Официальные инструкции по применению лекарственных препаратов – откуда берется информация МЕДИ РУ

Комментарии

Для лекарственных препаратов в Российской Федерации предусмотрена обязательная регистрация Министерством Здравоохранения(1). Важной частью процедуры регистрации является утверждение обязательной инструкции по применению, проводимой подразделением Минздрава РФ - ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП). (2)

Зарегистрированные препараты перечислены в Государственном Реестре Лекарственных Средств - ГРЛС МЗ РФ (3) (не путать с РЛС). Содержание инструкций в ГРЛС часто обновляется путем внесения изменений и дополнений в отдельные разделы. Эти обновления размещаются отдельными файлами (страницами) на сайте Государственного Реестра, что делает невозможным просмотр полной актуальной версии инструкции.

Редакция МЕДИ РУ, в состав которой входят дипломированные врачи, занимается поддержкой актуальности инструкций, переведенных в формат для удобного поиска и просмотра как на компьютерах, так и на смартфонах.

Это трудоёмкий процесс, который с разной степенью оперативности выполняют всего несколько источников. На большинстве web-сайтов размещаются «описания лекарств», не полностью соответствующие официально утвержденным инструкциям, к тому же зачастую устаревшие.

Политика МЕДИ РУ заключается в размещении именно официальных инструкций, проверенных и утвержденных экспертами НЦЭСМП МЗ РФ – аналогичных тем, что содержатся в виде вкладышей в упаковках препаратов.

Дополнительно:

1) Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019) "Об обращении лекарственных средств", Статья 13.
consultant.ru

2) ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦ ЭСМП)
regmed.ru

3) Государственный Реестр Лекарственных Средств (ГРЛС МЗ РФ)
grls.rosminzdrav.ru

29 сентября 2019 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика