52-недельное, проспективное, рандомизированное, двойное слепое,
контролируемое исследование у пациентов >65 лет (возраст 65-90 лет; n=441)
 |
|
Средний возраст (лет):
70,1 (для алоглиптина)
69,8 (для глипизида)
Средний уровень НЬА1c:
7,5% для алоглиптина
и для глипизида |
АЛО = алоглиптин; FAS = полный набор данных для анализа;
LOCF = перенесение последних известных данных о пациенте на последующие точки
* Алоглиптин не хуже глипизида
Rosenstock J et al. Diabetes Obes Metab. 2013;15:906-14
На фоне препарата Випидия частота гипогликемий у пациентов >65 лет ниже по сравнению с терапией глипизидом
52-недельное, проспективное, рандомизированное, двойное слепое,
контролируемое исследование у пациентов 2: 65 лет (возраст 65-90 лет; n=441)
(a) гликемия <70мг/дл, сопровождающаяся симптомами гипогликемии;
(b) гликемия <70мг/дл с симптомами гипогликемии или без них;
(c) гликемия <70мг/дл, требующая посторонней помощи
Rosenstock J et al. Diabetes Obes Metab. 2013;15:906-14
У пациентов >65 лет терапия алоглиптином приводит к снижению массы тела
52-недельное, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое
исследование у пациентов >65 лет (возраст 65-90 лет; n=441)
Уровень триглицеридов также снижался (снижение на 8,0% в группе алоглиптина vs повышение на 1,2% в группе глипизида; р=0,046)
* р<0,001 vs глипизид
SE - Стандартная ошибка
Rosenstock J et al. Diabetes Obes Metab. 2013; 15:906-14
У большего числа пациентов >65 лет по сравнению с молодыми удается достичь целевого уровня НbA1с
Совокупный анализ шести рандомизированных, двойных слепых,
плацебо-контролируемых исследований по алоглиптину (n=2366)
| Целевой уровень НЬА1с <7,0% |
 |
Pratley RE, et al. J Am Geriatr Soc 2009,57:2011-2019
Применение препарата Випидия у пациентов >65 лет: выводы
Эффективность:
Эффективность алоглиптина 25 мг в отношении снижения уровня HbA1c к 52 неделе лечения была не ниже, чем глипизида 5-10 мг.
Алоглиптин был несколько эффективнее (статистически незначимо) в снижении HbA1c и ГПН у пациентов >65 лет по сравнению с пациентами более молодого возраста, несмотря на исходно более низкий уровень HbA1c у пациентов >65 лет.
Безопасность:
Терапия алоглиптином сопровождалась меньшим риском гипогликемий, чем терапия глипизидом.
Терапия алоглиптином приводила к статистически значимому снижению массы тела, в отличии от терапии глипизидом.
Терапия алоглиптином сопровождалась статистически значимым снижением уровня триглицеридов по сравнению с терапией глипизидом.
Терапия алоглиптином является безопасной и хорошо переносится.
