Дышесол - инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Дышесол, капли назальные.
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Активные компоненты: сосны обыкновенной хвои масло, витамин Е, мяты перечной листьев масло, эвкалипта листьев масло, тимол, гвайазулен.
Каждые 10 г препарата (флакон) содержат: 0,3752 г сосны обыкновенной хвои масла (сосны обыкновенной масло), 0,1700 г витамина Е (dl-альфа-Токоферола ацетат; витамин Е-ацетат), 0,1000 г мяты перечной листьев масла (мяты перечной масло), 0,0500 г эвкалипта листьев масла (эвкалиптовое масло), 0,0032 г тимола, 0,0020 г гвайазулена.
Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бутилгидроксианизол (см. раздел 4.4.).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли назальные.
Прозрачная жидкость от синего до синего с зеленоватым оттенком цвета с характерным запахом.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1. Показания к применению
Препарат Дышесол показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет при остром рините, хроническом атрофическом рините; острых и хронических воспалительных заболеваниях слизистых оболочек носа и носоглотки, сопровождающихся сухостью слизистых оболочек носа; состояниях после оперативного вмешательства в полости носа - по назначению врача (в условиях стационара и амбулаторно).
4.2. Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослым препарат закапывают в первый день по 1-2 капли в каждый носовой ход с интервалами в 1-2 часа. В последующие дни по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Возможно применение препарата для ингаляций; рекомендуется проводить ингаляции 2-3 раза в день.
Длительность лечения 5-7 дней. Увеличение продолжительности или проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с лечащим врачом.
Дети
Детям в возрасте от 2 до 18 лет закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день или для введения препарата используют ватный тампон.
Длительность лечения 5-7 дней. Увеличение продолжительности или проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с лечащим врачом.
Применение препарата у детей в возрасте от 0 до 2 лет противопоказано (см. раздел 4.3).
Способ применения
Местно.
Возможно применение препарата для ингаляций, для этого 2 мл (50 капель) закапывают в ингалятор.
4.3. Противопоказания
- гиперчувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
- аллергический ринит;
- детский возраст до 2 лет.
4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении
С осторожностью
Предшествующие операции на полости носа.
Особые указания
Необходимо избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Частое и/или длительное применение лекарственного препарата может привести к сухости слизистой оболочки носа.
При состояниях послеоперационного вмешательства в полости носа препарат применяют только по назначению врача.
Необходимо проинформировать пациента: если после лечения улучшение не наступает, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит бутилгидроксианизол, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз или слизистых оболочек.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
В настоящее время данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
4.6. Фертильность, беременность и лактация
Беременность и лактация
Возможно применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания после консультации с врачом.
4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
4.8. Нежелательные реакции
Резюме нежелательных реакций
Классификация частоты развития побочных эффектов приведена на основании системноорганных классов MedDRA (Медицинский терминологический словарь для регуляторной деятельности): очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, но < 1/10); нечасто (> 1/1000, но < 1/100); редко (> 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна - зуд, жжение, сухость, гиперемия или отек слизистой оболочки носа.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна - дискомфорт в носу.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна - аллергические реакции к лекарственному препарату.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефоны: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
4.9. Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1. Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа.
Код АТХ: R01AX30
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Оказывает противовоспалительное и антисептическое действие.
5.2. Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют.
6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
6.1. Перечень вспомогательных веществ
Олеоилмакроголглицериды / Олеоилполиоксилглицериды (Лабрафил М 1944 СS)
Бутилгидроксианизол
Подсолнечное масло (масло подсолнечное)
6.2. Несовместимость
Не применимо.
6.3. Срок годности (срок хранения)
3 года.
6.4. Особые меры предосторожности при хранении
В оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной) при температуре от 15 до 25 °С.
6.5. Характер и содержание упаковки
По 10 мл во флаконы темного стекла, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия с дозирующей пипеткой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
6.6. Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом
Нет особых требований к утилизации.
7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Российская Федерация
Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»)
142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, ГНЦ ПМ
Телефон: +7 (495) 716-15-81, 716-15-90
Адрес электронной почты: vifiteh@mail.ru
7.1. Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация
Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»)
142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, ГНЦ ПМ
Телефон: +7 (495) 716-15-81, 716-15-90
8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
9. КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Общая характеристика лекарственного препарата Дышесол доступна в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте экспертной организации www.regmed.ru.
Купить Дышесол в ГорЗдрав
Купить Дышесол в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)