НПО «Микроген» (входит в «Национальную иммунобиологическую компанию» Госкорпорации Ростех) приступило ко второй фазе клинических исследований первой отечественной полисахаридной менингококковой вакцины для профилактики заболеваний, вызываемых бактериями вида Neisseriameningitidis сразу двух серогрупп А и С, включая менингит и менингококцемию.
В рамках второй фазы исследований будут проведены клинические испытания препарата на добровольцах на предмет эффективности и безопасности. Доклинические исследования с применением лабораторных животных и итоги первой фазы клинических исследований, завершенной во втором квартале 2017 года, подтвердили безопасность и высокую переносимость препарата. Второй этап клинических исследований планируется завершить во втором квартале 2018 года.
«Работа ведется в рамках программы импортозамещения, призванной сократить зависимость России от зарубежных поставщиков в критически важных сферах, в том числе в здравоохранении. По ее итогам мы рассчитываем получить первую отечественную полисахаридную менингококовую вакцину, которая сможет успешно заменить импортные препараты и использоваться в рамках национального календаря прививок», - прокомментировал исполнительный директор Госкорпорации Ростех Олег Евтушенко.
Для создания отечественной поливалентной менингококковой вакцины научно-производственным объединением был внедрен управляемый реакторный метод культивирования вакцинных штаммов менингококков групп А и С, позволяющий автоматизировать и оперативно масштабировать объемы производства препарата при возникновении эпидемий.
«Мы поставили перед собой задачу в сжатые сроки разработать эффективный препарат, так как на сегодняшний день отечественные поливалентные менингококковые вакцины серотипов А и С в России не производятся, вакцины представлены только зарубежными препаратами. Итоги доклинических исследований и текущих работ позволяют уже сейчас высоко оценить перспективы российской вакцины», - заявил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.
По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), возбудитель Neisseria meningitides является основной причиной менингококкового менингита. На серогруппы А и С возбудителя приходится около 90% всех случаев заболевания. Менингококковая инфекция часто проявляется в виде разбросанных, не связанных между собой, случаев или небольших вспышек, которые могут вылиться в эпидемии.
28 марта 2018 г.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Комбинированный препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева стал доступен в четырех дозировках
«Р-Фарм» расширяет линейку пробиотиков для полости рта
STADA и ведущие эксперты обсудили возможности использования антиагрегантов во время и после заболевания COVID-19
Минздрав РФ утвердил расширенные показания к применению препарата Артлегиа
Исследование восприятия антикоагулянтной терапии пациентами с фибрилляцией предсердий
Первый пациент за пределами США получил лечение в рамках международной программы клинического исследования применения препарата Кевзара® (сарилумаб) у пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции COVID-19
Апиксабан в реальной практике продемонстрировал лучшую эффективность по сравнению с варфарином и НМГ по предотвращению рецидива ВТЭ у пациентов с активным раком
Новый коронавирус из Китая: сохраняем спокойствие и разбираемся с фактами
Клеточная терапия CAR-T компании «Новартис» продолжает демонстрировать эффективность и безопасность у пациентов
Новые данные исследования FIREFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии
Интернет-конференция «Грипп и респираторные вирусные инфекции: лечение и профилактика»
4 октября открывается IX Московский городской съезд педиатров с межрегиональным и международным участием «Трудный диагноз в педиатрии»
Подготовка ребенка к школе: как избежать выгорания, тревожности и усталости
Ведущая российская фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» подписала соглашения о сотрудничестве с китайскими стратегическими партнерами
«Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева» провело опрос пациентов, приуроченный к Международному дню борьбы с анкилозирующим спондилитом
На российский рынок выведен препарат для лечения гиперхолестеринемии с фиксированными дозами аторвастатина и эзетимиба в одной капсуле
Опубликованы результаты наблюдательного исследования PRIDE фиксированной комбинации бисопролола и периндоприла
Мирамистин® активен в отношении коронавируса SARS-CoV-2
Результаты исследования III фазы AGILE опубликованы в журнале New England Journal of Medicine
«Платиновую унцию» в номинации «Безрецептурный препарат года» получил Аквадетрим от компании «АКРИХИН»
Образовательная онлайн-конференция для анестезиологов-реаниматологов «RS-MEETING 2022»
VII Московский городской Съезд анестезиологов и реаниматологов
Всероссийская онлайн конференция "Интегративная медицина: от диагностики до реабилитации. Кардиология"
4-я Научно-практическая онлайн-конференция РОМГ «Новые технологии в диагностике и лечении наследственных болезней»