованиям и разработкам и директор по научной деятельности компании Teva. – Мы рады поделиться результатами исследования ARC-HD, чтобы врачи, лечащие пациентов с болезнью Гентингтона, смогли больше узнать про препарат АУСТЕДО™».
«Исследование с участием пациентов крайне важно для более глубокого понимания заболевания и разработки новых эффективных вариантов лечения, – отмечает доктор Сэмюэль Фрэнк, руководитель клинического исследования и глава общества по изучению болезни Гентингтона при медицинском центре «Бет-Исраэль». – Мы выражаем огромную благодарность пациентам и их близким, без активного участия которых исследование было бы невозможным».
В исследовании принимали участие 37 пациентов, которые до этого принимали тетрабеназин от 8 недель и дольше. Тетрабеназин был заменен на АУСТЕДО™, суточная доза которого примерно в два раза меньше, чем суточная дозы тетрабеназина. Спустя неделю организаторы исследования могли еженедельно вносить изменения в дозировку, добиваясь тем самым оптимального контроля симптомов хореи. Эффективность препарата оценивалась на основе отклонений от исходных показателей по Унифицированной шкале оценки болезни Гентингтона (United Huntington’s Disease Rating
Scale, UHDRS), Шкале общей максимальной оценки хореи (Total Maximal Chorea Score, TMC) и Шкале общей оценки моторики (Total Motor Score, TMS).
10 августа 2017 г.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Исследование восприятия антикоагулянтной терапии пациентами с фибрилляцией предсердий
COVID-19: Какие препараты могут оказаться эффективны в борьбе с пандемией коронавируса?
Первый пациент за пределами США получил лечение в рамках международной программы клинического исследования применения препарата Кевзара® (сарилумаб) у пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции COVID-19
Апиксабан в реальной практике продемонстрировал лучшую эффективность по сравнению с варфарином и НМГ по предотвращению рецидива ВТЭ у пациентов с активным раком
Новый коронавирус из Китая: сохраняем спокойствие и разбираемся с фактами
Клеточная терапия CAR-T компании «Новартис» продолжает демонстрировать эффективность и безопасность у пациентов
Новые данные исследования FIREFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии
Интернет-конференция «Грипп и респираторные вирусные инфекции: лечение и профилактика»
В телепередаче «О самом главном» ее ведущий главный врач московской городской клинической больницы №71 Александр Мясников поддержал гомеопатию и призвал ее изучать
С января 2021 года вступают в силу новые клинические рекомендации Министерства здравоохранения РФ по лечению хронической сердечной недостаточности
В исследовании III фазы THALES тикагрелор продемонстрировал значительное снижение частоты событий первичной конечной точки, комбинации инсульта и смерти, у пациентов с ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Бионорика развивает новый формат аптек
Новые данные применения Туджео СолоСтар® в условиях реальной клинической практики с фокусом на гипогликемию у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек
Доказана эффективность препарата Коронавир группы компаний «Р-Фарм» для терапии COVID-19
В исследовании COVACTA по применению тоцилизумаба у пациентов с тяжелой COVID –пневмонией не достигнута первичная конечная точка по улучшению клинического состояния
Новейший лекарственный препарат ABBV-3373, моноклональное антитело демонстрирует положительное влияние у пациентов с ревматоидным артритом
Вакцина AZD1222 от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы
Новые долгосрочные данные исследования фазы III препарата RINVOQ™ (упадацитиниб) для лечения ревматоидного артрита, представлены на ежегодном Европейском конгрессе ревматологов (EULAR) в 2020 году, который прошел в он-лайн формате
Bayer и РКО поддержат кардиологов, изучающих тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА)
Препарат Венклекста (венетоклакс) в комбинации с азацитидином вызывает значимое увеличение общей выживаемости и повышает частоту ремиссии у пациентов с острым миелоидным лейкозом
Олокизумаб достиг конечных точек в глобальном исследовании CREDO 2 у пациентов с ревматоидным артритом
Российские центры примут участие в клиническом исследовании комбинации тоцилизумаба с ремдесивиром у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19
Новые результаты исследований показали эффективность рибоциклиба при более агрессивном течении HR+/HER2- распространенного рака молочной железы