Регистрационный номер:
П N011358/01 от 26.06.2009
Торговое название: Легалон® 140
Международное непатентованное название:
Расторопши пятнистой плодов экстракт
Лекарственная форма:
капсулы.
Состав:
Одна капсула содержит:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) - 173,0-186,7 мг, эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Оболочка твердая желатиновая капсула, размер «1», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).
Описание:
Внешний вид капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «1», корпус и крышечка коричневого цвета. Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
гепатопротекторное средство.
Код ATX: A05BA03.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ.
Фармакокинетика. Абсорбция - низкая и медленная (период полуабсорбции - 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения -6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глкжуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не описано.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 1 капсуле 3 раза в день. Поддерживающая доза - по 1 капсуле 2 раза в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции, редко - послабляющее действие.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 140 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
МАДАУС ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия Т
Претензии потребителей по качеству препарата принимает:
Московское представительство фирмы „Роттафарм С.П.А.", 117321, Москва, ул. Островитянова, 14, офис 208.