Меларена - инструкция по применению

Регистрационный номер

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
действующее вещество мелатонин — 0,30 мг или 3,00 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат ‒ 67,37/ 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25,00/ 25,00 мг, кроскармеллоза натрия — 2,00/ 2,00 мг, повидон-К25 ‒ 3,33/ 3,33 мг, кремния диоксид коллоидный ‒ 0,50/ 0,50 мг, тальк — 1,00/ 1,00 мг, кальция стеарат ‒ 0,50/ 0,50 мг;
оболочка: для дозировки 0,3 мг (гипромеллоза 62,50%, триэтилцитрат 12,50%, титана диоксид 25,00%) ‒ 3,00 мг; для дозировки 3 мг (гипромеллоза 62,50%, макрогол-400 12,50%, титана диоксид 24,21%, лак алюминиевый FD&C синий № 2 (12–14%) 0,28%, лак алюминиевый FD&C синий № 1 (11–13%) 0,48%, лак хинолиновый желтый 0,02%, краситель железа оксид чёрный 0,01%) ‒ 3,00 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого (для дозировки 0,3 мг) или голубого (для дозировки 3 мг) цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.

адаптогенное средство

Таблетки по 0,3 мг
Профилактика и курсовое лечение:
Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.
Метеочувствительность.
Утомляемость, нарушения сна (в т. ч. у пациентов пожилого возраста).
Депрессивный синдром.

Таблетки по 3 мг
Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.
Нарушения сна.

Гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность; тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь.

Таблетки по 0,3 мг
По 1 таблетке один раз в сутки за 30–40 минут до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.

Таблетки по 3 мг
При нарушении сна, десинхронозе — по 1 таблетке один раз в сутки за 30–40 минут до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов ‒ за 1 день до перелёта и в последующие 2–5 дней ‒ по 1 таблетке за 30–40 мин до сна.
Максимальная суточная доза — 6 мг.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отёки (как правило, в первую неделю приёма).

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), глюкокортикостероидами, циклоспорином.
Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

В период применения препарата Меларена^® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,3 мг, 3 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной, ламинированной материалом Аклар^®, и фольги алюминиевой печатной лакированной или из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной плёнкой.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва,
Автомобильный проезд, д.6, стр. 5
Адрес места производства:
109029, г. Москва,
Автомобильный проезд, д.6, стр. 4, стр. 6, стр. 8

или
ООО «Хемофарм», Россия
249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62

АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7