​Оценка влияния интимной гигиены гелем«Эпиген Интим» на дискомфорт в области наружных половых органов: результаты наблюдательного исследования

Тапильская Н.И. ^1,2, Долгушина В.Ф. ³, Мингалёва Н.В. ^4
1 – ФГБНУ "Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта" РАН; Менделеевская линия, дом 3, Санкт-Петербург, 199034, Россия.
² ‒ ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России; ул. Литовская, дом 2, Санкт-Петербург, 194100, Россия.
³ ‒ ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России;ул. Воровского, дом 64, г. Челябинск, 454092,Россия.⁴ ‒ ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет», медицинский факультет;ул. Митрофана Седина, дом 4, г. Краснодар, 350063, Россия.

Для цитирования: Тапильская, Н. И. Оценка влияния интимной гигиены гелем "Эпиген Интим" на дискомфорт в области наружных половых органов: результаты наблюдательного исследования / Н. И. Тапильская, В. Ф. Долгушина, Н. В. Мингалева // Акушерство и гинекология. – 2020. – № 9. – С. 172-178. – DOI 10.18565/aig.2020.9.172-178. – EDN BGXSEF.

Резюме
Цель. Оценка влияния ежедневного использования средства для интимной гигиены «Эпиген Интим» на чистоту влагалищных мазков, рН влагалища, частоту, продолжительность и интенсивность дискомфорта в области наружных половых органов, а также переносимость и удовлетворенности участницами исследования применением геля.
Материалы и методы. В проведенном исследовании принимали участие 741 женщина в возрасте от 14 до 69 лет, средний возраст − 37,69±0,47 лет. Длительность наблюдения за участницами исследования составила 90±7 дней. Проводилась рН-метрия влагалища, микроскопическое исследование отделяемого мочеполовых органов, анкетирование пациенток, содержащее вопросы относительно жалоб, образа жизни пациенток и особенностей применения исследуемого геля. Оценка интенсивности испытываемого дискомфорта проводилась с использование шкалы Вонга-Бейкера.
Результаты. В процессе применения геля отмечалось снижение доли участниц исследования с патологическими влагалищными выделениями с 30,86 до 5,43% (χ2 = 128,31, p<0,05), снижение как доли участниц с рН выше 4,5 с 81,18 до 50,88% (χ2 = 135,99, p<0,05). По данным оценки дискомфорта по шкале Вонга-Бейкера установлено, что средняя оценка интенсивности дискомфорта в области гениталий снизилась с 4,79 до 1,72 баллов. 95,22% респондентов исследования отметили хорошую переносимость геля.
Заключение. Ежедневное использование геля «Эпиген интим» обеспечивает эффективную гигиену вульвовагинальной области при хорошей переносимости.

Ключевые слова: глицирризиновая кислота, интимная гигиена, Эпиген интим

Вклад авторов. Тапильская Н.И.: разработка дизайна исследования, анализ полученных данных, написание текста рукописи; Долгушина В.Ф., Мингалёва Н.В.: получение данных для анализа, обзор публикаций по теме статьи.

Введение
В настоящее время идентификация микробных агентов урогенитального тракта внедрена в рутинную практику. Однако если выявление абсолютных патогенов высокочувствительными молекулярно-генетическими способами доведено до совершенства, то в отношении условно-патогенных микроорганизмов и представителей резидуальной микробиоты находится на этапе накопления научных знаний[1]. В настоящее время в рамках мирового научного консорциума продолжаются проекты «Микробиом человека» (HMP, Human Microbiome Project) и «Виром» (Global Virome Project), которые должны расширить наши представления о роли вирусных инфекций в патологии /или физиологии человека[2].

В отношении вирусных инфекций урогенитального тракта следует отметить, что эпизоды реактивации вирусной инфекции могут протекать бессимптомно и вирусовыделение инфекта во внешнюю среду может происходить только в течение относительно короткого периода времени: от нескольких часов до нескольких дней. Данное обстоятельство затрудняет диагностику и, следовательно, лечение вирусных инфекций[3].

На основании накопленных знаний в области микробиологии можно предположить, что значительная часть обращений к врачу акушеру-гинекологу с жалобами на дискомфорт, зуд, жжение и т.д. в области наружных половых органов вызвано трудно диагностируемыми и/или неклассифицируемыми микробными агентами, что делает не возможным быстрое и эффективное лечение данных состояний и профилактику рецидивов[4, 5].

Данные трудности возможно преодолеть с помощью внедрения гигиенических средств, обладающих противовоспалительными и противомикробными свойствами, длительное применение которых позволяет кроме терапевтического обеспечить ещё и профилактические эффекты.

Материалы и методы
Общий дизайн исследования
С сентября 2019 года по февраль 2020 года включительно проведено проспективное многоцентровое (n=15) наблюдательное исследование по оценке эффективности геля Эпиген Интим («Хемигруп Франс», Франция; свидетельство о государственной регистрации: RU.77.99.29.001.Е.004958.10.16 от 28.10.2016) у женщин при ежедневном режиме применения в качестве средства интимной гигиены.Режим применения геля«Эпиген Интим»– ежедневно при проведении интимной гигиены (утром и вечером) на протяжении 3 месяцев.

Длительность наблюдения за участницами исследования составило 90±7 дней, количество визитов с проведением гинекологического осмотра − 2. Первый визит проводился в момент включения в исследование, второй − через 90±7 дней с момента включения в исследование. В промежутке между визитами через 50-60 дней с момента включения в исследование - телефонный мониторинг.

Цель исследования.
Оценка влияния ежедневного использования средства для интимной гигиены «Эпиген Интим» на чистоту влагалищных мазков, рН влагалища, частоту, продолжительность и интенсивность дискомфорта в области наружных половых органов, а также переносимость и удовлетворенности участницами исследования применением геля.

Критерии включения в исследование:
- возраст до 69 лет включительно в момент включения в исследование;
- явления дискомфорта в области наружных половых органов не реже 2-3 раз в месяц;
- желание пациентки участвовать в исследовании и наличие информированного письменного согласия;

Критерии невключения в исследование:
- возраст пациентки старше 69 лет в момент включения в исследование;
- явления дискомфорта в области наружных половых органов реже 2-3 раз в месяц;
- применение других средств личной гигиены в период проведения исследования;
- декомпенсированный сахарный диабет и/или другие функции других желез внутренней секреции (гипофиз, надпочечники, паращитовидные железы), в том числе требующее назначения заместительной гормональной терапии;
- психиатрические заболевания, алкоголизм, наркомания, злокачественные новообразования и/или лимфопролиферативные заболевания в анамнезе и/или выявленные в период проведения исследования;
- ВИЧ-позитивные пациентки или пациенты с высоким риском инфицирования, профилактически получающие антиретровирусную терапию, хронические вирусные гепатиты В и/или C;
- нежелание пациентки участвовать в исследовании.

Критерии исключения из исследования:
- нежелание пациентки продолжать участие в исследовании и/или нежелание выполнять требования участника исследования;
- любые выявленные в период участия в исследовании заболевания, требующие назначения специального лечения и/или по мнению исследователей способные влиять на результаты настоящего исследования.

Первичные конечные точки исследования:
- оценка влияния интимной гигиены с использованием геля Эпиген Интим для ежедневной интимной гигиены на чистоту влагалищных мазков и рН влагалища.
- оценка влияние интимной гигиены с использованием геля Эпиген Интим для ежедневной интимной гигиены на частоту и продолжительность явлений дискомфорта в области НПО

Вторичные конечные точки исследования:
- оценка переносимость геля «Эпиген Интим» для ежедневной интимной гигиены;
- оценка удовлетворенности пациента применением геля «Эпиген Интим» для ежедневной интимной гигиены.

Объем обследования
Объем обследования пациенток в зависимости от установленного на визите обращения диагноза соответствовал приказу МЗ РФ № 572 от 1 ноября 2012 г. «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)". В дополнение к регламентированному обследованию на каждом визите проводилась рН-метрия влагалища и, если это не входило в объем обследования, микроскопическое исследование отделяемого мочеполовых органов. Также проводилась анкетирование пациенток, содержащее вопросы относительно жалоб, образа жизни пациенток и особенностей применения исследуемого геля. Оценка интенсивности испытываемого дискомфорта проводилась с использование шкалы лиц Вонга-Бейкера, по которой оценка 0 баллов соответствует полному отсутствию дискомфорта, а 10 баллов - соответствуют сильному дискомфорту. Телефонный мониторинг проводился для уточнения особенностей использования средства интимной гигиены и напоминании о предстоящем визите.

Лечение основного заболевания
Лечение основного заболевания, в том числе воспалительной этиологии, проводилось с учетом существующих Клинических рекомендаций, Порядков и Стандартов оказания медицинской помощи. Выбор конкретных медицинских препаратов проводился врачом-исследователем.

Статистический анализ результатов исследования
Описание качественных признаков представлено в виде абсолютных (количество) и относительных (удельный вес в %) данных, количественных признаков в зависимости от варианта распределения признака (по критерию Шапиро-Уилка) представлено в виде среднего значения ± стандартное отклонение (нормальное распределение) или в виде медианы с границами доверительного интервала (ненормальное распределение).
Для сравнения качественных признаков использован метод сопряженных таблиц с вычислением значения показателя достоверности (р) для точного теста Фишера (φ-критерий) и хи-квадрат (χ2) Пирсона. Сравнение количественных данных в зависимости от вида распределения проводился с помощью параметрических или непараметрических методов: t-теста Стьюдента или теста Вилкоксона соответственно.

Этические правила и нормы
Исследование выполнено в соответствии с принципами Хельсинской декларации Всемирной ассоциации «Этические принципы научных и медицинских исследований с участием человека», Действующими Порядками и Стандартами оказания медицинской помощи и другими применимыми регуляторными требованиями к проведению клинических исследований и наблюдательных программ в Российской Федерации.

Результаты
В исследование было включено 741 пациентка, из которых 627 (84,6 %) завершили исследование.

Рис 1. Формирование итоговой выборки исследования

Средний возраст итоговой выборки составил 37,69±0,47 лет, при этом 67,78% резидентов приходилось в возрастном диапазоне от 19 до 46 лет. Причины обращения к врачу акушеру-гинекологу были следующие: 78,63% - по поводу гинекологического заболевания, 9,56% - для планового и/ли профилактического осмотра, в том числе по ведению беременности, 8,93% -с жалобами на дискомфорт в области наружных половых органов (НПО) и 2,88% по различным другим причинам, классифицированным в других рубриках МКБ-10.

Наиболее частыми заболеваниями, установленными на основании микроскопического исследования отделяемого из половых органов и дополнительных методов обследования были следующие: вагинит – 204 (32,4%) случаев, бактериальный вагиноз – 144 (22,97%) случаев, цервицит – 28 (4,47%) случаев. Следует отметить, что из 55,15% пациенток из числа женщин с диагностированным воспалительным заболеванием (n=396), обратилось по поводу рецидива заболевания. Корректированные с учетом выставленного диагноза по МКБ-10 причины обращения представлены в таблице 1. Системное и/или местное этиотропное лечение было назначено 355 (56,6%) пациенткам.

Таблица 1.

Клиническая характеристика пациенток, включенных в исследование

Медиана [25%, 75% перцентиль]*, лет Медиана [25%, 75% перцентиль]*, летНа основании исследования микробиоценоза влагалищных мазков и рН-метрии влагалища до и после ежедневного применения геля «ЭпигенИнтим» среди участниц наблюдательного исследования с учетом назначенного на визите 1 этиотропного лечения основного заболевания было зарегистрировано снижение удельного веса женщин с патологическими влагалищными выделениями с 30,78% в начале исследования до 5,43 % по его завершении (φ = 12,53, χ2 = 128,31, p<0,05) и уменьшение удельного веса резидентов с рН выше 4,5 с 81,18 до 50,88% (φ = 11,615, χ2 = 135,99, p<0,05). Отмечалось статистически значимое снижение удельного веса участниц с бактериальным вагинозом с 35,89% до 24,43% (φ = 4.536, χ2 = 20,325, p<0,05) в начале и после окончания наблюдательного исследования соответственно.

Рис 2. Динамика данных pH-метрии влагалища в период выполнения исследования

Таблица 2.

Влияние исследуемого препарата на результаты рН-метрии влагалища, влагалищных выделений и ощущение дискомфорта в области гениталий

Примечание: * - критерии включения в исследование

По данным оценки дискомфорта в области НПО по шкале Вонга-Бейкера установлено, что средняя оценка интенсивности дискомфорта в исследуемой выборке снизилась с 4,79 до 1,72 баллов. По результатам анкетирования установлено, что доля участниц, испытывающих дискомфорт каждую неделю или несколько раз в неделю снизилась с 8,77 до 0,64%. Доля участниц испытывающих дискомфорт 3-4 раза в месяц также снизилась с 27,27% до 5,26%.Удельный вес женщин испытывающих дискомфорт очень редко и почти не испытывающих в момент окончания исследования составил 59,65%.

Рис 3. Динамика жалоб пациентов в процессе наблюдательного исследования

597 (95,22%) респондентов исследования отметили хорошую переносимость геля ЭпигенИнтим и не испытывали никаких неудобств при его использовании. Наличие нежелательных реакций в виде сухости и легкого зуда в течение трех месяцев использования указали всего 2 участницы. Положительный эффект от ежедневного использования геля ЭпигенИнтим отметили 98,4% участниц, в том числе: «чувство чистоты и свежести» отметили - 72,73% участниц, «устранение раздражения и дискомфорта» - 17,38% участниц и «уменьшение частоты различных воспалений – 8,29%.

Обсуждение результатов
Одной из главных причин хронического течения инфекционных заболеваний урогенитального тракта, вызываемых условно-патогенными микробами и латентными вирусными инфекциями, является снижение локальной иммунологической резистентности слизистой и постоянное неблагоприятное воздействие внешней среды, что позволяет маловирулентным возбудителям проявить свои патогенные свойства. В отношении неблагоприятных внешних факторов можно отметить, что современная городская культура неблагоприятно влияет на состояние здоровья современного человека как результат дезадаптации вследствие рассогласования биологических и социальных ритмов жизнедеятельности, техногенного загрязнения окружающей среды, нервно-психического переутомления и нарушения режима и характера питания[6, 7]. Существующие «социальные биоритмы» мегаполиса не могут не влиять на состояние кожи, в том числе и интимной зоны: интенсивная работа и/или общественная деятельность, длительное ношение неудобной, но регламентируемой корпоративным «дресс-кодом» одежды, высокий риск микробной контаминации за счет высокой плотности населения[8].

В связи с этим относительно недавно пришло понимание того, что интимная гигиена должна быть неотъемлемой частью стандартных гигиенических процедур таких, как регулярное мытьё рук, чистка зубов 2 раза в день т.д [9]. Следует отметить, что кожа вульвы отличается от других участков кожи толщиной, особенностью увлажнения, большей восприимчивостью к трению, местным средствам и высоким риском возникновения контактного дерматита, чем кожа других частей тела [10].

Специально разработанные гели для интимной гигиены,сравнительно недавно появившиеся на рынке гигиенических продуктов, являются реализацией массового понимания данных проблем[11].В рекомендациях королевского общества акушеров гинекологов Великобритании (RCOG)с 2015 года рекомендовано использование заменителя мыла и воды для мытья кожи области вульвы, так как мытье водой может вызвать сухость кожи и усилить зуд[12]. По рекомендациях общества акушеров-гинекологов Ближнего Востока и Средней Азии рекомендовано использовать гипоаллергенное жидкое средство с мягким моющим действием и имеющее pH 4,2–5,6. НЕ рекомендовано использовать кусковое мыло и пену для ванн, которые являются абразивными и имеют более щелочной pH.Жидкости на основе молочной кислоты с кислым pH могут улучшить гомеостаз кожи и, как было доказано, полезны при вульвовагинальных инфекциях в качестве адъювантной терапии, но не в качестве лечения[13].

Гель для интимной гигиены «Эпиген Интим»содержит активированную глицирризиновую и молочную кислоту, глицерин, фитосфингозины.

Таблица 3.

Состав и свойства гигиенического средства

Глицирризиновая кислота, получаемая из экстракта корня Glycyrrhizaglabra (солодки голой), безусловно, является самым активным компонентом, геля для интимной гигиены «Эпиген Интим», который сосредоточил в себе полезные свойства растения. При этом в рассматриваемом косметической средстве содержится активированная глицирризиновая кислота, обеспечивающая устранение дискомфорта и раздражения, который может возникнуть при ношении кружевного или тесного нижнего белья, после эпиляции. Ранее выполненные исследования продемонстрировали противовоспалительный и иммуномодулирующий эффекты активированной глицирризиновой кислоты при персистенции вирусов, которые заключаются в снижении уровней провоспалительных цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, фактора некроза опухоли α, интерферона-γ) и повышении уровней противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-10). Одновременно выявлено нормализующее влияние глицирризиновой кислоты на систему матриксных металлопротеиназ и их ингибиторов со снижением па­тологического литического потенциала инфекционных агентов. Кроме того, иммуностимулирующий эффект прояв­ляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, увели­чением концентрации иммуноглобулинов А [14]. Клиническая эффективность глицирризиновой кислоты, продемонстрированная в исследовании М.Р. Рахматулиной с соавт., определяется в снижении гиперемии, отечности и кровоточивости кожных покровов и слизистых оболочек половых органов, уменьшении патологических выделений, нормализации показателей лейкоцитарной реакции во влагалища [15].

Второй важный компонент в составе средства - молочная кислота, наличие которой обеспечивает поддержание физиологического уровня рН и помогает поддержать естественную микробиоты слизистых. Отсутствие мыла позволяет избежать раздражения кожи, возникновения последующего ощущения сухости, стянутости, а также нарушения естественного баланса интимной зоны[10]. В нашем исследовании на основании результатов pH-метрии было установлено увеличение удельного веса женщин с pH влагалища менее 4,5 до и после ежедневного применения геля «Эпиген Интим» в течение трёх месяцев. Данные эффект объясняется снижением процессов восходящей контаминации влагалища за счет элиминации микробных агентов со слизистой вульвовагинальной зоны и повышением иммунологической резистентности слизистой[3, 4].

Исследование по применению содержащего молочную кислоту (pH 4,2) геля для интимной гигиены в течение 28 дней среди женщин в возрасте от 18 до 55 лет (n=36) продемонстрировали умеренные изменения в бактериальной и грибковой микробиоте вульвовагинальной области, при этом достоверные различия получены по количеству Staphylococcusspp., Prevotellatimonensis и Rhodotorulamucilaginosa[16].BahamondesM.V. et al. продемонстрировали, что использование жидкого мыло с молочной кислоты (pH ≈ 4,0) для мытья области вульвы снижает удельный вес рецидивов бактериального вагиноза после противомикробной терапии метронидазолом [17]. В ёмком клиническом наблюдении (n=2641) использование только средств интимной гигиены приводило к снижению pH влагалища, повышению качества сексуальной активности во всех наблюдаемых рассматриваемых возрастных группах [18].

Основными критериями, которые следует учитывать при выборе геля для интимной гигиены являются[10]:
- наличие соответствующего уровня кислотности на уровне нормального рН во влагалище (около 4.0 - 4.5);
- отсутствие в составе агрессивных химических компонентов (спирт, синтетические ароматизирующие добавки, поверхностно активные вещества и отдушки), вызывающих раздражение слизистой;
- наличие дополнительных агентов в составе средства, обладающих противовоспалительными эффектами.

Заключение
Несмотря на то, что гель «Эпиген Интим» известен врачам акушерам-гинекологам более 20 лет, выполненное нами исследование было первым масштабным клиническим наблюдением по применению средства для интимной гигиены. В нашем исследовании было установлено, что ежедневное применение геля «Эпиген Интим» приводило к снижению среднего значения рН влагалища с 4,98 до 4,32,снижению частоты длительного дискомфорта в области наружных половых органов(3-5 и более дней), а также интенсивности дискомфорта. Кроме того,отмечалось достоверное увеличение доли женщин, не испытывающих дискомфорта (с 7,82% до 53,1%).

Гель «Эпиген Интим», являющийся средством интимной гигиены, полностью соответствует вышеуказанным критериям, сочетает два активных элемента (активированная глицирризиновая и молочная кислоты) и, как продемонстрировали проведенные исследования, его ежедневное использование обеспечивает эффективную гигиену вульвовагинальной области при хорошей переносимости.

Благодарности. ООО «ИНВАР» выражает благодарность врачам -соисследователям: д.м.н. Кобаидзе Е.Г. (г. Пермь), к.м.н. Жернаков Е.В. (г. Белгород), к.м.н. Ионова Р.М. (г. Ставрополь), к.м.н. Николаева А.Е. (г. Санкт-Петербург), к.м.н. Росюк Е.А. (г. Екатеринбург), к.м.н. Чижова Ю.А. (г. Ярославль), к.м.н. Щербатых Е.Ю. (г. Москва), Аксенова М.А. (г. Красноярск), Галкина Е.И. (г. Самара), Гончаренко М.Р. (г. Москва), Сырых Е.В. (г. Воронеж), Шахпазова М.А. (г. Москва).

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.

Финансирование. Статья публикуется при финансовой поддержке компании ООО «Инвар».

Сведения об авторах:
Тапильская Наталья Игоревна - профессор доктор мед. наук, ведущий научный сотрудник отделения вспомогательных репродуктивных технологий ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта» РАН, 199034 Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д.3.
профессор кафедры акушерства и гинекологии ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава РФ; ул. Литовская, д. 2, 194100 Санкт-Петербург, Россия.
Tapilskaya Natalya Igorevna — MD, Professor, Leading Researcher of Researcher of Department Reproductive Technologies. The Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology named after D.O. Ott, St. Petersburg, Russia, 199034, Russia, Saint-Petersburg, 3, Mendeleyevskaya line.
Professor of the Department of obstetrics and gynecology of Saint Petersburg state pediatric medical university Ministry of Healthcare of the Russian Federation; Saint Petersburg, 194100, Litovskaya 2, Russia

Долгушина Валентина Фёдоровна - профессор, доктор медицинских наук, заведующий кафедры акушерства и гинекологии ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России. 454092 Челябинск ул. Воровского, 64.
Dolgushina Valentina Fedorova, doctor of medical science, professor, head of the department of obstetrics and gynecology of South Ural State Medical University. Chelyabinsk, Vorovskiy Street,64

Мингалева Наталия Вячеславовна - профессор, доктор медицинских наук, профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии ФПК и ППС ФГБОУ ВО КубГМУ МЗ России. 350063 г.Краснодар, Краснодарский край, ул. Митрофана Седина, дом 4. тел. 8 (861) 222-05-43
Mingaleva Natalia Vjacheslavovna, MD, professor. SBEI Kuban state medical universiry. Kranodar, Russia

Clinical effect of intimate hygiene use with «EpigenIntim» gel on discomfort in the female external genital organs: results of an observational study

Tapilskaya N.I.1,2, Dolgushina V. F.3, Mingaleva N.V.4
1 – The Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology named after D.O. Ott; Mendeleyevskaya line 3, St.Petersburg, 199034, Russian Federation;
2 – St. Petersburg State Pediatric Medical University Ministry of Healthcare of Russian Federation; Litovskayast. 2, St.Petersburg, 194100, Russian Federation.
3 – South Ural State Medical University; Vorovskiyst., 64, Chelyabinsk, 454092, Russian Federation.
4 – Kuban state medical universiry; Mitrofana Sedina st., 4, Krasnodar, 350063, Russian Federation.

Abstract
Purpose. Effect of daily use of the means for intimate hygiene "EpigenIntim" on the cleanliness of vaginal smears, vaginal pH, frequency, duration and intensity of discomfort in the external genital organs, tolerance and satisfaction of the study participants with the use of the gel.
Materials and methods.The study involved 741 women aged 14 to 69 years, the average age was 37.69 ± 0.47 years. Participants observation was 90 ± 7 days. Vaginal pH-metry, microscopic examination of the discharge of the urogenital organs, a questionnaire survey of patients, containing questions about complaints, the lifestyle of patients and the peculiarities of using the studied gel, were carried out. The intensity of the discomfort experienced was assessed using the Wong-Baker faces pain rating scale
Results. During the daily using of the gel, there was a decrease in the rate of study participants with pathological vaginal discharge from 30.86 to 5.43% (χ2 = 128.31, p <0.05), a decrease in both the rate of participants with a pH above 4.5 from 81.18 to 50.88% (χ2 = 135.99, p <0.05). The average assessment of the intensity of discomfort in the external genital organs decreased from 4.79 to 1.72 points. 95.22% of the woman has been reported that the gel was well tolerated.
Conclusion. Daily use of «EpigenIntim» gel provides effective hygiene of the female external genital organs with good tolerance.
Keywords: glycyrrhizic acid, intimate hygiene, Epigenintim
Authors’ сontributions. Tapilskaya N.I.: developing research design, statistical analysis of the obtained data, article writing; Dolgushina V.F., Mingaleva N.V.: obtaining data for analysis, reviewing publications on the topic of the article
Conflict of interests. The authors declare that there is no need to disclose financial support or a conflict of interests regarding this publication.
Financing. The study was performed with the financial support of LLC "Invar".

Литература/References

1. Савичева А.М., Тапильская Н.И., Шипицына Е.В., Воробьева Н.Е. Бактериальный вагиноз и аэробный вагинит как основные нарушения баланса вагинальной микрофлоры. особенности диагностики и терапии. Акушерство и гинекология. 2017; 5: 24-31. [Savicheva A.M., Tapilskaya N.I., Shipitsyna E.V., Vorobyeva N. E. Bacterial vaginosis and aerobic vaginitis as major vaginal microflora balance disorders: diagnostic and therapeutic characteristics. Akush Ginekol (Mosk). 2017; 5: 24-31(In Russ.)]
2. Jonas O, Seifman R. Do we need a Global Virome Project? Lancet Glob Health. 2019;7(10):e1314-e1316.
3. Happel A.U., Varsani A., Balle C., Passmore J.A., Jaspan H. The Vaginal Virome-Balancing Female Genital Tract Bacteriome, Mucosal Immunity, and Sexual and Reproductive Health Outcomes? Viruses. 2020;12(8): E832.
4. Huang B, Fettweis JM, Brooks JP, et al. The changinglandscape of the vaginal microbiome. Clin Lab Med 2014;34(4): 747–761.
5. Lewis FM, Bernstein KT and Aral SO. Vaginal microbiome and its relationship to behavior, sexual health, andsexually transmitted diseases. Obstet Gynecol 2017; 129(4):643–654.
6. Kalia N., Singh J., Kaur M. Microbiota in vaginal health and pathogenesis of recurrent vulvovaginal infections: a critical review. Ann Clin MicrobiolAntimicrob. 2020;19(1):5.
7. Bokulich N.A., Chung J., Battaglia T. et al. Antibiotics, birth mode, and diet shape microbiome maturation during earlylife. Sci Transl Med 2016; 8(343): 343ra82.
8. Farage M.A., Bramante M. Genital hygiene: culture, practices, and health impact. In: Farage MA and MaibachHI (eds) The vulva: anatomy, physiology and pathology.New York: Informa Healthcare, 2006, pp. 183–216.
9. Wakashin K. Sanitary napkin contact dermatitis of the vulva: location-dependent differences in skin surface conditions may play a role in negative patch test results. J Dermatol 2007; 34(12): 834–837.
10. Chen Y., Bruning E., Rubino J., Eder S.E. Role of female intimate hygiene in vulvovaginal health: Global hygiene practices and product usage. Womens Health (Lond) 2017; 13(3): 58-67.
11. Mintel. Global New Products Database (GNPD)
12. Royal College of General Practitioners. The management ofvulval skin disorders
13. Arab H, Almadani L, Tahlak M, et al. The Middle East andCentral Asia guidelines on female genital hygiene. BMJMiddle East 2011; 19: 99–106.
14. Sun ZG, Zhao TT, Lu N, Yang YA, Zhu HL. Research Progress of Glycyrrhizic Acid on Antiviral Activity. Mini Rev Med Chem. 2019;19(10):826-832.
15. Рахматулина М.Р., Большенко Н.В., Липова Е.В. Опыт применения активированной глицирризиновой кислоты при вульвовагинитах, цервицитах и генитальной папилломавирусной инфекции. Акушерство и гинекология. 2019; 9: 18–24. [Rakhmatulina M.R., Bolshenko N.V., Lipova E.V. Experience with the use of activated glycyrrhizic acid for vulvovaginitis, cervicitis, and genital papillomavirus infection. Akusherstvoiginekologiya. 2019;9:18–24 (inRuss.)].
16. Bruning E., Chen Y., McCue K.A.et al. A 28 Day Clinical Assessment of a Lacticacid-containing antimicrobial intimate gel wash formulation on skin tolerance and impact on the vulvar microbiome. Antibiotics 2020, 9; 55
17. Bahamondes MV, Portugal PM, Brolazo EM, et al. Use of a lactic acid plus lactoserum intimate liquid soap for external hygiene in the prevention of bacterial vaginosis recurrence after metronidazole oral treatment. Rev Assoc Med Bras 2011; 57(4): 415–420.
18. Guaschino S.,Benvenuti C. SOPHY project: an observational study of vaginal pH, lifestyle and correct intimate hygiene in women of different ages and in different physiopathological conditions. Part II. Minerva Ginecol 2008;60(5): 353–362.

Комментарии