Новости

Подтверждена безопасность АКДС-вакцины серии У34 НПО «Микроген»

Подтверждена безопасность АКДС-вакцины серии У34 НПО «Микроген»

Росздравнадзор подтвердил безопасность АКДС-вакцины серии У34 и заявил о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Положительное заключение было получено экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний в ходе проведения выборочного контроля образцов. Образцы отбирались в ГБУЗ КО «Городская детская поликлиника №2» г. Калининграда. В сентябре 2016 года по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения данная серия вакцины была признана несоответствующей нормативной документации по показателю «специфическая безопасность».

«На всех стадиях производства лекарственных средств и выпуске их в гражданский оборот НПО «Микроген» проводит тщательный контроль всех показателей в соответствии с утвержденными требованиями нормативной документации, а также осуществляет необходимый контроль, предусмотренный законодательством, в аккредитованных лабораториях в рамках сертификации. Все препараты, производимые предприятием, подтвердили свою эффективность и являются безопасными для здоровья граждан», – заявил Кирилл Гайдаш, врио генерального директора НПО «Микроген».

26 января 2017 г.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Servier совместно с Allogene Therapeutics объявляют о том, что для ALLO-501 получено разрешение FDA для проведения клинических исследований на людях

Первый пациент включен в наблюдательное исследование СТИЛЬ компании Сервье

Сохранение каждой желаемой беременности как национальный приоритет

Опоздавший грипп подложил свинью

Препарат Мавирет продемонстрировал высокий уровень эффективности у пациентов с гепатитом С и компенсированным циррозом печени

Ко Всемирному дню борьбы против рака

Результаты нового исследования «Новартис» подтвердили преимущество незамедлительной инициации терапии препаратом Юперио® в условиях стационара у пациентов, стабилизированных после эпизода острой декомпенсации сердечной недостаточности

Первый в России интернет-проект о сидячем образе жизни

Одно яйцо в день может предупредить развитие сахарного диабета 2 типа

Актуальные вопросы гастроэнтерологии на Всероссийской научно-практической конференции Intestinum 2018

Объединенные данные клинических испытаний I фазы препарата UCART19 при остром лимфобластном лейкозе

AbbVie получает ускоренное FDA показание для применения препарата Венклекста (венетоклакс) для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза у пациентов, которым не показана интенсивная химиотерапия

Компания BIOCAD представила результаты клинического исследования третьей фазы первого российского ингибитора IL-17 — нетакимаба

Новые данные, полученные в ходе третьей фазы исследования MURANO, по применению препарата Венклекста в комбинации с ритуксимабом для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Данные за более продолжительный период наблюдения демонстрируют устойчивое преимущество режима терапии с полатузумабом ведотином при рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфоме

В начале декабря в аптеках страны появилась уникальная инновационная форма препарата Феназепам®, разработанная компанией «Валента Фарм»

Вакцинопрофилактика ВПЧ должна быть доступна для всех россиян

Топ-10 бесплатных медицинских услуг, за которые могут неправомерно потребовать оплату в медицинских организациях, работающих в системе ОМС

Как снизить вероятность приступа мигрени

В ноябре 2018 года компания «Валента Фарм» зарегистрировала новые показания антимикробного препарата Диоксидин® - для применения в оториноларингологии.

Эксперт: уменьшение смертности от онкопатологии без производства генерических препаратов невозможно

Грамотная реабилитация после болезни способствует более быстрому восстановлению пациента

Пациентам с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом необходим доступ к инновационному лечению и достоверной информации о заболевании

Козэнтикс: новые возможности в лечении псориаза

Связанные темы:

Вакцинопрофилактика - статьи

Новые аргументы в пользу применения релиз-активного противовирусного препарата для подготовки детей к вакцинации

Новости

​Подтверждена безопасность АКДС-вакцины серии У34 НПО «Микроген»

Подтверждена безопасность АКДС-вакцины серии У34 НПО «Микроген»