Ксилометазолин капли (Обновление) - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер:
ЛСР-003901/07 - 190115Торговое название препарата:
КсилометазолинМеждународное непатентованное название:
ксилометазолин.Лекарственная форма:
капли назальные.Состав
Состав на 1 млАктивное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг и 1 мг
Вспомогательные вещества:
морская вода - 400 мг
калия дигидрофосфат -0,45 мг
вода очищенная - до 1 мл
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа - адреномиметик)КодАТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов.
Морская вода, входящая в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
- Острые респираторные заболевания (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка);
- Острый аллергический ринит;
- Синусит;
- Поллиноз;
- Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет - для 0,1 % раствора).Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет; детский возраст до 2 лет (для 0,05 % раствора).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период беременности и лактации следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода/грудного ребенка.Способ применения и дозы
Интраназально.Капли 0,05%: грудным детям и детям в возрасте до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день (не более 3 раз в день), детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Капли 0,1 %: взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход до 4 раз в день.
Побочные эффекты
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция. Редко - отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей
Не следует применять более 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Форма выпуска
Капли назальные 0,05 %.По 1 мл, 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик- капельницы наклеивают этикетки. 1, 5, 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 мл, 15 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками с пипетками. На флаконы наклеивают этикетки. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Капли назальные 0,1 %.
По 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик-капельницы наклеивают этикетки. 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление",Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. К. Зятькова, 18.
630071, г. Новосибирск, ул. Станционная, 80.
