Компания BIOCAD выиграла знаковый спор в Палате по патентным спорам у компании Genentech
Компания BIOCAD выиграла знаковый спор в Палате по патентным спорам у компании Genentech
25.10.2017
Пресс-релиз
Российская биотехнологическая компания BIOCAD выиграла спор у американской компании Genentech, «дочки» швейцарского фармгиганта Hoffmann – La Roche, по признанию недействительным патента на применение лекарственного препарата ритуксимаб для лечения ревматоидного артрита. Коллегия Палаты по патентным спорам озвучила 20 октября 2017 г. резолютивную часть решения о признании патента полностью недействительным. Данное решение имеет колоссальное влияние как на развитие отечественной фармацевтической индустрии, так и на увеличение доступности генно-инженерных биологических препаратов для пациентов.
Патент #2358762 являлся одним из так называемых «вторичных» или «вечнозеленых» патентов, с помощью которых западные фармкомпании удерживают монополию на рынке. Это приводит к искусственному удержанию развития технологий и выпуску новых лекарственных средств. Борьба с вторичными патентами активно ведётся во многих странах. Принятое решение Коллегией Палаты по патентным спорам еще раз подтверждает наличие этого процесса в РФ и позволяет отечественным производителям продолжать защищать интересы своих сограждан.
Ввиду значимости этого дела Палата по патентным спорам провела более 10 заседаний в период с 2 марта 2016 г. по 20 октября 2017 г. и привлекла два различных состава коллегии. Активно обсуждались патентные, юридические, медицинские вопросы, без рассмотрения которых в комплексе не могло быть принято данное законное и справедливое решение. Спор является особенно важным и ценным для компании BIOCAD, активно реализующей на рынке биоаналог ритуксимаба.
Основанием незаконности выдачи патента послужило его несоответствие условию "наличие изобретательского уровня". Другими словами, компания Genentech пыталась создать вспомогательный патент на способ лечения ревматоидного артрита, который был уже широко известен у специалистов начиная с 2001 года.
«Самым сложным было изменить взгляд коллегии на то, как необходимо оценивать условия патентоспособности изобретений, патенты на которые выданы в начале 2000 гг., поскольку в тот период применялись другие нормы права. Но так как эквивалентные споры по препарату ритуксимаб ведутся в США и велись в Европе, коллегия смогла прийти к правильному решению, полагаясь на российскую практику и международный опыт», - комментирует Андрей Москвич, директор по интеллектуальной собственности биотехнологической компании BIOCAD.
Для пациентов в России данное решение имеет критическое значение, так как оно открывает дорогу конкурентной борьбе и делает препарат более доступным. Рынок вторичных патентов исчисляется миллиардами рублей. Так, рынок ритуксимаба при ревматоидном артрите составляет порядка 1 млрд. руб.
BIOCAD - пока единственная российская компания, которая успешно создает оригинальные и воспроизведенные препараты для лечения ревматических заболеваний и выводит их на рынок.
25 октября 2017 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Servier совместно с Allogene Therapeutics объявляют о том, что для ALLO-501 получено разрешение FDA для проведения клинических исследований на людях
Первый пациент включен в наблюдательное исследование СТИЛЬ компании Сервье
Сохранение каждой желаемой беременности как национальный приоритет
Опоздавший грипп подложил свинью
Препарат Мавирет продемонстрировал высокий уровень эффективности у пациентов с гепатитом С и компенсированным циррозом печени
Ко Всемирному дню борьбы против рака
Результаты нового исследования «Новартис» подтвердили преимущество незамедлительной инициации терапии препаратом Юперио® в условиях стационара у пациентов, стабилизированных после эпизода острой декомпенсации сердечной недостаточности
Первый в России интернет-проект о сидячем образе жизни
Одно яйцо в день может предупредить развитие сахарного диабета 2 типа
Актуальные вопросы гастроэнтерологии на Всероссийской научно-практической конференции Intestinum 2018
Объединенные данные клинических испытаний I фазы препарата UCART19 при остром лимфобластном лейкозе
AbbVie получает ускоренное FDA показание для применения препарата Венклекста (венетоклакс) для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза у пациентов, которым не показана интенсивная химиотерапия
Компания BIOCAD представила результаты клинического исследования третьей фазы первого российского ингибитора IL-17 — нетакимаба
Новые данные, полученные в ходе третьей фазы исследования MURANO, по применению препарата Венклекста в комбинации с ритуксимабом для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Данные за более продолжительный период наблюдения демонстрируют устойчивое преимущество режима терапии с полатузумабом ведотином при рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфоме
В начале декабря в аптеках страны появилась уникальная инновационная форма препарата Феназепам®, разработанная компанией «Валента Фарм»
Вакцинопрофилактика ВПЧ должна быть доступна для всех россиян
Топ-10 бесплатных медицинских услуг, за которые могут неправомерно потребовать оплату в медицинских организациях, работающих в системе ОМС
Как снизить вероятность приступа мигрени
В ноябре 2018 года компания «Валента Фарм» зарегистрировала новые показания антимикробного препарата Диоксидин® - для применения в оториноларингологии.
Эксперт: уменьшение смертности от онкопатологии без производства генерических препаратов невозможно
Грамотная реабилитация после болезни способствует более быстрому восстановлению пациента
Пациентам с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом необходим доступ к инновационному лечению и достоверной информации о заболевании