-
Подтверждена безопасность АКДС-вакцины серии У34 НПО «Микроген»
СтатьиРосздравнадзор подтвердил безопасность АКДС-вакцины серии У34 и заявил о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Положительное заключение было получено экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний в ходе проведения выборочного контроля образцов. Образцы отбирались в ГБУЗ КО «Городская детская поликлиника №2» г. Калининграда. В сентябре 2016 года по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения данная серия вакцины была признана несоответствующей нормативной документации по показателю «специфическая безопасность».
«На всех стадиях производства лекарственных средств и выпуске их в гражданский оборот НПО «Микроген» проводит тщательный контроль всех показателей в соответствии с утвержденными требованиями нормативной документации, а также осуществляет необходимый контроль, предусмотренный законодательством, в аккредитованных лабораториях в рамках сертификации. Все препараты, производимые предприятием, подтвердили свою эффективность и являются безопасными для здоровья граждан», – заявил Кирилл Гайдаш, врио генерального директора НПО «Микроген».
26 января 2017 г.Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
