Агомелатин в терапии большого депрессивного расстройства: Эффективность в исследованиях с активным препаратом сравнения
Статьи Sidney H. Kennedy , Sakina J. RizviПредыдущий раздел | Содержание | Следующий раздел
6. Эффективность в исследованиях с активным препаратом сравнения
6.1 Кратковременные исследования
В исследовании 5[45] анализы баллов HAMD-17 не выявили достоверных различий между агомелатином и венлафаксином через 6 недель терапии, как и достоверных различий в долях респондеров в группе агомелатина (76.4%) в сравнении с венлафаксином (70.6%) [таблица IV]. В анализах баллов CGI-I установлено превосходство агомелатина по эффективности над венлафаксином (различия между терапевтическими группами 0.32; p < 0.05) [рисунок 2]. Также зафиксированы достоверно более высокие доли респондеров в группе агомелатина в сравнении с группой венлафаксина (87.9% против 77.8%; p < 0.05). При этом не обнаружено достоверных различий между терапевтическими группами в процентных долях пациентов в ремиссии через 6 недель терапии по критериям балла HAMD-17 (33.3% против 29.4%) или балла CGI-I (49.1% против 45.5%), соответственно, в группе агомелатина в сравнении с группой венлафаксина.
Во втором сравнительном исследовании агомелатина и венлафаксина (исследование 7)[47] не обнаружено достоверных различий между препаратами в изменениях стартовых суммарных баллов MADRS (агомелатин: 27.9 - 10.1; венлафаксин: 27.9 - 9.8). Также не выявлено достоверных различий между агомелатином и венлафаксином в долях респондеров (82.5% против 79.9%, соответственно) или пациентов в ремиссии (73% против 66.9%, соответственно). В третьем исследовании с активным препаратом сравнения (исследование 6)[46] агомелатин превосходил сертралин по баллам HAMD-17 (различия между терапевтическими группами 1.68; p < 0.05) и баллам CGI-I (различие 0.29; p < 0.05) через 6 недель терапии (рисунок 2). Доли респондеров по критериям баллов HAMD-17 и баллов CGI-I в группе агомелатина (70% и 83.3%, соответственно) и в группе сертралина (61.5% и 76.9%, соответственно) не были статистически достоверными. Также не выявлено достоверных различий между агомелатином и сертралином в долях пациентов в ремиссии по критериям баллов HAMD-17 (32.7% против 28.8%, соответственно) и баллов CGI-I (46.7% против 37.8%, соответственно).
6.2 Исследования с дополнительными фазами терапии
В исследовании 5[45] агомелатин превосходил по эффективности венлафаксин при терапии длительностью 6 месяцев по баллам CGI-I (различия между терапевтическими группами 0.32; p < 0.05), хотя и без достоверных различий в долях респондеров (83.0% против 74.9%) или пациентов в ремиссии (60.0% против 50.3%), соответственно, в группе агомелатина в сравнении с венлафаксином.
Через 6 месяцев терапии в исследовании 6[46] доля респондеров по критерию балла HAMD-17 была достоверно больше при назначении агомелатина в сравнении с сертралином (76.0% против 63.5%; p < 0.05). При этом не обнаружено различий между терапевтическими группами в долях респондеров по критериям баллов CGI-I или пациентов в ремиссии по критериям баллов HAMD-17 или CGI-I (таблица IV).
В исследовании 7[47] не выявлено различий между терапевтическими группами в долях респондеров и пациентов в ремиссии по критериям CGI-I через 6 месяцев лечения (78.8% и 75.2%, соответственно для агомелатина; 77.7% и 71.2%, соответственно для венлафаксина).
Предыдущий раздел | Содержание | Следующий раздел
