ДышеЛОРз - инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДышеЛОРз, капли для приема внутрь.
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Активный компонент: Пеларгонии сидовидной корней экстракт.
Каждые 100 г препарата содержат: 80,0 г пеларгонии сидовидной корней экстракта жидкого (1 : 8-10).
Экстрагент: этанол (спирт этиловый) 11 % (м/м) (1 : 10-12).
Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол (спирт этиловый) (см. раздел 4.4.).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли для приема внутрь.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого с красноватым оттенком до красновато-коричневого цвета со слабым характерным запахом. При хранении допускается образование осадка.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1. Показания к применению
Препарат ДышеЛОРз показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года при острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.
4.2. Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослым - по 20-30 капель 3 раза в день.
Курс лечения препаратом - 10 дней. Необходимо проинформировать пациента о том, что при отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 5-7 дней терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Дети
Детям старше 12 лет - по 20-30 капель 3 раза в день;
детям от 6 до 12 лет - по 10-20 капель 3 раза в день;
детям от 1 года до 6 лет - по 5-10 капель 3 раза в день.
Курс лечения препаратом - 10 дней.
Применение препарата у детей в возрасте от 0 до 1 года противопоказано (см. раздел 4.3.).
Способ применения
Внутрь, за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости.
При дозировании препарата следует держать флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
4.3. Противопоказания
- гиперчувствительность к пеларгонии сидовидной корням или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
- предрасположенность к кровотечениям;
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
- одновременное применение антикоагулянтов;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).
4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении
С осторожностью
Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.
Особые указания
В процессе хранения препарата возможно помутнение, однако это не отражается на его фармакологической эффективности. Поскольку препарат является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
Вспомогательные вещества
Препарат ДышеЛОРз содержит от 7,0 до 10,6 % этанола (этилового спирта).
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (30 капель) составляет 0,13 г, в максимальной суточной дозе (90 капель) - 0,39 г.
Данный лекарственный препарат содержит максимально 10,6 об. % этанола (алкоголя), то есть 0,13 г на дозу, что эквивалентно 2,6 мл пива, 1,08 мл вина на дозу.
Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении с антикоагулянтами, в том числе с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
4.6. Фертильность, беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного
вскармливания.
4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
4.8. Нежелательные реакции
Резюме нежелательных реакций
Оценка частоты нежелательных реакций основывается на классификации ВОЗ:
очень часто (> 1/10);
часто (> 1/100, но < 1/10);
нечасто (> 1/1000, но < 1/100);
редко (> 1/10000, но < 1/1000);
очень редко (< 1/10000);
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы редко: возможны аллергические реакции;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения редко: возможны носовые кровотечения;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея; редко: кровоточивость десен;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
частота неизвестна: возможно появление признаков дисфункции печени (желтуха).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефоны: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
4.9. Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1. Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; другие препараты, применяемые при простудных заболеваниях.
Код АТХ: R05X
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
5.2. Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют.
6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
6.1. Перечень вспомогательных веществ
Глицерол 85 % (Глицерин)
6.2. Несовместимость
Не применимо.
6.3. Срок годности (срок хранения)
3 года.
6.4. Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °С.
6.5. Характер и содержание упаковки
По 25 или 50 мл во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками винтовыми из полиэтилена высокого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
6.6. Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом
Нет особых требований к утилизации.
7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Российская Федерация
Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»)
142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, ГНЦ ПМ
Телефон: +7 (495) 716-15-81, 716-15-90
Адрес электронной почты: vifiteh@mail.ru
7.1. Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация
Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»)
142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, ГНЦ ПМ
Телефон: +7 (495) 716-15-81, 716-15-90
Адрес электронной почты: vifiteh@mail.ru
8. НОМЕР (НОМЕРА) РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ЛП-№(012143)-(РГ-RU)
9. КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Общая характеристика лекарственного препарата ДышеЛОРз доступна в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) (lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
Купить ДышеЛОРз в ГорЗдрав
Купить ДышеЛОРз в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)