Симепревир (Sovriad) ингибитор вирусной протеазы ВГС NS3/4A

Статьи
Оглавление | Следующий раздел

Симепревир (Sovriad®) ингибитор вирусной протеазы ВГС NS3/4A

Симепревир (Sovriad®) показан для лечения хронического гепатита С, обусловленного ВГС 1-го генотипа в качестве компонента тройной терапии

Данные по эффективности симепревира получены в рамках клинических исследований при назначении в комбинации с ПЕГ-ИФН-альфа + рибавирин у пациентов с ХГС 1-го генотипа, включая лиц с компенсированным циррозом

Ингибиторы протеазы (ИП) в лечении ХГС
ИП ВГС первого поколения

Ковалентные линейные ингибиторы

ИП ВГС второго поколения
Нековалентные линейные ингибиторы

Нековалентные макроциклические ингибиторы

Sovriad® укажет надежный путь излечения хронического гепатита С генотипа 1 вашим пациентам
Уверенность в достижении УВО (устойчивый вирусологический ответ) по сравнению с двойной терапией (ПР*), даже в группах пациентов, трудно поддающихся лечению
* ПР - Пегилированный интерферон + рибавирин

Улучшенный профиль безопасности у пациентов с компенсированным циррозом печени, по сравнению с ингибиторами протеазы ВГС** первого поколения
** ВГС - Вирус гепатита С

Простой режим дозирования: одна капсула один раз в сутки

Sovriad® Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза препарата Совриад® одна капсула (150 мг) 1 раз в день во время еды + ПР

- Тип пищи не влияет на фармакокинетические параметры симепревира
- Капсулы следует глотать целиком
- Информация по способу применения и дозам пэгинтерферона альфа и рибавирина приведена в соответствующих инструкциях по применению

Во время проведения лечения у пациентов необходимо контролировать уровень РНК вируса гепатита С. При этом рекомендуется использовать чувствительный метод с нижней границей определения 25 МЕ/мл.

Достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО) у пациентов с неадекватным вирусологическим ответом во время лечения маловероятно. Поэтому у таких пациентов рекомендуется отменить лечение

В случае отмены пэгинтерферона альфа или рибавирина по какой-либо причине, терапию лекарственным препаратом Совриад® также необходимо отменить

Предикторы успешного лечения с Sovriad®

*Если уровень РНК ВГС <25 МЕ/мл - продолжить терапию. Если уровень РНК ВГС >25 МЕ/мл - прекратить терапию.

Определение уровня РНК ВГС на неделе 4 -простой и надежный инструмент, который можно использовать для прогнозирования вероятности излечения и для обсуждения приверженности терапии со своими пациентами

Это дает возможность избежать дорогостоящего продолжения лечения у небольшой группы пациентов, не ответивших на терапию

Большинство пациентов хотят знать как можно раньше о вероятности их излечения

Прогнозирование результата лечения на неделе 4 помогает мотивировать пациентов на приверженность терапии, особенно тех, кто не может решиться начать терапию как можно раньше

Коррекция дозы или приостановление терапии
С целью предотвращения неэффективности терапии не допускается снижать дозу или приостанавливать терапию лекарственным препаратом Совриад®. В случае отмены терапии лекарственным препаратом Совриад® по причине возникновения нежелательных реакций или неадекватного вирусологического ответа возобновление терапии данным препаратом не допускается

В случае развития нежелательных реакций, потенциально связанных с пэгинтерфероном альфа или рибавирином, и требующих коррекции дозы или приостановки терапии любым из этих лекарственных препаратов, необходимо руководствоваться указаниями, изложенными в инструкциях по применению соответствующего лекарственного препарата.

Применение при нарушении функции почек
Коррекции дозы лекарственного препарата Совриад® у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени не требуется. Безопасность и эффективность лекарственного препарата Совриад® у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или терминальной стадией почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, не изучалась

Симепревир характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови. Таким образом, гемодиализ с высокой степенью вероятности не приведет к значительному выведению симепревира

Информация по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина у пациентов с нарушением функции почек приведена в инструкциях по применению соответствующих лекарственных препаратов

Применение при нарушении функции печени
Эффективность и безопасность препарата Совриад® не изучалась у пациентов с гепатитом С и нарушением функции печени средней и тяжелой степени (класс B или C по Чайлд-Пью).

Применение комбинации пэгинтерферона альфа и рибавирина противопоказано у пациентов с декомпенсированным циррозом печени (нарушение функции печении средней и тяжелой степени). Потенциальная польза и риск применения препарата Совриад® должны тщательно оцениваться перед применением у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени.

Sovriad® обеспечивает простой и удобный режим терапии

Пациенты, ранее не получавшие терапию и пациенты с рецидивом в анамнезе, включая пациентов с циррозом печени*

24 недели - общая продолжительность лечения

Пациенты с неэффективностью предшествующей терапии (включая отсутствие ответа или частичный ответ), включая пациентов с циррозом печени*

48 недель - общая продолжительность лечения

Правила отмены терапии: Если уровень РНК ВГС >25 МЕ/мл на неделе 4-ой, или если уровень РНК ВГС ВГС >25 МЕ/мл на неделе 12-ой или неделе 24-ой → отменить терапию

* Мониторинг РНК HCV следует проводить на неделях 4, 12 и по клиническим показаниям.

Оглавление | Следующий раздел

18 октября 2014 г.

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика