Агомелатин в терапии большого депрессивного расстройства. Потенциальная клиническая Эффективность

Статьи Agomelatine in the Treatment of Major Depressive Disorder. Potential for Clinical Effectiveness

Sidney H. Kennedy ^1,2, Sakina J. Rizvi ^1,3
¹ Department of Psychiatry, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada
² Department of Psychiatry, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada
³ Departments of Pharmaceutical Sciences и Neuroscience, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada

Резюме

Для подтверждения клинической эффективности антидепрессанта необходимы доказательства не только эффективности при кратковременной и длительной терапии, но также благоприятного профиля нежелательных эффектов и стойкой комплаентности к терапии. При этих условиях следует ждать улучшения социального и функционального исхода. Новейший антидепрессант агомелатин, агонист мелатонинергических MT₁/MT₂ рецепторов и антагонист серотониновых 5-HT_2C рецепторов, обладает антидепрессивной эффективностью и благоприятным профилем нежелательных эффектов, сочетающимся с хорошей комплаентностью пациентов к терапии. В специальных исследованиях показана достоверная антидепрессивная эффективность агомелатина при кратковременной (6-8 недель) поддерживающей (6 месяцев) в сравнении с плацебо, а также эффективность в профилактике рецидивов (до 10 месяцев). В очных сравнительных исследованиях с венлафаксином и сертралином установлен быстрее развивающийся (на 1-2 неделе) и более стойкий (6 месяцев) эффект агомелатина. Наряду с доказательствами раннего эффекта также показано, что агомелатин корректирует нарушенные ритмы сон-бодрствование уже в первые дни терапии. При этом не обнаружено признаков связанных с агомелатином половых дисфункций, прибавки в весе или симптомов отмены. Агомелатин обнаруживает широкий спектр свойств, которые определяют его преимущество перед современными средствами терапии большого депрессивного расстройства, хотя для подтверждения этого необходимы дополнительные исследования и клинический опыт практического применения препарата.

Содержание

1. УРОВЕНЬ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА И КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИ БОЛЬШОМ ДЕПРЕССИВНОМ РАССТРОЙСТВЕ

2. ОБЗОР КЛИНИЧЕСКОЙ БАЗЫ ДАННЫХ ПО АГОМЕЛАТИНУ
2.1 Плацебо-контролируемые исследования
2.2 Исследования с активным препаратом сравнения
2.3 Исследования переносимости

3. ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ

4. СТАТИСТИЧЕСКИЕ АНАЛИЗЫ
4.1 Анализ эффективности
4.2 Анализ безопасности

5. ЭФФЕКТИВНОСТЬ В ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
5.1 Кратковременные исследования
5.2 Исследования профилактики рецидивов

6. ЭФФЕКТИВНОСТЬ В ИССЛЕДОВАНИЯХ С АКТИВНЫМ ПРЕПАРАТОМ СРАВНЕНИЯ
6.1 Кратковременные исследования
6.2 Исследования с дополнительными фазами терапии

7. ДОКАЗАТЕЛЬСТВА РАННЕЙ РЕДУКЦИИ СИМПТОМОВ
7.1 Клиническая оценка
7.2 Сон и функционирование в дневное время

8. АНАЛИЗЫ В ПОДГРУППАХ ОБЪЕДИНЕННЫХ БАЗ ДАННЫХ
8.1 Тяжелая депрессия
8.2 Симптомы тревоги при депрессии

9. БЕЗОПАСНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ
9.1 Связанные с терапией нежелательные явления (СТНЯ) в плацебо-контролируемых исследованиях
9.2 СТНЯ в исследованиях активными препаратами сравнения
9.3 Гастроинтестинальная переносимость
9.4 Масса тела
9.5 Сердечнососудистая переносимость
9.6 Половая функция
9.7 Биологические параметры
9.8 Комплаентность к терапии
9.9 Симптомы отмены