Новые данные сравнительного исследования демонстрируют преимущество препарата рисанкизумаб по сравнению с секукинумаб по конечным точкам при лечении бляшечного псориаза у взрослых

В ходе прямого сравнительного исследования фазы 3 пациенты, получавшие препарат рисанкизумаб (Скайризи®), достигли первичных и всех ранжированных вторичных конечных точек, включая показатель превосходства (superiority) по эффективности на 52-й неделе лечения, по сравнению с пациентами, получавшими препарат секукинумаб (Козэнтикс®)¹. Препарат рисанкизумаб продемонстрировал статистически значимые более высокие показатели очищения кожи по сравнению с препаратом секукинумаб, достигнув первичной конечной точки при исследовании гипотезы о превосходстве (superiority): показатель очищения по шкале оценки распространенности и тяжести псориаза к 52-й неделе составил не менее 90 % (PASI 90) ¹. На 52-й неделе 87% пациентов, получавших препарат рисанкизумаб, достигли показателя PASI 90, по сравнению с 57% пациентов, получавших секукинумаб (p < 0,001) ¹. На 16-й неделе пациенты, получавшие препарат рисанкизумаб , также достигли другой первичной конечной точки при исследовании гипотезы о не меньшей эффективности (non-inferiority) по отношению к препарату секукинумаб: 74% пациентов, получавших препарат рисанкизумаб, достигли показателя PASI 90 по сравнению с 66% пациентов, получавших препарат секукинумаб ¹.

«В этом исследовании препарат рисанкизумаб продемонстрировал превосходство по эффективности по сравнению с препаратом секукинумаб в достижении и удержании высоких показателей очищения пораженных участков кожи на 52-й неделе, — заявил Майкл Северино (Michael Severino), доктор медицинских наук, заместитель председателя совета директоров и президент компании AbbVie. —Данные, полученные в ходе прямого сравнительного исследования, подобного этому, имеют решающее значение и помогают пациентам и врачам принимать обоснованные решения, касающиеся лечения. Мы рады добавить результаты этого исследования в растущую доказательную базу, подтверждающую, что препарат рисанкизумаб является вариантом дифференцированного подхода к лечению взрослых пациентов, страдающих псориазом».

Препарат рисанкизумаб по сравнению с препаратом секукинумаб также показал превосходство (superiority) по эффективности по всем ранжированным вторичным конечным точкам, включая показатели PASI 100 и PASI 75, sPGA 0/1 (чистая / почти чистая кожа) на 52-й неделе (p < 0,001)¹.

Имеющиеся данные по безопасности продемонстрировали, что профиль безопасности препарата рисанкизумаб соответствует таковому в ранее опубликованных исследованиях, при этом на протяжении 52 недель новые сигналы по безопасности не были обнаружены^-4. Частота нежелательных явлений (НЯ) была сопоставимой для препаратов и секукинумаб¹. Чаще всего регистрировались такие нежелательные явления (НЯ) как: назофарингит, инфекция верхних дыхательных путей, головная боль, артралгия и диарея¹. Частота серьезных НЯ составила 5,5% в группе пациентов, получавших препарат рисанкизумаб, и 3,7% в группе пациентов, получавших препарат секукинумаб ¹. Частота нежелательных явлений, которые привели к прекращению лечения исследуемым препаратом, составила 1,2 % в группе препарата рисанкизумаб и 4,9% в группе препарата секукинумаб¹. В обеих группах летальные исходы отсутствовали¹.

Комментарии