Реверсолют - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(004055)-(РГ-RU) от 19.12.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента

Реверсолют^®, 10 мг/г, крем для наружного применения

Действующее вещество: метронидазол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Реверсолют^®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Реверсолют^®
3. Применение препарата Реверсолют^®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Реверсолют^®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Реверсолют^®, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Реверсолют^® является метронидазол, являющийся противомикробным средством. Метронидазол подавляет образование ДНК у микроорганизмов, что приводит к их гибели.

Показания к применению

Препарат Реверсолют^® применяют у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения розацеа.

Способ действия препарата Реверсолют^®

Розацеа – это хроническое кожное заболевание, проявляющееся покраснением кожных покровов, расширением мелких сосудов кожи, а также папулами и пустулами, по внешнему виду напоминающими угревую сыпь (акне). Механизм действия метронидазола основан на противовоспалительном эффекте.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Реверсолют^®

Противопоказания

Не применяйте препарат Реверсолют^®:

• если у Вас аллергия на метронидазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Реверсолют^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если у Вас есть или были нарушения работы органов кроветворения.

Если у Вас возникнут признаки раздражения кожи вследствие применения препарата, обратитесь к лечащему врачу. В подобных ситуациях может понадобиться уменьшить частоту нанесения крема, временно приостановить или прекратить лечение.

Избегайте попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании крема в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.

Избегайте воздействие ультрафиолетового излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света) во время лечения. Это может уменьшать активность метронидазола.

Избегайте излишнего применения препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятности небезопасности (безопасность и эффективность препарата Реверсолют^® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Реверсолют^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Реверсолют^® или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Реверсолют^® также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:

• лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт (этанол);
• лекарственные препараты, «разжижающие» кровь (антикоагулянты), например варфарин.

Препарат Реверсолют^® с алкоголем

Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом Реверсолют^®. Это может спровоцировать так называемые дисульфирамоподобные реакции: покраснение кожи, повышение артериального давления, рвоту, головные и мышечные боли.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Реверсолют^® содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Применение препарата Реверсолют^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Наносите крем тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа.

Путь и (или) способ введения

Препарат Реверсолют^® применяют наружно на пораженные участки кожи. Не глотать!

При первом применении для вскрытия тюбика переверните крышку тюбика и нажмите ей на закрывающее тюбик покрытие из фольги.

Перед нанесением крема пораженный участок кожи необходимо промыть теплой водой или мягким моющим средством, которое не вызывает раздражения кожи.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения составляет 3-4 месяца. Лечащий врач может продлить лечение в течение дополнительных 3-4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния заболевания. При отсутствии явного улучшения лечение следует прекратить.

Если Вы забыли применить препарат Реверсолют^®

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Реверсолют^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если заметите признаки контактного дерматита (раздражения или воспаления кожи в месте нанесения препарата). В таких случаях Вам может понадобиться уменьшить частоту применения препарата, временно приостановить или прекратить его применение.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться после применения препарата Реверсолют^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сухость кожи;
• покраснение кожи (эритема);
• кожный зуд;
• ощущение жжения, болезненность кожи/покалывание (кожный дискомфорт);
• раздражение кожи;
• усиление проявлений розацеа.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• ощущение онемения (гипестезия);
• ощущение покалывания или «ползания мурашек» (парестезия);
• извращение вкусовых ощущение (дисгевзия);
• тошнота.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• шелушение кожи;
• отек (припухлость) лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Реверсолют^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не применяйте препарат через 30 дней после вскрытия упаковки.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике! Не замораживайте!

Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности (например, нарушение целостности тубы).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Реверсолют^® содержит

Действующим веществом является метронидазол.
Каждый 1 г крема содержит 10 мг метронидазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: воск эмульсионный, парафин жидкий, пропиленгликоль, глицерин (85%), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Внешний вид препарата Реверсолют^® и содержимое упаковки

Крем для наружного применения.

Гомогенный крем белого цвета, с характерным запахом, без комков, без слипшихся частиц, без выделения жидкой фазы.

По 25 г препарата в белой алюминиевой тубе с белым ПЭВП колпачком.

По одной тубе вместе с листком-вкладышем упаковывают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Венгрия
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «ЭГИС-РУС»
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок В, этаж 13

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате Реверсолют^® содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно¬-коммуникационной сети «Интернет» eec.eaeunion.org

Комментарии