Санорин спрей - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Санорин

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N011463/02

Торговое название препарата: Санорин

Международное непатентованное название препарата: нафазолин

Лекарственная форма:

спрей назальный

Состав
1 флакон (10 мл) содержит:
активное вещество: нафазолина нитрат 0,01 г;
вспомогательные вещества: этилендиамин q.s. (около 0,4 мг), борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, вода до 10 мл.

Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость, без видимых частиц, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ: R01AA08

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам c прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа - уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, в связи с чем через 5-7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.

Фармакокинетика. Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания к применению:

  • острый ринит различной этиологии;
  • средний отит - в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
  • синусит;
  • евстахиит;
  • ларингит;
  • для уменьшения отека слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа при диагностических и лечебных процедурах;
  • при необходимости остановки носовых кровотечений.
  • Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • хронический ринит;
  • атрофический ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тяжелые заболевания глаз;
  • артериальная гипертензия;
  • выраженный атеросклероз;
  • тахикардия;
  • гипертиреоз;
  • сахарный диабет;
  • одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.

  • Санорин 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.

    С осторожностью
    Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

    Беременность и лактация
    Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.

    Способ применения и дозы
    Интраназально. По 1-3 дозы препарата в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

    При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением снимите защитный колпачок, флакон держите в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства введите в носовой ход, после чего быстро и резко нажмите на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.

    После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.

    Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.
    Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше.
    Повторное применение препарата возможно через несколько днеи.

    Побочное действие
    В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

    У лиц с особой чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в полости носа.

    В редких случаях после прекращения воздействия препарата развивается реактивная гиперемия и набухание слизистой оболочки полости носа.

    В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

    Длительное и частое применение (более 1 недели) препарата Санорин может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки полости носа.

    Передозировка
    При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

    К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, дыхательные и психические расстройства.

    В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.
    Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).

    Особые указания
    Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы усиливает гипертензивный эффект.

    Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у больных с бронхиальной астмой.

    Необходимо избегать длительного приема препарата.

    Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Санорин, рекомендованные к применению.

    Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами
    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

    Форма выпуска
    Спрей назальный 0,1%.
    10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.
    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

    Срок годности
    4 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия хранения
    Хранить при температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек
    Без рецепта.

    Владелец РУ
    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

    Производитель
    Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
    Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика

    Адрес для приема претензий
    Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, строение 2, Бизнес-Центр «Конкорд»

    1 ноября 2011 г.
    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
    Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
    Аналоги по фарм. группе*
    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу
    
    МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика