• Новые данные сравнительного исследования демонстрируют преимущество препарата рисанкизумаб по сравнению с секукинумаб по конечным точкам при лечении бляшечного псориаза у взрослых

    Комментарии

    В ходе прямого сравнительного исследования фазы 3 пациенты, получавшие препарат рисанкизумаб (Скайризи®), достигли первичных и всех ранжированных вторичных конечных точек, включая показатель превосходства (superiority) по эффективности на 52-й неделе лечения, по сравнению с пациентами, получавшими препарат секукинумаб (Козэнтикс®)1. Препарат рисанкизумаб продемонстрировал статистически значимые более высокие показатели очищения кожи по сравнению с препаратом секукинумаб, достигнув первичной конечной точки при исследовании гипотезы о превосходстве (superiority): показатель очищения по шкале оценки распространенности и тяжести псориаза к 52-й неделе составил не менее 90 % (PASI 90) 1. На 52-й неделе 87% пациентов, получавших препарат рисанкизумаб, достигли показателя PASI 90, по сравнению с 57% пациентов, получавших секукинумаб (p < 0,001) 1. На 16-й неделе пациенты, получавшие препарат рисанкизумаб , также достигли другой первичной конечной точки при исследовании гипотезы о не меньшей эффективности (non-inferiority) по отношению к препарату секукинумаб: 74% пациентов, получавших препарат рисанкизумаб, достигли показателя PASI 90 по сравнению с 66% пациентов, получавших препарат секукинумаб 1.

    «В этом исследовании препарат рисанкизумаб продемонстрировал превосходство по эффективности по сравнению с препаратом секукинумаб в достижении и удержании высоких показателей очищения пораженных участков кожи на 52-й неделе, — заявил Майкл Северино (Michael Severino), доктор медицинских наук, заместитель председателя совета директоров и президент компании AbbVie. —Данные, полученные в ходе прямого сравнительного исследования, подобного этому, имеют решающее значение и помогают пациентам и врачам принимать обоснованные решения, касающиеся лечения. Мы рады добавить результаты этого исследования в растущую доказательную базу, подтверждающую, что препарат рисанкизумаб является вариантом дифференцированного подхода к лечению взрослых пациентов, страдающих псориазом».

    Препарат рисанкизумаб по сравнению с препаратом секукинумаб также показал превосходство (superiority) по эффективности по всем ранжированным вторичным конечным точкам, включая показатели PASI 100 и PASI 75, sPGA 0/1 (чистая / почти чистая кожа) на 52-й неделе (p < 0,001)1.

    Имеющиеся данные по безопасности продемонстрировали, что профиль безопасности препарата рисанкизумаб соответствует таковому в ранее опубликованных исследованиях, при этом на протяжении 52 недель новые сигналы по безопасности не были обнаружены-4. Частота нежелательных явлений (НЯ) была сопоставимой для препаратов и секукинумаб1. Чаще всего регистрировались такие нежелательные явления (НЯ) как: назофарингит, инфекция верхних дыхательных путей, головная боль, артралгия и диарея1. Частота серьезных НЯ составила 5,5% в группе пациентов, получавших препарат рисанкизумаб, и 3,7% в группе пациентов, получавших препарат секукинумаб 1. Частота нежелательных явлений, которые привели к прекращению лечения исследуемым препаратом, составила 1,2 % в группе препарата рисанкизумаб и 4,9% в группе препарата секукинумаб1. В обеих группах летальные исходы отсутствовали1.


    1 AbbVie. Data on File. ABVRRTI69849.

    2 Gordon K, et al. Efficacy and safety of risankizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis (UltIMMa-1 and UltIMMa-2): results from two double-blind, randomised, placebo-controlled and ustekinumab-controlled phase 3 trials. The Lancet. 2018 Aug 25;392(10148):650-661.

    3 Reich, K., et al. Risankizumab compared with adalimumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (IMMvent): a randomised, double-blind, active-comparator-controlled phase 3 trial. Lancet. 2019 Aug 17;394(10198):576-586. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30952-3.

    4 Blauvelt, A., et al. Efficacy and Safety of Continuous Q12W Risankizumab Versus Treatment Withdrawal: 2-Year Double-Blinded Results from the Phase 3 IMMhance Trial. Poster #478. 24th World Congress of Dermatology. 2019.

    12 февраля 2020 г.

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика