Хлоргексидин 1%, 5%, 0.5%, 0.2%, 0.05% - Эском - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Хлоргексидин
Торговое наименование препарата
Хлоргексидин
Международное непатентованное наименование
Хлоргексидин
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
Активный компонент: хлоргексидина биглюконата 20 % раствор (в пересчете на хлоргексидина биглюконат) - 0,5 г, 2 г, 5 г, 10 г или 50 г.
Вспомогательный компонент: вода очищенная - до 1 л.
Описание
0,05 %, 0,5 % и 0,2 % растворы - бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
1 % и 5 % растворы - бесцветная или светло-желтая прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
антисептическое средство
Код АТХ
D08AC02
Фармакодинамика:
Антисептическое средство в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие (как водных так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 001 % и менее; бактерицидное - в концентрации более 001 % при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие - при концентрации 005 % температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин.Не действует на споры.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp. Neisseria gonorrhoeae Chlamydia spp.); липофильных вирусов и грибов. Стабилен после обработки кожи (рук операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражения кожи и тканей не оказывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы и металлов.Фармакокинетика:
Обладает низким системным всасыванием при накожном применении на неповрежденную кожу слизистые и серозные оболочки (менее 1 %). Если же роговой слой нарушен системная абсорбция может увеличиваться (в 100 раз).
Показания:
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях для антисептической обработки и дезинфекции.
005 % и 02 % растворы: профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта) передаваемых половым путем (хламидиоз уреаплазмоз трихомониаз гонорея сифилис генитальный герпес); антисептическая обработка кожных покровов (потертости трещины). Гнойные раны инфицированные ожоги бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в т.ч. в стоматологии (гингивит стоматит афты пародонтит альвеолит) в хирургии урологии акушерстве-гинекологии. Послеоперационный уход за больными в отделениях отоларингологии (ЛОР) и стоматологии (раствор для полоскания). 02 % раствор: обработка и санация половых путей в гинекологии; дезинфекция съемных протезов.
05 % раствор: обработка ран и ожоговых поверхностей инфицированных потертостей и трещин кожи открытых слизистых оболочек. Медленная стерилизация медицинского инструментария путем замачивания; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования термическая обработка которых нежелательна.1 % раствор: дезинфекция термометров рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов термическая обработка которых нежелательна обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией дезинфекция кожи.
Противопоказания:
Гиперчувствительность дерматиты.
С осторожностью:
Детский возраст.
Беременность и лактация:
С осторожностью. Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вcкармливания возможно после консультации врача в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно. Наружно. Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства а также для дезинфекции.
005 % и 02 % растворы:
- для профилактики заболеваний передающихся половым путем препарат эффективен если он применен не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл) женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер лобка половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2-3 ч.
- в урологии комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день курс - 10 дней процедуры назначают через день.
005 % раствор: для местного применения в стоматологии (гингивит стоматит афты пародонтит альвеолит) при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР. Назначают в виде полосканий 2-3 раза в сутки. Предварительно очищают зубы и межзубные промежутки полощут ротовую полость водой до полного удаления зубной пасты затем проводят полоскание с 15 мл препарата в течение 30 с. Раствор нельзя глотать после полоскания необходимо воздержаться от приема пищи в течение 2-3 ч. При гингивите назначают утром и вечером.005 % 02 % и 05 % растворы: применяют в виде орошений полосканий и аппликаций. 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
02 % раствор:
- обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур. Осуществляют в течение 2-3 мин с помощью тампона смоченного препаратом или орошением 5-10 мл препарата.
- для дезинфекции съемных протезов. Протезы помещают в емкость с препаратом на 15 мин 1 раз в день.
05 % раствор:
- медленная стерилизация медицинских инструментов путем их замачивания в препарате (при полном погружении) в течение 30 мин.
- для антисептической обработки ран в т.ч. послеоперационных и ожоговых инфицированных потертостей и трещин кожи. Рану и кожу вокруг раны обрабатывают в течение 2- 3 мин при необходимости накладывают салфетку пропитанную препаратом и фиксируют ее.
1 % раствор:
- для дезинфекции рук. Не менее 5 мл препарата равномерно растирают по поверхности кистей рук до высыхания (не менее 2 мин). Перед каждой последующей обработкой препаратом необходимо вымыть руки под проточной водой и вытереть полотенцем. Обработку рук проводят не более 6 раз в сутки. После окончания работы рекомендуется вымыть руки водой с мылом и смазать смягчающими средствами.
- для дезинфекции термометров рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов. Осуществляют в течение 2-3 мин при помощи чистой губки смоченной препаратом.
- для дезинфекции кожи и обработки операционного поля. Осуществляют в течение 5 мин с помощью тампона смоченного препаратом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь) сухость кожи зуд дерматит липкость кожи рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов отложение зубного камня нарушение вкуса.
Передозировка:
О случаях передозировки хлоргексидина не сообщалось.
Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка. Для связывания препарата в желудочно-кишечном тракте рекомендуется использовать молоко сырое яйцо желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 50-80 разница в активности невелика; при pH более 80 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Фармацевтически несовместим с мылом щелочами и др. анионными соединениями (кар- меллоза коллоиды камеди).
Совместим с лекарственными средствами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид цетримония бромид).
Этанол усиливает эффективность препарата.
Особые указания:
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки при обработке открытых ран следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами может способствовать появлению на них коричневых пятен.
При нагревании препарата выше 100 °С он частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Форма выпуска/дозировка:
раствор для местного и наружного применения 005 % 02 % 05 % 1 % 5 %
Упаковка:
005 % 02 % 05 % растворы препарата по 100 мл 200 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной укупоренный пластмассовыми навинчиваемыми крышками или алюминиевыми колпачками или во флаконы из полимерных материалов или во флаконы с насадками.По 28 или 70 флаконов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-"гнездами" из гофрированного картона или без них для флаконов из полимерных материалов (для стационаров).
По 28 или 70 флаконов из полимерных материалов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковывается в термоусадочную пленку (для стационаров).
0.05 % 02 % 05 % растворы препарата по 500 мл или 005 % 02 % 05 % 1 % 5 % растворы препарата по 1 л в бутыли из полимерных материалов.
По 15 бутылей 1 % и 5 % раствора вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковываются в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).
По одной бутыли 005 % 02 % или 05 % лекарственного препарата вместимостью 500 мл или 1 л с/без полимерной насадкой- дозатором помещают в пачку из картона коробочного или в полимерный пакет вместе с инструкций по медицинскому применению препарата.Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению препарата на на поверхность пачки на поверхность полимерного пакета.
По 24 бутыли 005 % 02 % 05 % раствора препарата вместимостью 500 мл или по 12 бутылей 005 % 02 % 05 % раствора препарата вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата и тремя полимерными насадками дозаторами упаковывают в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия заводской упаковки раствор следует использовать в течение 7 дней. Приготовленные рабочие растворы должны быть использованы в течение 8 часов с момента приготовления.
Срок годности:
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ"), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО НПК "ЭСКОМ"