Пантогам таблетки 500 - Пик-фарма - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-000860
Торговое наименование препарата
Пантогам®
Международное непатентованное наименование
Гопантеновая кислота
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам®) 500 мг;
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза 1,6 мг, кальция стеарат 6,2 мг, магния гидроксикарбонат 93,6 мг, тальк 18,6 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа
ноотропное средство
Код АТХ
N06BX
Фармакодинамика:
Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика:
Пантогам® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы - с мочой, 28,5% - с калом.
Показания:
- Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах;
- при экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
- в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией;
- эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
- детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
- детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
- детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме).
Противопоказания:
- Гиперчувствительность;
- острые тяжёлые заболевания почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г (1/2-2 таблетки), для детей - 0,25-0,5 г (1/2-1 таблетка); суточная доза для взрослых - 1,5-3 г (3-6 таблеток), для детей - 0,75-3 г (1,5-6 таблеток). Курс лечения - от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах: по 0,25 г (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 0,5 до 3 г (1-6 таблеток) в сутки. Курс лечения - до 4-х и более месяцев.
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г (1-2 таблетки) 3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2-1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г (1-2 таблетки) 3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2-1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Курс лечения - до 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г (1/2 таблетки) 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2-1 таблетка) 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения - 1-3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки (6 таблеток). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама® в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приёмами Пантогама®, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям при задержке развития: по 0,5 г (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 2-3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днём, с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения - 3-4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при тонической форме): в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2-1 таблетка) 3-6 раз в сутки. Курс лечения - 1-4 месяца.
С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется приём препарата в виде сиропа.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.
Нарушения психики
Очень редко: вялость, заторможенность, нарушения сна, сонливость. В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Передозировка:
Симптомы: нарушения сна или сонливость, шум в голове.
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания:
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел "Побочное действие").
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА ПРО" (ООО "ПИК-ФАРМА ПРО"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "ПИК-ФАРМА"
