|
Випидия
(Алоглиптина бензоат) Новый ингибитор ДПП-4 для лечения сахарного диабета 2 типа
Основные характеристики
Эффективность
Випидия в отдельных группах пациентов
Безопасность
Риск гипогликемий
Риск панкреатита
Кардиоваскулярная безопасность
|
Алоглиптин и острый панкреатит
Совокупный анализ 13 исследований выявил низкий риск развития панкреатита на фоне терапии алоглиптином1
| Лечение |
Частота панкреатита
на 1,000 пациенто-лет |
| Алоглиптин 25 мг |
3 |
| Алоглиптин 12,5 мг |
1 |
| Препараты сравнения |
1 |
| Плацебо |
0 |
1 Vipidia (alogliptin) SPC. Available at: wvvw.ema.europa.eu/ema/indexjsp?curl-pages/medicines/human/medicines/002182/human_med_(W1696jsp& mid - WCOb01 ac058001 d 124 [Accessed February 2014)
Алоглиптин не повышает риск развития панкреатита и рака поджелудочной железы: исследование examine
Международное, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке кардиоваскулярной безопасности алоглиптина при сравнении с плацебо у пациентов с СД2 типа, перенесших ОКС за 15-90 дней до рандомизации и продолжающих получать стандартную сахароснижающую терапию (N=5380)
Заболеваемость панкреатитом к окончанию исследования (медиана наблюдения - 18 месяцев)
| Пациенты, n (%) |
Алоглиптин
(N=2701) |
Плацебо
(N=2679) |
Р* |
| Острый панкреатит |
12(0,4) |
8 (0,3) |
0,50 |
| Хронический панкреатит |
5(0,2) |
4(0,1) |
1,00 |
Злокачественные новообразования
• Рак поджелудочной железы |
55(2,0)
0 |
51(1,9)
0 |
0,77
- |
* Р-точный критерий Фишера без поправки на множественные сравнения 1 White WB, et al. N Engl J Med 2013;369:1327-1335
|
|
|
|
