• На международном ревматологическом конгрессе EULAR представлены результаты клинического исследования отечественного препарата «Нетакимаб» при болезни Бехтерева

    Комментарии

    Нетакимаб — оригинальное моноклональное антитело, разработанное российской компанией

    BIOCAD, применяется для лечения псориаза и ревматических заболеваний. Исследование
    проводилось на территории России и Белоруссии с целью подтверждения терапевтической
    эффективности, оценки безопасности, фармакокинетики и иммуногенности нетакимаба у
    больных активным анкилозирующим спондилитом (АС).
    В исследовании приняли участие 228 взрослых пациентов с установленным диагнозом
    «анкилозирующий спондилит», сохранявших активность заболевания, несмотря на
    предшествовавшую терапию противовоспалительными препаратами в стабильной дозе.
    На EULAR были представлены результаты первых 16 недель исследования, которые
    подтверждают высокую эффективность нетакимаба у больных АС (доля больных, достигших
    положительного ответа на 16-й неделе (ASAS40), составила 40,53% при использовании
    нетакимаба и всего 2,63% при использовании плацебо) и позволяют считать, что исследование
    достигло своей цели. Превосходство над плацебо доказано в том числе данными МРТ.
    Выявлено влияние препарата на блокирование костного воспаления, а также эффективность
    лекарственного средства в предотвращении структурного прогрессирования болезни,
    являющегося одной из причин инвалидизации при АС. Незначительное число нежелательных
    явлений, которое регистрировалось при использовании нетакимаба, свидетельствует о
    благоприятном профиле его безопасности, не отличающемся от других представителей класса
    ингибиторов ИЛ-17.
    Представленное в Мадриде клиническое исследование является регистрационным, его данные
    послужат основой для регистрации препарата в РФ. Уже в этом году клиническое
    исследование препарата будет продолжено в странах Европейского союза и в Китае для
    регистрации нетакимаба по показанию «аксиальный спондилоартрит». Регистрация в России
    по показанию «анкилозирующий спондилит» ожидается уже осенью этого года. По показанию
    «псориаз» нетакимаб был зарегистрирован 4 апреля 2019 года. На разработку и клинические
    исследования нетакимаба потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 685 млн
    рублей. В российские аптеки инновационный препарат по показанию «псориаз» поступит в
    июне, по показанию «спондилит» в ноябре 2019 года, в Европу — в 2023-м.
    Результаты презентовала ведущий специалист России в области ревматологии доктор
    медицинских наук, профессор, доцент кафедры терапии и ревматологии им. Э. Э. Эйхвальда,
    СЗГМУ им. И. И. Мечникова Инна Гайдукова, которая принимала участие в клиническом
    исследовании в качестве исследователя.
    18 июня 2019 г.
    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Связанные темы:
Артриты и артрозы - статьи

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика