Хлоргексидина биглюконат 0.05% - РФК - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-003537
Торговое наименование препарата
Хлоргексидина биглюконат
Международное непатентованное наименование
Хлоргексидин
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
Активное вещество:
Хлогексидина биглюконат субстанция-раствор 20 % 2,5 мл
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная до 1000 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
Хлоргексидин
Фармакодинамика:
Антисептическое средство. Эффективен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragile); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов Herpes-virus (Herpes simplex 2 типа), а также дрожжей и дерматофитов. Сохраняет активность (несколько пониженную) в присутствии крови, гноя. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.Фармакокинетика:
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Сmах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %), менее 1 % выделяется почками.
Показания:
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях.
Для местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).
Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, стоматологии (полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматиты, аллергические реакции.
С осторожностью:
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Наружно. Местно. Применяется в виде орошений и аппликаций - 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). В стоматологии применяется в виде полосканий 2-3 раза в сутки.
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Ввести 0,05 % раствор хлоргексидина во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, кожный зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает в осадок. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину сульфату, неомицину сульфату, цефалоспоринам.
Этанол усиливает эффективность препарата.
Особые указания:
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не изучалось.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 0,05 %.
Упаковка:
По 50, 100 мл во флаконы из стекла марки ОС с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные пробками пластмассовыми и крышками навинчиваемыми.
По 50, 100 мл во флаконы полимерные типа ФЛ, укупоренные пробками- капельницами и крышками навинчиваемыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (для стационаров или производственных отделов аптек).
По 0,5 л, 1 л, 3 л, 5 л в канистры из полимерных материалов или из полиэтилена низкого давления (для стационара или производственных отделов аптек).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество "РФК", 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Научно-исследовательский институт Медицины и стандартизации"