Teva вывела на российский рынок инновационный препарат Синкейро® для лечения тяжелой бронхиальной астмы

Компания Teva сообщает о регистрации уникального инновационного препарата Синкейро® для лечения тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмы у взрослых. Теперь российские пациенты смогут получить эффективную медикаментозную терапию, направленную на улучшение функции легких, облегчение тяжести заболевания, повышение качества жизни и предотвращение обострений бронхиальной астмы.

При тяжелой бронхиальной астме (БА) одной из причин неконтролируемого течения заболевания является избыточное эозинофильное воспаление в дыхательных путях, которое определяет основные проявления болезни и препятствует стабилизации состояния пациента при использовании стандартных методов лечения, включая ингаляционные глюкокортикостероиды.

Действующим веществом оригинального препарата Синкейро® является реслизумаб, моноклональное антитело против интерлейкина-5 – важнейшего фактора накопления активированных эозинофилов в бронхиальном дереве у больных астмой [1]. Реслизумаб назначается в виде внутривенной инфузии один раз в 4 недели и приводит к драматическому снижению уровня эозинофилов в крови и мокроте [2]. Препарат характеризуется быстрым началом действия и устойчивой клинической эффективностью [3].

Министерством Здравоохранения Российской Федерации было принято решение о регистрации препарата в соответствии с рассмотренным регистрационным досье на препарат, в котором также содержится информация о клинических исследованиях, включающих плацебо-контролируемые исследования с участием пациентов в возрасте 12-75 лет, страдающих тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой на фоне эозинофилии крови.

В ходе испытаний препарат, назначенный в дополнение к стандартной терапии, продемонстрировал хорошую переносимость и высокую эффективность. Было зафиксировано раннее и стабильное снижений уровня эозинофилов крови (на 92%) [3], а также эозинофилов мокроты (на 95,4%) [3], частоты клинических обострений (до 59%) [4] и тяжелых обострений, требующих применения системных кортикостероидов (на 57%) [4]. На 4 неделе применения препарата было зафиксировано долгосрочное улучшение функции легких [4, 5]. Кроме того, увеличилось время до первого обострения БА, уменьшилась выраженность симптомов заболевания, что повлияло на улучшение качества жизни больных в целом [4].

Комментируя регистрацию и выход на рынок инновационного препарата, медицинский директор Teva Россия и Евразия Рустам Галеев сказал: «Реслизумаб – уникальный препарат, необходимый больным с тяжелой астмой, не поддающейся контролю стандартными видами противоастматической терапии. В клинических исследованиях он продемонстрировал эффективность в уменьшении количества приступов астмы, улучшая легочную функцию и показатели качества жизни, связанные с симптомами заболевания. Выход на российский рынок препарата Синкейро® расширяет респираторный портфель Teva, что позволяет компании стать стратегическим партнером специалистов здравоохранения в области лечения бронхиальной астмы различной степени тяжести. Надеюсь, что препарат будет доступен российским пациентам в той же степени, как он доступен пациентам в США и других странах».

Регистрация реслизумаба – это важное достижение в рамках программы клинических исследований Teva в области лечения респираторных заболеваний, цель которой – достижение контроля над тяжелыми патологиями органов дыхания. Появление в России инновационной методики лечения открывает новые возможности для улучшения здоровья и качества жизни пациентов с бронхиальной астмой.

1. Walsh GM. Profile of reslizumab in eosinophilic disease and its potential in the treatment of poorly controlled eosinophilic asthma. Biologics 2013; 7:7–11

2. Инструкция по медицинскому применению препарата Синкейро (Реслизумаб);

3. Castro M., Mathur S. Hargreave F., Boulet L.P., Xie F., et al. Reslizumab for poorly controlled, eosinophilic asthma: a randomized, placebo-controlled study," Am. J. Respir. Crit. Care Med., no. 184, p. 1125–1132., 2011

4. Castro M, Zangrilli J, Wechsler ME, et al. Reslizumab for inadequately controlled asthma with elevated blood eosinophil counts: results from two multicentre, parallel, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trials. Lancet Respir Med 2015; 3:355–366

5. Murphy K, Jacobs J, Bjermer L, et al. Long-term safety and efficacy of reslizumab in patients with inadequately controlled, moderate-to-severe asthma and elevated blood eosinophil counts: an open-label extension study. Presented at the American Thoracic Society (ATS) International Conference; 15–20 May 2015

Комментарии