Мидримакс - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Мидримакс®

Торговое наименование препарата

Мидримакс®

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Каждый 1 мл препарата содержит:

активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 50,0 мг, тропикамид 8,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит 2 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светлого коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

офтальмологических заболеваний средство диагностики (м-холиноблокатор + альфа-адреномиметик)

Фармакодинамика:

Фенилэфрин - неселективный α-адреномиметик. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы оказывает очень слабое воздействие на β1-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием подобным действию норэпинефрина (норадреналина) при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее чем у норадреналина но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч. Мидриаз вызываемый фенилэфрином не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин дополняет действие тропикамида поскольку механизмы их действия отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.

Тропикамид - м-холиноблокатор блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте.

Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.

Фармакокинетика:

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза максимальная концентрация в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Тропикамид легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 нг/мл диапазон определения - 240 нг/мл-10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте после введения составляла 28±17 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 046±051 нг/мл а на 120-й - ниже 240 нг/мл.

Показания:

Применяется в качестве мидриатического средства:

1) при диагностических офтальмологических процедурах;

2) перед хирургическими и лазерными операциями.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к любому из компонентов;

- узкоугольная и закрытоугольная глаукома;

- возраст до 18 лет;

- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз стенокардия аритмия гипертонический криз);

- тиреотоксикоз;

- сахарный диабет 1 типа;

- одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

- беременность;

- период кормления грудью.

С осторожностью:

Сахарный диабет 2 типа пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Способ применения и дозы:

Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальный мешок закапывают по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции.

Побочные эффекты:

Местное:

Аллергические реакции повышение внутриглазного давления преходящие боль жжение в глазу и светобоязнь преходящее снижение зрения аллергические реакции высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления блокирование угла передней камеры (при сужении угла) боль в области надбровных дуг слезотечение гиперемия конъюнктивы кератит; редко - реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).

Системное:

Бледность кожных покровов сухость во рту покраснение и сухость кожи контактный дерматит головная боль брадикардия тахикардия и аритмия повышение артериального давления желудочковая окклюзия коронарных артерий эмболия легочной артерии нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность частые позывы на мочеиспускание затруднение мочеиспускания снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики ведущее к запору. Иногда - рвота и головокружение.

У пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможны желудочковые аритмии инфаркт миокарда.

Передозировка:

Симптомы (в случае случайного приема препарата внутрь): сухость кожи и слизистых оболочек гипертермия тахикардия мидриаз ажитация судороги кома угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля; в качестве антидота - физостигмин (003 мг/кг внутривенно медленно) бензодиазепины; для устранения гипертермии - холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина - α-адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина внутривенно при необходимости инъекцию повторяют).

Взаимодействие:

- При назначении β-адреноблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации.

- Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов.

- Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.

- Вазопрессорное действие адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами метилдопой и м-холиноблокаторами.

- Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз

Особые указания:

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Консерванты содержащиеся в препарате могут абсорбироваться мягкими контактными линзами. Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.

Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

После использования препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные.

Упаковка:

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе укупоренном пробкой-капельницей закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Не замораживать. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

1 месяц после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Промед Экспортс Пвт.Лтд, Vill-Khera Nihla, Tehsil-Nalagarh, Dist-Solan, Himachal Pradesh, 174 101, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Промед Экспортс Пвт.Лтд

18 марта 2016 г.

Мидримакс - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мидримакс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Мидримакс:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика