Меполизумаб для применения у больных c тяжелой бронхиальной астмой рекомендован комиссией Минздрава к включению в перечни ЖНВЛП и ОНЛС

23 мая 2019 г., Москва

По результатам заседания комиссии Минздрава РФ по формированию Перечней лекарственных препаратов, состоявшегося 19 апреля 2019 г., препарат компании GSK меполизумаб (торговое наименование – Нукала) был рекомендован к включению в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и федеральную программу ОНЛС (Обеспечение необходимыми лекарственными средствами).

Препарат меполизумаб рекомендован для применения в качестве дополнительной поддерживающей терапии тяжелой неконтролируемой эозинофильной бронхиальной астмы у пациентов старше 18 лет 2.

Меполизумаб – препарат таргетной терапии, который направленно блокирует интерлейкин-5 (ИЛ-5), играющий важную роль в регулировании жизненного цикла эозинофилов – клеток, участвующих в патогенезе бронхиальной астмы и ремоделировании дыхательных путей2. Подавление процесса связывания ИЛ-5 с эозинофилами способствует уменьшению их уровня в крови, тканях и мокроте3. Препарат применяется в дополнение к поддерживающей терапии бронхиальной астмы, в качестве которой используются ингаляционные кортикостероиды в высоких дозах и препарат(ы) дополнительной поддерживающей терапии с пероральными кортикостероидами или без них2^,4.

Светлана Клименко, медицинский директор GSK Фарма Россия: «Рекомендация к включению меполизумаба в перечни ЖНВЛП и ОНЛС означает, что инновационная терапия для российских пациентов, страдающих тяжелой неконтролируемой эозинофильной бронхиальной астмой, становится более доступной. У таких пациентов заболевание приводит к обострениям, в ряде случаев может угрожать жизни и трудно поддается лечению, нередко требующему назначения пероральных глюкокортикостероидов наряду с высокими дозами ингаляционных стероидов и других препаратов.Побочные эффекты системных глюкокортикостероидов – это серьезная проблема пациентов, требующая отдельного внимания, помимо лечения основного заболевания, и связанная с существенным финансовым бременем для системы здравоохранения. Препарат меполизумаб направленно воздействует на звенья патогенеза тяжелой бронхиальной астмы и имеет высокую вероятность клинического ответа, расширяя возможности специалистов здравоохранения в России в области персонализированной медицины. Я очень рада тому, что наша компания неустанно следует своей цели – помогать людям делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше».

Список литературы:

1. Меполизумаб одобрен US Food and Drug Administration (FDA) в апреле 2015 (ссылка: FDA [webpage on the Internet]. FDA approved drug products: Nucala; 2015 [cited February 6, 2017]. Available from: accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm.) Accessed May 12, 2017.

2. Инструкция по медицинскому применению препарата Нукала (Доступно по ссылке: grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx).

3. Malinovschi A, et al. Exhaled nitric oxide and blood eosinophils independently associate with wheeze and asthma events in NHANES subjects. J Allergy Clin Immunol. 2013;132:821-827

4. Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2017. Ссылка: ginasthma.org/2017-gina-report-global-strategy-for…Проверено в мае 2017 г.

5. The Global Asthma Report 2018. Доступно по ссылке: globalasthmareport.org/Global Asthma Report 2018.p… Last accessed: February 2019.

6. American Thoracic Society Workshop Report. Proceedings of the ATS workshop on refractory asthma: Current understanding, recommendations, and unanswered questions. Am J Respir Crit Care Med. 2000;162:2341-2351

7. Chung KF, et al. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014;43:343–373.

8. Rothenberg ME. Eosinophillia. N Engl J Med. 1998;338:1592-1600.

9. Lopez AF, et al. Recombinant human interleukin 5 is a selective activator of human eosinophil function. J Exp Med. 1988;167:219–224.

10. Rosenberg HF, Dyer KD, Foster PS. Eosinophils: changing perspectives in health and disease. Nat Rev Immunol. 2013;13:9-22.

11. Kouro T, Takatsu T. IL-5- and eosinophil-mediated inflammation: from discovery to therapy. Int Immunol. 2009;21(12):1303–1309.

12. GlaxoSmithKline Data on File (Document Number: 2015N248497_00). 2015.

Комментарии