Безопасность Випидия

Комментарии


Випидия

Частота нежелательных явлений на фоне терапии алоглиптином другими ССП и плацебо была сходной

В совокупный анализ 11 исследований были включены пациенты, которые хотя бы 1 раз приняли
исследуемый сахароснижающий препарат. Пациенты были разделены на 2 группы: алоглиптина (n=4162)
и препарат сравнения (включая плацебо) (n=1855)

Алоглиптин Препараты сравнения*
N 4,162 1,855
Пациенты, как минимум с одним нежелательным явлением, n (%) 2,692 (64,7) 1,195 (64,4)
Нежелательные явления, повлекшие досрочный выход из исследования, n (%) 107 (2,6) 67 (3,6)
Серьезные нежелательные явления, n (%) 159 (3,8) 74 (4,0)
Смерть, n (%) 4(0,1) 1(0,1)
* Препараты сравнения: плацебо, метформин, пиоглитазон, производные сульфонилмочевины, инсулин

Hisada M et al. Abstract presented at the 48th Annual Meeting of the EASD 2012; Abstract 839-P

Частота НЯ и серьезных НЯ была низкой на фоне терапии алоглиптином и сопоставима с терапией другими ССП

Исследования Алоглиптин(%)
N=4,162
Препараты сравнения*(%)
N=1,885
Нежелательные явления,
развившиеся y>3% пациентов
Головная боль 5,0 5,0
Назофарингит 4,9 4,3
Инфекции мочевыводящих путей 4,9 5,2
Инфекции верхних дыхательных путей 4,0 3,5
Гипертензия 3,6 3,7
Боль в спине 3,3 3,3
Диарея 2,9 4,6
Периферические отеки 2,8 3,1
Грипп 2,7 3,6
Артралгия 2,7 3,1
Головокружение 2,7 3,1
Серьезные нежелательные явления,
развившиеся y>5 пациентов
Некардиогенная боль в груди 0,2 0,1
Стенокардия напряжения 0,2 0,0
Аппендицит 0,1 0,1
Тяжелая сердечная недостаточность 0,1 0,1
Инфаркт миокарда 0,1 0,1
Серьезные нежелательные явления,
развившиеся y>5 пациентов
Головная боль 0,1 0,1
Повышение уровня ферментов печени 0,1 0,1
Периферические отеки 0,1 0,1
Тяжелая сердечная недостаточность 0,1 0,1
Гипергликемия 0,1 0,1
Тошнота 0,1 0,1
Гипогликемия 0,0 0,4
* Препараты сравнения: плацебо, метформин, пиоглитазон, препараты сульфонилмочевины, инсулин
1 Hisada М et al. Abstract presented at the 48th Annual Meeting of the EASD 2012; Abstract 839-P




28 февраля 2015 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Связанные темы:

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика