Нитрокор - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер :

ЛС-001302

Действующее вещество :

Нитроглицерин

Лекарственная форма :

Таблетки подъязычные.

Состав :

1 таблетка содержит:

активное вещество: нитроглицерина с лактозой 0,5 мг (в пересчете на 100% вещество - 0,5 мг);

вспомогательных веществ: крахмала картофельного, кислоты стеариновой, кремния диоксида коллойдного, натриевой соли кроскармеллозы, аспартама, целлюлозы микрокристаллической.

Описание :

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа :

вазодилатирующее средство - нитрат АТХ :
C.01.D.A.02

Фармакодинамика :

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).

Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении. При применении препарата под язык приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек. При приеме препарата под язык в дозе 0,5 мг
нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.

Показания к применению

Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены для возраста младше 18 лет), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции и фенилкетонурия.

С осторожностью :

С осторожностью (сопоставляя риск и пользу): одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (силденафила, тадалафила, варденафила и др.), черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиповолемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипертиреоз, токсический отек легких, субарахноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Беременность и лактация :

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы

Нитрокор® рекомендуется применять по назначению врача.

Нитрокор® следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии:

1 таблетку Нитрокора® кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Обычная доза препарата - 1 таблетка под язык.

Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут необходимо принять еще 1 таблетку Нитрокора®.

При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо вызвать врача.

При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, "нитратная" головная боль (особенно в начале курса лечения, при продолжении терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; тахикардия, редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.

Со стороны желудочно- кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.

Возможны аллергические реакции, гипотермия.

Передозировка :

Симптомы: снижение артериального давления ( ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.

Взаимодействие

Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, алкоголя, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида.

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение Нитрокора® и гепарина снижает эффективность последнего ( после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).

Особые указания :

На фоне приема таблеток Нитрокора® возможно значительное снижение артериального давления и появления головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "сидя" или "лежа"; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде. К Нитрокору®, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, требующее повышение дозировки.

Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.

Выраженность головной боли на фоне приема Нитрокора® может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь ввиду, что прием Нитрокора® может привести к снижению двигательной и психической реакции.

Форма выпуска :

Таблетки подъязычные, 0,5 мг.

Упаковка :

По 40 таблеток в пробирке стеклянной или полимерной с пробкой полиэтиленовой.

По одной пробирке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения :

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :

2 года.

Препарат не следует применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек :

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Россия

Комментарии