Акатинол Мемантин - Зиоздоровье - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

П N014961/01

Торговое наименование препарата

Акатинол Мемантин

Международное непатентованное наименование

Мемантин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: мемантин гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза - 174,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 52,1 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,25 мг; тальк - 11,15 мг; магния стеарат - 0,75 мг;

Оболочка: метакриловой кислоты сополимер, тип С - 1,449 мг, натрия лаурил сульфат - 0,01 мг; иолисорбат 80 - 0,034 мг; триацстии - 0,15 мг; симегикона эмульсия - 0,007 мг; тальк - 0,35 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

деменции средство лечения

Код АТХ

N06DX01

Фармакодинамика:

Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NМDА)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в первой фазе - 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится с мочой.

Показания:

Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, выраженные нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й недели - в дозе 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Побочные эффекты:

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны организма в целом - общие побочные реакции	Часто	Головная боль
Редко	Утомляемость
Инфекции	Редко	Грибковые инфекции
Психические нарушения	Часто	Сонливость
Редко	Спутанность сознания
Редко	Галлюцинации¹
Частота не установлена	Психотические реакции²
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы	Редко	Гипертензия
Редко	Венозный тромбоз/тромбоэмболия
Нечасто	Сердечная недостаточность
Нарушения дыхательной системы	Часто	Одышка
Желудочно-кишечные нарушения	Часто	Запор
Редко	Тошнота, рвота
Частота не установлена	Панкреатит²
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы	Часто	Головокружение
Редко	Нарушение походки
Очень редко	Судороги

¹Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

²Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном.

Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому у пациентов, получающих лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.