Отривин спрей - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П №011649/04Торговое название препарата:
Отривин® / Otrivin®Международное непатентованное название:
ксилометазолинХимическое название: 2-[4-(1,1-Диметилэтил)-2,6-диметилбензил]-4,5-дигидро-1Н-имидазола гидрохлорид
Лекарственная форма:
СПРЕЙ назальный ДОЗИРОВАННЫЙСостав:
1 мл препарата содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.Вспомогательные вещества: натрия дигидрофoсфата дигидрат, натрия гидрофoсфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), сорбитол 70%, гипромеллоза-4 тыс., натрия хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.Код АТХ: R01AA07
Фармакологические свойства:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α–адреномиметическим действием:- вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки.
- освобождает носовое дыхание при ринитах.
Отривин® хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи.
Более того, Отривин® имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза-4 тыс. (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающих при длительном использовании ксилометазолина. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
- oстрый аллергический ринит
- поллиноз
- синусит
- евстахиит
- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст – до 6 лет.С осторожностью: сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного кровяного давления.
Беременность и кормление грудью
В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Способ применения и дозы:
ИНТРАНАЗАЛЬНО.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить), обычно бывает достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки.
Побочное действие:
При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, тошнота. Редко – отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница; тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, системные аллергические реакции; депрессия (при длительном применение в высоких дозах).Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, учащение пульса, повышение артериального давления, иногда может наблюдаться спутанность сознания. Лечение симптоматическое.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.
Форма выпуска:
Спрей назальный дозированный 0,1 %.По 10 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек:
БЕЗ РЕЦЕПТА.
Название и адрес фирмы-производителя
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland Route de l’Etraz, Сase postale 269, 1260 Nyon, Switzerland