Меполизумаб (Нукала) для применения у больных c тяжелой бронхиальной астмой рекомендован Минздравом РФ к включению в перечни ЖНВЛП и ОНЛС

Первый зарегистрированный в мире таргетный препарат, направленно воздействующий на интерлейкин-5 (ИЛ-5) ¹, может стать более доступным для российских пациентов в рамках государственных программ лекарственного обеспечения

По результатам заседания комиссии Минздрава РФ по формированию Перечней лекарственных препаратов, состоявшегося 19 апреля 2019 г., препарат компании GSK меполизумаб (торговое наименование – Нукала) был рекомендован к включению в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и федеральную программу ОНЛС (Обеспечение необходимыми лекарственными средствами).

Препарат меполизумаб рекомендован для применения в качестве дополнительной поддерживающей терапии тяжелой неконтролируемой эозинофильной бронхиальной астмы у пациентов старше 18 лет 2.

Меполизумаб – препарат таргетной терапии, который направленно блокирует интерлейкин-5 (ИЛ-5), играющий важную роль в регулировании жизненного цикла эозинофилов – клеток, участвующих в патогенезе бронхиальной астмы и ремоделировании дыхательных путей2. Подавление процесса связывания ИЛ-5 с эозинофилами способствует уменьшению их уровня в крови, тканях и мокроте3. Препарат применяется в дополнение к поддерживающей терапии бронхиальной астмы, в качестве которой используются ингаляционные кортикостероиды в высоких дозах и препарат(ы) дополнительной поддерживающей терапии с пероральными кортикостероидами или без них2^,4.

Светлана Клименко, медицинский директор GSK Фарма Россия: «Рекомендация к включению меполизумаба в перечни ЖНВЛП и ОНЛС означает, что инновационная терапия для российских пациентов, страдающих тяжелой неконтролируемой эозинофильной бронхиальной астмой, становится более доступной. У таких пациентов заболевание приводит к обострениям, в ряде случаев может угрожать жизни и трудно поддается лечению, нередко требующему назначения пероральных глюкокортикостероидов наряду с высокими дозами ингаляционных стероидов и других препаратов. Побочные эффекты системных глюкокортикостероидов – это серьезная проблема пациентов, требующая отдельного внимания, помимо лечения основного заболевания, и связанная с существенным финансовым бременем для системы здравоохранения. Препарат меполизумаб направленно воздействует на звенья патогенеза тяжелой бронхиальной астмы и имеет высокую вероятность клинического ответа, расширяя возможности специалистов здравоохранения в России в области персонализированной медицины. Я очень рада тому, что наша компания неустанно следует своей цели – помогать людям делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше».

Список литературы:

1. Меполизумаб одобрен US Food and Drug Administration (FDA) в апреле 2015 (ссылка: FDA [webpage on the Internet]. FDA approved drug products: Nucala; 2015 [cited February 6, 2017]. Available from: accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm.) Accessed May 12, 2017.

2. Инструкция по медицинскому применению препарата Нукала (Доступно по ссылке).

3. Malinovschi A, et al. Exhaled nitric oxide and blood eosinophils independently associate with wheeze and asthma events in NHANES subjects. J Allergy Clin Immunol. 2013;132:821-827

4. Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2017. Ссылка: ginasthma.org/2017-gina-report-global-strategy-for…Проверено в мае 2017 г.

5. The Global Asthma Report 2018. Доступно по ссылке: globalasthmareport.org/Global Asthma Report 2018.p… Last accessed: February 2019.

6. American Thoracic Society Workshop Report. Proceedings of the ATS workshop on refractory asthma: Current understanding, recommendations, and unanswered questions. Am J Respir Crit Care Med. 2000;162:2341-2351

7. Chung KF, et al. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014;43:343–373.

8. Rothenberg ME. Eosinophillia. N Engl J Med. 1998;338:1592-1600.

9. Lopez AF, et al. Recombinant human interleukin 5 is a selective activator of human eosinophil function. J Exp Med. 1988;167:219–224.

10. Rosenberg HF, Dyer KD, Foster PS. Eosinophils: changing perspectives in health and disease. Nat Rev Immunol. 2013;13:9-22.

11. Kouro T, Takatsu T. IL-5- and eosinophil-mediated inflammation: from discovery to therapy. Int Immunol. 2009;21(12):1303–1309.

12. GlaxoSmithKline Data on File (Document Number: 2015N248497_00). 2015.

Комментарии