Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003507

Торговое наименование препарата

Эссенциглив

Международное непатентованное наименование

Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активные вещества: тринатрия глицирризинат - 35 мг, липоид ППЛ-400 в пересчете на фосфатидилхолин - 65 мг.

Вспомогательные вещества: воск пчелиный - 36 мг, подсолнечника масло - достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 450 мг.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин - 106,22 мг, глицерол - 48,93 мг, вода очищенная - 13,6 мг, натрия бензоат Е-211 - 0,25 мг, титана диоксид Е-171 - 0,22 мг, красители: железа оксид красный (Е-172) - 0,13 мг, железа оксид желтый (Е-172) - 0,51 мг, железа оксид черный (Е-172) - 0,14 мг.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, упругие, непрозрачные, светло- коричневого цвета.

Содержимое капсул - от светло-желтого до темно-желтого цвета однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции со своеобразным запахом. При хранении допускается незначительное расслаивание содержимого капсул.

Фармакотерапевтическая группа

гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05BA

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основное действующее вещество фосфолипидов) является структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует образование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризинаты (глицирризиновая кислота и ее соли) обладают противовоспалительным действием, подавляют репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывают гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцируют действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Глицирризинаты стимулируют выработку антител в культуре лимфоцитов человека, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, продукцию γ-интерферона, усиливают фагоцитоз макрофагов и активность лизоцима, повышают титр антител. Отмечен также стимулирующий эффект глицирризинатов на секрецию интерлейкина-2.

Фармакокинетика:

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой - ³H (холиновая часть) и ¹⁴С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация ³Н достигается; через 6-24 часа, составляя 19,9% от назнченной дозы; ¹⁴С - через 4-12 часов, составляя 27,9%. период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% Н и 4,5% - С; в моче 6% Н и минимальное количество ¹⁴С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой. По экспериментальным данным фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания:

- Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени;

- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- антифосфолипидный синдром;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Портальная гипертензия, артериальная гипертензия.

При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация:

Не применяют.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет - по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме, и, как следствие, к повышению артериального давления, задержке жидкости в организме.

Глицират, применяемый внутрь в течение длительного периода (более 6 недель), может вызвать симптомы интоксикации: головную боль, летаргию, повышенное давление, отеки, выведение калия из организма.

Взаимодействие:

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.

Особые указания:

Эссенциглив содержит активный компонент тринатриевую соль глицирризиновой кислоты (35 мг на капсулу).

Глицирризиновая кислота (глицират) выделяется из экстракта корней солодки (лакричника), относится к стероидным сапонинам.

Применение глицирризиновой кислоты в дозах, превышающих терапевтические, приводит к серьезным побочным эффектам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 35 мг + 65 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению укладывают в пачки из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс"), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

УП "Минскинтеркапс"

Комментарии