Препарат Тагриссо значимо улучшает общую выживаемость в исследовании III фазы FLAURA в качестве 1-й линии терапии немелкоклеточного рака лёгкого с наличием мутации в гене EGFR

Компания «АстраЗенека» объявила о положительных результатах анализа общей выживаемости (ОВ) в рамках исследования III фазы FLAURA — рандомизированного двойного слепого многоцентрового исследования препарата Тагриссо® (осимертиниб) у ранее не получавших лечение пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), опухоли которых характеризуются наличием активирующей мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

Препарат Тагриссо® продемонстрировал статистически и клинически значимое улучшение ОВ (вторичной конечной точки в исследовании III фазы FLAURA) по сравнению с эрлотинибом или гефитинибом, которые оба ранее считались стандартной терапией для таких пациентов. Исследование FLAURA достигло своей первичной конечной точки в июле 2017 года, когда было показано статистически и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП), что отражалось в увеличении времени, в течение которого у пациентов не отмечалось прогрессирования заболевания или смерти по любой причине. Кроме того, увеличилось и время, в течение которого у пациентов с метастазами в центральной нервной системе не наблюдалось прогрессирования заболевания. Безопасность и переносимость препарата Тагриссо® соответствовали ранее установленному профилю.

Хосе Басельга, исполнительный вице-президент научно-исследовательского подразделения онкологического направления, заявил: «Полученные сейчас положительные результаты показывают, что препарат Тагриссо® обеспечивает беспрецедентный результат в отношении общей выживаемости по сравнению с ингибиторами тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста первого поколения, являющимися стандартной терапией. Это ещё раз подтверждает, что препарат Тагриссо должен стать стандартом 1-й линии терапии распространенного немелкоклеточного рака лёгкого с мутацией в гене EGFR».

Список литературы

1. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Globocan Worldwide Fact Sheet 2018. Available at globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx….

2. LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at lungevity.org/about-lung-cancer/lung-cancer-101/ty…. Accessed May 2019.

3. Szumera-Ciećkiewicz A, et al. EGFR Mutation Testing on Cytological and Histological Samples in Non-Small Cell Lung Cancer: a Polish, Single Institution Study and Systematic Review of European Incidence. Int J Clin Exp Pathol. 2013:6;2800-12. Accessed May 2019.

4. Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011:29;2121-27. Accessed May 2019.

5. Ellison G, et al. EGFR Mutation Testing in Lung Cancer: a Review of Available Methods and Their Use for Analysis of Tumour Tissue and Cytology Samples. J Clin Pathol. 2013:66;79-89. Accessed May 2019.

6. Rangachari, et al. Brain Metastases in Patients with EGFR-Mutated or ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancers. Lung Cancer. 2015;88,108–111. Accessed May 2019.

7. Ali A, et al. Survival of Patients with Non-small-cell Lung Cancer After a Diagnosis of Brain Metastases. Curr Oncol. 2013;20(4):e300-e306. Accessed May 2019.

Комментарии