Випидия: эффективность монотерапии
Результаты 26-недельного рандомизированного контролируемого
исследования монотерапии алоглиптином у пациентов с СД 2 типа
Терапия
(мг/день) |
N |
НЬА1с(%)
исходно |
НЬА1с(%)
динамика |
% пациентов, достигших
целевого уровня НЬА1с |
Динамика
уровня ГПН
(ммоль/л) |
| <7,0% |
<6,5% |
| Алоглиптин 12,5 мг |
133 |
7,9 |
-0,56** |
44,3# |
17,3 |
-0,57** |
| Алоглиптин 25 мг |
131 |
7,9 |
-0,59** |
47,4** |
20,6 |
-0,91** |
| Плацебо |
65 |
7,9 |
-0,02 |
23,4 |
10,9 |
+0,63 |
# р<0,05; ** р<0,001
Монотерапия алоглиптином сопровождалась значимым улучшением гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
DeFronzo RA et al. Diabetes Care. 2008;31:2315-2317;
Динамика уровня HbA1с (%) к 26 неделе терапии препаратом Випидия
| Уровень НЬА1с исходно |
| 7,9% |
8,1% |
8,0% |
9,3% |
8,3% |
 |
 |
 |
 |
 |
| р<0,0011 |
р<0,0011 |
р<0,0011 |
р<0,0011 |
р<0,0012
|
* с/без метформином или ПСМ
** с/без метформином
1 уровень р по сравнению с плацебо
2 уровень р по сравнению с комбинацией метформин и пиоглитазон 45 мг
Добавление алоглиптина к метформину приводит к большему снижению HbA1с по сравнению с плацебо
26-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование
по сравнению алоглиптина vs плацебо у пациентов на монотерапии метформином
|
| Динамика НЬА1 с к 26 неделе (ITT) |
|
Динамика НЬА1с (LOCF) |
 |
|
 |
* Р<0,001 vs плацебо + метформин |
|
|
Среднее изменение НЬА1 с от исходного было схожим, независимо от возраста, ИМТ или этнической принадлежности
ITT - все рандомизированные пациенты, получившие терапию;
LOCF = перенос последних известных данных о пациенте на последующие точки
Nauck MA et al. Int J Clin Pract. 2009;63:46-55
Добавление алоглиптина к глибенкламиду или инсулину сопровождается значимым НЬА1с по сравнению с плацебо
| Добавление к терапии глибенкламидом1 |
|
Добавление к терапии инсулином2 |
 |
|
 |
| АЛО = алоглиптин; МЕТ = метформин; ПСМ = производное сульфонилмочевины |
* Р<0,001 vs плацебо
1 PratleyR.Eetal. Diabetes Obes Metab. 2009; 11:167-176;
2 Rosenstock J. et al. Diabetes Obes Metab. 2009;11:1145-1152
Алоглиптин способствует быстрому и стойкому снижению гликемии натощак
Добавление АЛО к терапии МЕТ1
N-527 |
|
Добавление АЛО к терапии МЕТ2
N-493 |
 |
|
 |
*Р<0,001 vs плацебо; †Р<0,01 vs плацебо; ‡Р<0,05 vs плацебо
§в исследовании с метформином группу контроля составили пациенты, получающие плацебо + МЕТ; в исследовании с пиоглитазоном группа контроля получала плацебо + ПИО
|
АЛО = алоглиптин; МЕТ = метформин; ПИО = пиоглитазон; ГПН = глюкоза плазмы натощак 1Nauck MA et al. Int J Clin Pract. 2009;63:46-55;
2Pratley RE et al. Curr Med Res Opin. 2009;25:2361-2371
На фоне терапии алоглиптином большее число пациентов достигает целевых значений гликемии по сравнению с применением других препаратов
АЛО = алоглиптин; МЕТ = метформин; ПИО = пиоглитазон; СМ - производное сульфонилмочевины 1Pratley RE et al. Diabetes Obes Metab. 2009; 11:167-176;
2Nauck MA et al. Int J Clin Pract. 2009;63:46-55;
3Pratley RE et al. Curr Med Res Opin.
Современные тенденции в лечении сахарного диабета 2 типа: инкретины- Во всех исследованиях 3 фазы с 26 недели терапии препаратом Випидия отмечено значимое снижение уровня НЬА1с (от -0,5 до -0,8%)1-4
- Снижение НЬА1 с было достигнуто быстро с последующим сохранением достигнутого результата1-4
- На фоне терапии препаратом Випидия большее число пациентов достигло целевого значения НЬА1с ( <7% ), чем на монотерапии метформином, пиоглитазоном, ПСМ или инсулином1-4
- Випидия приводит к более быстрому и выраженному снижению ГПН, чем монотерапия метформином, пиоглитазоном, ПСМ или инсулином2-4
1Pratley RE.etal. Diabetes Obes Metab. 2009;11:167-176;
2Nauck MA, et al. Int J Clin Pract. 2009;63:46-55;
3Pratley RE, et al. Curr Med Res Opin. 2009;25:2361-2371;
4Rosenstock J, et al. Diabetes Obes Metab. 2009; 11:1145-1152
|
