Ростех, Фармстандарт и Kedrion Biopharma создают СП по препаратам из плазмы крови

23 марта 2017 г.

«Национальная иммунобиологическая компания» (входит в Госкорпорацию Ростех), «Фармстандарт» и Kedrion Biopharma (Италия) подписали соглашение о создании акционерного общества «Киров Плазма». Предприятие разработает и реализует программу производства в Российской Федерации лекарственных препаратов, получаемых из плазмы крови человека, на базе кировского завода. Доля Kedrion Biopharma в уставном капитале составляет 25%, «Нацимбио» и «Фармстандарт» – по 37,5% у каждой компании.

Подписание проходило в здании Ростеха в присутствии генерального директора Госкорпорации Сергея Чемезова и временно исполняющего обязанности губернатора Кировской области Игоря Васильева.

«Киров Плазма» обеспечит полное техническое оснащение предприятия и валидирует производство получаемых из плазмы крови человека препаратов. Планируется, что базовый проект будет подготовлен в третьем квартале 2017 года.

«Перед нами стоит задача по ликвидации зависимости России от импорта биологических и лекарственных препаратов. Сегодня 100% факторов свертываемости крови 8 и 9, жизненно необходимых больным гемофилией, закупается за рубежом. В целом в сегменте препаратов крови до 90% – это импорт. После выхода завода на производственную мощность российское здравоохранение будет полностью обеспечено альбумином, иммуноглобулином и факторами свертывания 8 и 9», – отметила генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

В декабре прошлого года «Нацимбио» подписало меморандум о сотрудничестве, согласно которому Kedrion Biopharma передаст технологию производства лекарственных препаратов и внедрит систему контроля качества, а «Фармстандарт» выступит соинвестором.

Kedrion Biopharma входит в топ-5 крупнейших мировых переработчиков плазмы крови и открыто заявляет о заинтересованности в развитии на российском рынке. Сегодня продукция Kedrion представлена более чем в 100 странах мира, компания располагает пятью производственными площадками и заинтересована в разворачивании производственных мощностей в РФ. В рамках сотрудничества Kedrion выступит технологическим партнером, передаст регистрационные удостоверения, осуществит трансфер линейки лекарственных препаратов, обеспечит площадку необходимыми технологиями производства, управления, процедурами контроля, организует стажировку сотрудников «Киров Плазма» на заводах компании.

«Совместное предприятие с двумя ведущими российскими фармацевтическими компаниями – это важная веха в истории Kedrion. Мы очень рады возможности выступить в роли ключевого технологического партнера в столь значимом для России проекте», – заявила Мария Лина Маркуччи, член Совета директоров Kedrion Biopharma.

«Кировский завод должен был заработать еще в 2009 году, но из-за нерешенных финансовых и организационных вопросов работы по проекту были заморожены. Уверен, что, объединив усилия, компетенции и ресурсы Фармстандарта, Ростеха и итальянских партнеров, кировский проект, представляющий огромную важность для системы здравоохранения Российской Федерации, будет запущен», – сказал генеральный директор ПАО «Фармстандарт» Григорий Потапов.

«Запуск завода по производству препаратов крови в Кирове имеет стратегическое значение не только для региона, но и для страны в целом. Мы видим непростую международную обстановку, необходимость импортозамещения в целом ряде отраслей. Отечественному здравоохранению ежегодно требуется значительный объём препаратов крови для лечения более чем 1 млн. пациентов. На сегодня эта потребность удовлетворяется в основном за счёт закупок дорогостоящих препаратов иностранного производства. Компания «Киров Плазма», которая будет заниматься достройкой и запуском имущественного комплекса, сформировала свою программу развития завода с отчетливой перспективой: он будет построен по самым современным технологиям на новых технологических условиях, а выпускаемая продукция позволит обеспечить импортозамещение в самой затратной на сегодня фармацевтической отрасли», – заявил Врио губернатора Кировской области Игорь Васильев.

В декабре 2016 года стороны подписали меморандум о совместной реализации проектов в области производства препаратов плазмы крови, предполагающий создание совместного предприятия для локализации производства по полному циклу лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний.