31 мая 2017 года ― Компании Сервье и ILTOO Pharma объявили о подписании эксклюзивного соглашения о преимущественном праве приобретения лицензии для клинической разработки и выпуска на рынок препарата ILT-101. Он содержит низкую дозу интерлейкина-2 (ИЛ-2) и может стать перспективным средством лечения аутоиммунных заболеваний, в первую очередь системной красной волчанки (СКВ). Реализация этого права будет возможной в 2018 году, после получения результатов ведущегося клинического исследования.
В настоящее время проводится международное клиническое исследование второй фазы с участием пациентов с СКВ среднетяжелой и тяжелой степени, которое позволит судить о перспективности использования препарата ILT-101 с низкой дозой ИЛ-2 для лечения аутоиммунных заболеваний. На основе результатов исследования и по условиям заключенного соглашения Сервье сможет принять решение о реализации преимущественного права приобретения лицензии для осуществления клинической разработки и выпуска на рынок ILT-101 в странах по всему миру за исключением США и Японии, где исключительные права принадлежат компании ILTOO Pharma. В обмен на передачу такого права ILTOO Pharma получит 8 млн евро сразу, а в последующем ― авансовые платежи в момент реализации права плюс выплаты по основным этапам развития и продаж (всего 200 млн евро). Соглашение также предусматривает вознаграждение за пользование патентом при будущих продажах.
Идея препарата ILT-101 возникла на основе открытия, сделанного французской научно-исследовательской группой специалистов из больницы AP-HP и университетов Сорбонны под руководством сооснователя компании ILTOO Pharma профессора Клацманна. Было установлено, что ИЛ-2 в низкой дозе представляет собой многообещающее средство лечения различных аутоиммунных заболеваний. Их причиной является уменьшение количества регуляторных T-клеток ― популяции клеток иммунной системы, защищающих ткани организма от атак других популяций клеток иммунной системы. ИЛ-2 в низкой дозе стимулирует регуляторные T-клетки, восстанавливая таким образом защиту.
Профессора Клацманн и Аббас недавно опубликовали отчет о многочисленных возможностях применения ИЛ-2 в низкой дозе для терапии аутоиммунных заболеваний1. Новый подход позволяет исправлять нарушения регуляции иммунной системы за счет натурального терапевтического белка. В этом состоит кардинальное отличие от существующих традиционных иммунносупрессивных методов лечения, которые приводят к блокаде большей части иммунной системы, что в ряде случаев способствует возникновению серьезных побочных эффектов.
1 Перспективы терапии с применением интерлейкина-2 в низкой дозе для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний; Natures Reviews Immunology; Volume 15, май 2015.
Комментирует Патрисия Белисса-Матье, руководитель подразделения иммунно-воспалительных заболеваний отдела исследований и разработки компании Сервье: «Новаторский подход, предложенный группой специалистов компании ILTOO Pharma, убедил нас в возможности применения препарата ILT-101 для лечения глубоко инвалидизирующих заболеваний, которые не поддаются эффективной терапии традиционными методами. Поэтому мы с энтузиазмом инвестируем в этот инновационный проект, рассчитывая принести максимум пользы пациентам по всему миру».
Говорит Джереми Марио, главный исполнительный директор компании ILTOO Pharma: «Партнерство с Сервье ― большая и важная поддержка для нас и дополнительное подтверждение перспективности принципиально нового терапевтического подхода. Он был запатентован университетом, а затем лицензию на него получила ILTOO Pharma. Теперь заключение соглашения открывает широкие возможности для нашей компании, позволяя значительно ускорить разработку и выпуск на рынок препарата ILT-101».
21 июня 2017 г.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Исследование восприятия антикоагулянтной терапии пациентами с фибрилляцией предсердий
COVID-19: Какие препараты могут оказаться эффективны в борьбе с пандемией коронавируса?
Первый пациент за пределами США получил лечение в рамках международной программы клинического исследования применения препарата Кевзара® (сарилумаб) у пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции COVID-19
Апиксабан в реальной практике продемонстрировал лучшую эффективность по сравнению с варфарином и НМГ по предотвращению рецидива ВТЭ у пациентов с активным раком
Новый коронавирус из Китая: сохраняем спокойствие и разбираемся с фактами
Клеточная терапия CAR-T компании «Новартис» продолжает демонстрировать эффективность и безопасность у пациентов
Новые данные исследования FIREFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии
Интернет-конференция «Грипп и респираторные вирусные инфекции: лечение и профилактика»
В телепередаче «О самом главном» ее ведущий главный врач московской городской клинической больницы №71 Александр Мясников поддержал гомеопатию и призвал ее изучать
С января 2021 года вступают в силу новые клинические рекомендации Министерства здравоохранения РФ по лечению хронической сердечной недостаточности
В исследовании III фазы THALES тикагрелор продемонстрировал значительное снижение частоты событий первичной конечной точки, комбинации инсульта и смерти, у пациентов с ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Бионорика развивает новый формат аптек
Новые данные применения Туджео СолоСтар® в условиях реальной клинической практики с фокусом на гипогликемию у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек
Доказана эффективность препарата Коронавир группы компаний «Р-Фарм» для терапии COVID-19
В исследовании COVACTA по применению тоцилизумаба у пациентов с тяжелой COVID –пневмонией не достигнута первичная конечная точка по улучшению клинического состояния
Новейший лекарственный препарат ABBV-3373, моноклональное антитело демонстрирует положительное влияние у пациентов с ревматоидным артритом
Вакцина AZD1222 от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы
Новые долгосрочные данные исследования фазы III препарата RINVOQ™ (упадацитиниб) для лечения ревматоидного артрита, представлены на ежегодном Европейском конгрессе ревматологов (EULAR) в 2020 году, который прошел в он-лайн формате
Bayer и РКО поддержат кардиологов, изучающих тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА)
Препарат Венклекста (венетоклакс) в комбинации с азацитидином вызывает значимое увеличение общей выживаемости и повышает частоту ремиссии у пациентов с острым миелоидным лейкозом
Олокизумаб достиг конечных точек в глобальном исследовании CREDO 2 у пациентов с ревматоидным артритом
Российские центры примут участие в клиническом исследовании комбинации тоцилизумаба с ремдесивиром у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19
Новые результаты исследований показали эффективность рибоциклиба при более агрессивном течении HR+/HER2- распространенного рака молочной железы