В клиническом исследовании III фазы по применению препарата олапариб для терапии рака молочной железы достигнута первичная конечная точка

Результатом применения препарата стало статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с химиотерапией

OLYMPIAD – первое положительное рандомизированное исследование с целью оценки эффективности и безопасности ингибитора PARP в популяции, отличной от популяции больных раком яичников

Компания «АстраЗенека» объявила о положительных результатах клинического исследования III фазы OLYMPIAD, в котором проводилось сравнение эффективности препарата олапариб (таблетки 300 мг два раза в день) и химиотерапии по выбору врача в терапии больных с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы с мутациями BRCA1 или BRCA2. У пациентов, получавших препарат компании «АстраЗенека», наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования по сравнению с получавшими химиотерапию (капецитабин, винорелбин или эрибулин).

Шон Боэн, исполнительный вице-президент и глава медицинского направления «АстраЗенека», заявил: «Эти результаты – отличная новость для пациентов с метастатическим раком молочной железы с мутацией BRCA, заболевания с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью. Кроме того, это первые положительные данные исследования III фазы в отношении ингибитора PARP в терапии не только рака яичников, но и других видов рака. Они являются весьма обнадеживающими с точки зрения развития обширного портфеля препаратов «АстраЗенека», сфокусированного на лечении различных видов рака с помощью воздействия на механизмы ответа на повреждения ДНК».

Первоначальные результаты исследования OLYMPIAD показывают, что профиль безопасности препарата олапариб согласуется с результатами предыдущих исследований.

В настоящее время проводится полная оценка данных исследования OLYMPIAD, ее результаты будут представлены на предстоящей медицинской конференции. Компания «АстраЗенека» будет активно взаимодействовать с регулирующими органами, чтобы обеспечить доступность препарата олапариб для соответствующей категории пациентов.

Комментарии