Кокарбоксилаза (Мосхимфармпрепараты) - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N002476/01
Торговое наименование препарата
Кокарбоксилаза
Международное непатентованное наименование
Кокарбоксилаза
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 ампулу:
Активное вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид - 50 мг; вспомогательных веществ: натрия карбонат - 8 мг.
Описание
Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A11DA
Фармакодинамика:
Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), оказывает метаболическое действие, активирует тканевой обмен. В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; кокарбоксилаза входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзима А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Участие в цикле Кребса опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Экзогенный витамин В1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путем фосфорилирования метабол изироваться в кокарбоксилазу - готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина; кокарбоксилазу не используют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.
Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функций сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.
Показания:
Кокарбоксилазу назначают в комплексной терапии:
- диабетическая прекома и кома;
- диабетический кетоацидоз;
- хроническая сердечная недостаточность и нарушения сердечного ритма;
- периферические невриты.
Детям препарат назначают по тем же показаниям.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно. Содержимое ампулы непосредственно перед применением растворяют в 2 мл воды для инъекций.
При заболеваниях сердца вводят по 100-200 мг/сут в течение 15-30 дней.
При сахарном диабете (ацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.
При периферических невритах - внутримышечно, в дозе 50-100 мг/сут в течение 1-1,5 мес.Детям вводят внутримышечно. В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (крапивница, зуд), при внутримышечном введении - гиперемия, зуд, отек (в месте инъекции).
Взаимодействие:
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг.
Упаковка:
Препарат помещают в ампулы вместимостью 5 мл из нейтрального стекла. По 2 мл воды для инъекций помещают в ампулы из нейтрального стекла.
5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами с водой для инъекций вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с гофрированным вкладышем из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный.
5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку из картона. При использовании ампул с насечкой, точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"