Эффективность Випидия

Статьи



Випидия

(Алоглиптина бензоат)

Новый ингибитор ДПП-4 для лечения сахарного диабета 2 типа

  • Основные характеристики
  • Эффективность
  • Випидия в отдельных группах пациентов
  • Безопасность
  • Риск гипогликемий
  • Риск панкреатита
  • Кардиоваскулярная безопасность
  • Випидия: эффективность монотерапии

    Результаты 26-недельного рандомизированного контролируемого
    исследования монотерапии алоглиптином у пациентов с СД 2 типа

    Терапия
    (мг/день)
    N НЬА1с(%)
    исходно
    НЬА1с(%)
    динамика
    % пациентов, достигших
    целевого уровня НЬА1с
    Динамика
    уровня ГПН
    (ммоль/л)
    <7,0% <6,5%
    Алоглиптин 12,5 мг 133 7,9 -0,56** 44,3# 17,3 -0,57**
    Алоглиптин 25 мг 131 7,9 -0,59** 47,4** 20,6 -0,91**
    Плацебо 65 7,9 -0,02 23,4 10,9 +0,63
    # р<0,05; ** р<0,001

    Монотерапия алоглиптином сопровождалась значимым улучшением гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

    DeFronzo RA et al. Diabetes Care. 2008;31:2315-2317;

    Динамика уровня HbA1с (%) к 26 неделе терапии препаратом Випидия

    Уровень НЬА1с исходно
    7,9% 8,1% 8,0% 9,3% 8,3%
    р<0,0011 р<0,0011 р<0,0011 р<0,0011 р<0,0012
    * с/без метформином или ПСМ
    ** с/без метформином
    1 уровень р по сравнению с плацебо
    2 уровень р по сравнению с комбинацией метформин и пиоглитазон 45 мг

    Добавление алоглиптина к метформину приводит к большему снижению HbA1с по сравнению с плацебо

    26-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование
    по сравнению алоглиптина vs плацебо у пациентов на монотерапии метформином

    Динамика НЬА1 с к 26 неделе (ITT) Динамика НЬА1с (LOCF)

    * Р<0,001 vs плацебо + метформин

    Среднее изменение НЬА1 с от исходного было схожим, независимо от возраста, ИМТ или этнической принадлежности
    ITT - все рандомизированные пациенты, получившие терапию;
    LOCF = перенос последних известных данных о пациенте на последующие точки

    Nauck MA et al. Int J Clin Pract. 2009;63:46-55

    Добавление алоглиптина к глибенкламиду или инсулину сопровождается значимым НЬА1с по сравнению с плацебо

    Добавление к терапии глибенкламидом1 Добавление к терапии инсулином2
    АЛО = алоглиптин; МЕТ = метформин; ПСМ = производное сульфонилмочевины
    * Р<0,001 vs плацебо
    1 PratleyR.Eetal. Diabetes Obes Metab. 2009; 11:167-176;
    2 Rosenstock J. et al. Diabetes Obes Metab. 2009;11:1145-1152

    Алоглиптин способствует быстрому и стойкому снижению гликемии натощак

    Добавление АЛО к терапии МЕТ1
    N-527
    Добавление АЛО к терапии МЕТ2
    N-493
    *Р<0,001 vs плацебо; Р<0,01 vs плацебо; Р<0,05 vs плацебо
    §в исследовании с метформином группу контроля составили пациенты, получающие плацебо + МЕТ; в исследовании с пиоглитазоном группа контроля получала плацебо + ПИО

    АЛО = алоглиптин; МЕТ = метформин; ПИО = пиоглитазон; ГПН = глюкоза плазмы натощак

    1Nauck MA et al. Int J Clin Pract. 2009;63:46-55;
    2Pratley RE et al. Curr Med Res Opin. 2009;25:2361-2371

    На фоне терапии алоглиптином большее число пациентов достигает целевых значений гликемии по сравнению с применением других препаратов

    АЛО = алоглиптин; МЕТ = метформин; ПИО = пиоглитазон; СМ - производное сульфонилмочевины

    1Pratley RE et al. Diabetes Obes Metab. 2009; 11:167-176;
    2Nauck MA et al. Int J Clin Pract. 2009;63:46-55;
    3Pratley RE et al. Curr Med Res Opin.

    Современные тенденции в лечении сахарного диабета 2 типа: инкретины
    • Во всех исследованиях 3 фазы с 26 недели терапии препаратом Випидия отмечено значимое снижение уровня НЬА1с (от -0,5 до -0,8%)1-4
    • Снижение НЬА1 с было достигнуто быстро с последующим сохранением достигнутого результата1-4
    • На фоне терапии препаратом Випидия большее число пациентов достигло целевого значения НЬА1с ( <7% ), чем на монотерапии метформином, пиоглитазоном, ПСМ или инсулином1-4
    • Випидия приводит к более быстрому и выраженному снижению ГПН, чем монотерапия метформином, пиоглитазоном, ПСМ или инсулином2-4
    1Pratley RE.etal. Diabetes Obes Metab. 2009;11:167-176;
    2Nauck MA, et al. Int J Clin Pract. 2009;63:46-55;
    3Pratley RE, et al. Curr Med Res Opin. 2009;25:2361-2371;
    4Rosenstock J, et al. Diabetes Obes Metab. 2009; 11:1145-1152



    28 февраля 2015 г.

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
    Связанные темы:
    Клиническая фармакология - статьи

    Научно-практический журнал
    ПРАКТИКА ПЕДИАТРА
    Подписаться »
    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика