Подтверждена безопасность АКДС-вакцины серии У34 НПО «Микроген»

Подтверждена безопасность АКДС-вакцины серии У34 НПО «Микроген»

Подтверждена безопасность АКДС-вакцины серии У34 НПО «Микроген»
Комментарии
Росздравнадзор подтвердил безопасность АКДС-вакцины серии У34 и заявил о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Положительное заключение было получено экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний в ходе проведения выборочного контроля образцов. Образцы отбирались в ГБУЗ КО «Городская детская поликлиника №2» г. Калининграда. В сентябре 2016 года по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения данная серия вакцины была признана несоответствующей нормативной документации по показателю «специфическая безопасность».

«На всех стадиях производства лекарственных средств и выпуске их в гражданский оборот НПО «Микроген» проводит тщательный контроль всех показателей в соответствии с утвержденными требованиями нормативной документации, а также осуществляет необходимый контроль, предусмотренный законодательством, в аккредитованных лабораториях в рамках сертификации. Все препараты, производимые предприятием, подтвердили свою эффективность и являются безопасными для здоровья граждан», – заявил Кирилл Гайдаш, врио генерального директора НПО «Микроген».

26 января 2017 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Исследование восприятия антикоагулянтной терапии пациентами с фибрилляцией предсердий

COVID-19: Какие препараты могут оказаться эффективны в борьбе с пандемией коронавируса?

Первый пациент за пределами США получил лечение в рамках международной программы клинического исследования применения препарата Кевзара® (сарилумаб) у пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции COVID-19

Апиксабан в реальной практике продемонстрировал лучшую эффективность по сравнению с варфарином и НМГ по предотвращению рецидива ВТЭ у пациентов с активным раком

Новый коронавирус из Китая: сохраняем спокойствие и разбираемся с фактами

Клеточная терапия CAR-T компании «Новартис» продолжает демонстрировать эффективность и безопасность у пациентов

Новые данные исследования FIREFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

Интернет-конференция «Грипп и респираторные вирусные инфекции: лечение и профилактика»

В исследовании III фазы THALES тикагрелор продемонстрировал значительное снижение частоты событий первичной конечной точки, комбинации инсульта и смерти, у пациентов с ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой

Бионорика развивает новый формат аптек

Новые данные применения Туджео СолоСтар® в условиях реальной клинической практики с фокусом на гипогликемию у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек

Доказана эффективность препарата Коронавир группы компаний «Р-Фарм» для терапии COVID-19

В исследовании COVACTA по применению тоцилизумаба у пациентов с тяжелой COVID –пневмонией не достигнута первичная конечная точка по улучшению клинического состояния

Новейший лекарственный препарат ABBV-3373, моноклональное антитело демонстрирует положительное влияние у пациентов с ревматоидным артритом

Вакцина AZD1222 от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы

Новые долгосрочные данные исследования фазы III препарата RINVOQ™ (упадацитиниб) для лечения ревматоидного артрита, представлены на ежегодном Европейском конгрессе ревматологов (EULAR) в 2020 году, который прошел в он-лайн формате

Bayer и РКО поддержат кардиологов, изучающих тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА)

Препарат Венклекста (венетоклакс) в комбинации с азацитидином вызывает значимое увеличение общей выживаемости и повышает частоту ремиссии у пациентов с острым миелоидным лейкозом

Тезисы исследования, подтверждающего антиоксидантные свойства препарата Мексидол®, приняты Европейским обществом кардиологов

Олокизумаб достиг конечных точек в глобальном исследовании CREDO 2 у пациентов с ревматоидным артритом

Российские центры примут участие в клиническом исследовании комбинации тоцилизумаба с ремдесивиром у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19

Новые результаты исследований показали эффективность рибоциклиба при более агрессивном течении HR+/HER2- распространенного рака молочной железы

На ESMO-RUSSCO впервые в России представлены результаты исследования препарата трифлуридин/типирацил у пациентов с колоректальным раком

Положительные результаты исследования фазы I ALPHA по применению препарата ALLO-501 при рецидивирующей/рефрактерной неходжкинской лимфоме

Связанные темы:

Вакцинопрофилактика - статьи

Новые аргументы в пользу применения релиз-активного противовирусного препарата для подготовки детей к вакцинации

​Подтверждена безопасность АКДС-вакцины серии У34 НПО «Микроген»

Комментарии

Подтверждена безопасность АКДС-вакцины серии У34 НПО «Микроген»