Повидон-йод раствор - Хемофарм - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
П N015048/04
Торговое наименование препарата
Повидон-йод
Международное непатентованное наименование
Повидон-йод
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Состав
100 мл препарата содержат:
действующее вещество: повидон-йод 10,00* г (* - количество зависит от содержания активного йода в субстанции повидон-йод. Содержание активного йода должно быть в пределах от 9,0 до 12,0% в расчете на сухое вещество);
вспомогательные вещества: глицерол 85% 1,500 г, ноноксинол-9 0,312 г, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,320 г, лимонная кислота 0,100 г, раствор натрия гидроксида 45% 0,260 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
антисептическое средство
Код АТХ
D08AG02
Фармакодинамика:
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса йода с поливинилпирролидоном при контакте с кожей, йод образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.
Фармакокинетика:
При местном применении почти не происходит абсорбции йода с поверхности кожи и слизистой оболочки ран.
Показания:
- Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи;
- лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии;
- обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
- дезинфекция кожи пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
- дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
- беременность и период лактации;
- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
- аденома щитовидной железы;
- сердечная недостаточность;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- одновременное применение радиоактивного йода;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 2-х лет.
Способ применения и дозы:
Наружно, взрослым и детям с 2-х лет.
Для обработки кожи раствор применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания в течение 1-2 мин, затем раствор тщательно смывают. Также раствор Повидон-Йод используется и в виде влажных примочек. После нанесения препарат оставить на 2-3 минуты высохнуть. При необходимости процедуру повторить.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях возможны местные реакции повышенной чувствительности к препарату (аллергические реакции на йод): гиперемия, жжение, зуд, отек, боль, что требует отмены препарата.
Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и/или на большие поверхности кожи, обширные раны и ожоги, может вызвать явление йодизма ("металлический" вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани); системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушении функции почек и щитовидной железы) при появлении которых, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Симптомы: при случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Лечение: промывание желудка 0,5% раствором тиосульфата натрия, в качестве антидота перорально используется активированные уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор тиосульфата, а также симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими хлоргексидин, сульфадиазин, щелочи, ферменты, ртуть.
Активность понижается в кислой среде.
При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.
Препарат Повидон-йод не следует применять совместно с препаратами, содержащими в своем составе бензойную кислоту из-за возможного снижения pH, а также с раствором перекиси водорода.
Особые указания:
Избегать попадание раствора Повидон-Йода в глаза.
Необходимо при лечении пролежней следить за тем, чтобы под лежачими больным не оставался излишек раствора.
Не нагревать перед употреблением.
Присутствие крови и гноя может уменьшить противомикробное действие препарата.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Во время применения Повидон-йода индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, т.е. ее исчезновение, означает прекращение действия препарата.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Раствор для наружного применения 10% стерилен!
Растворы в упаковках по 500 мл и 5000 мл используют в стационарах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Повидон-йод не нарушает способность управлять автотранспортным средством и работать с опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения, 10%.
Упаковка:
Раствор имеет 3 вида потребительской упаковки.
По 100 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной с колпачком-капельницей из полиэтилена низкой плотности, укупоренный крышкой резьбовой из полипропилена. Флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренный резьбовой крышкой из полипропилена (для стационаров). К флакону прикрепляется инструкция по применению в пакете из полиэтилена.
По 5000 мл препарата в канистру из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренной резьбовой крышкой из полиэтилена высокой плотности с кольцом- контролем первого вскрытия (для стационаров). К канистре прикрепляется инструкция по применению в пакете из полиэтилена.
Условия хранения:
Хранить в плотно закрытой упаковке при температуре от 0° до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Хемофарм А.Д.