Агомелатин в терапии большого депрессивного расстройства: Доказательства ранней редукции симптомов
Статьи Sidney H. Kennedy , Sakina J. RizviПредыдущий раздел | Содержание | Следующий раздел
7. Доказательства ранней редукции симптомов
7.1 Клиническая оценка
По результатам мета-анализа данных трех опубликованных плацебо-контролируемых исследований (1, 2 и 3),[40-42] значимое улучшение депрессивных симптомов наступало уже на первом визите, который проводился через 2 недели после рандомизация. Средний суммарный балл HAMD-17 на 2 неделе в группе агомелатина (n = 358) составил 20.2 в сравнении с 21.7 в группе плацебо (n = 365; p < 0.001). Сходным образом доля респондеров через 2 недели терапии была достоверно выше в группе агомелатина (15.6%) в сравнении с плацебо (9.9%; p < 0.05).
Также получены определенные доказательства ранних различий агомелатином и активными препаратами сравнения. В исследовании 5,[45] хотя и не было обнаружено достоверных различий в баллах HAMD-17 между агомелатином и венлафаксином по завершении первой недели терапии, улучшение баллов CGI-I к этому сроку было достоверно более выраженным в группе агомелатина (балл 3.2, n = 165), чем в группе венлафаксина (балл 3.6, n = 167; p < 0.0001). Доли респондеров в соответствии с критериями HAMD-17 в группах агомелатина и венлафаксина через 2 недели терапии не обнаруживали достоверных различий (28.7% против 21.2%, соответственно). В исследовании 6 через 2 недели лечения выявлены статистически достоверные различия в долях респондеров по критериям HAMD-17: 20.0% в группе агомелатина в сравнении с 10.9% в группе сертралина (p < 0.05).[46] Таким образом, получены доказательства ранних отличий агомелатина от плацебо и антидепрессантов, назначавшихся в качестве активных препаратов сравнения.
7.2 Сон и функционирование в дневное время
Эффективность агомелатина в улучшении субъективных параметров сна оценивалась в сравнении с венлафаксином в исследовании 5[45] и в сравнении с сертралином в исследовании 6[46] с помощью вопросника LSEQ. В исследовании 5[45] агомелатин превосходил венлафаксин по показателям «засыпание» и «качество сна» показатели, начиная с 1-й недели терапии (p < 0.01 и p < 0.05, соответственно), и эти различия оставались статистически достоверными на протяжении всех 6 недель лечения (p < 0.01 и p < 0.05, соответственно). Также установлены достоверные различия в пользу агомелатина в сравнении с венлафаксином по показателю «легкость пробуждения», начиная со 2 недели и далее (p < 0.05), а также показателю «целостность поведения после пробуждения» через 1 неделю 1 (p < 0.0001) и на момент финальной оценки (p < 0.05) [рисунок 3].
В исследовании 6[46] агомелатин обеспечивал статистически достоверно более выраженное улучшение показателей «засыпание» и «качество сна» в сравнении с сертралином через 2 недели (p < 0.001 и p < 0.05, соответственно), однако эти различия нивелировались на момент финальной оценки. Кроме того терапевтические группы агомелатина и сертралина не обнаруживали достоверных различий в показателях «легкость пробуждения» и «целостность поведения» между.
Предыдущий раздел | Содержание | Следующий раздел
