Айрсупра - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-№(008121)-(РГ-RU)

Листок-вкладыш - информация для пациента

АЙРСУПРА, 80 мкг + 90 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный Действующие вещества: будесонид + сальбутамол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Инструкция по применению ингалятора Айрсупра формате pdf

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
  • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат АЙРСУПРА, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата АЙРСУПРА.
3. Применение препарата АЙРСУПРА.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата АЙРСУПРА.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат АЙРСУПРА, и для чего его применяют

Препарат АЙРСУПРА содержит два действующих вещества: будесонид и сальбутамол. Будесонид - ингаляционный глюкокортикостероид, он способствуют уменьшению воспаления в легких. Воспаление в легких может привести к затруднению дыхания. Сальбутамол кратковременно стимулирует бета2-адренергические рецепторы. Он способствует расслаблению гладких мышц дыхательных путей, вызывая расширение дыхательных путей, что приводит к быстрому облегчению дыхания.

Показания к применению

Препарат АЙРСУПРА показан к применению «по потребности» у взрослых пациентов с 18 лет с бронхиальной астмой для:

  • купирования приступов или профилактики бронхоконстрикции;
  • профилактики обострений;
  • профилактики бронхоконстрикдии, вызванной физической нагрузкой.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата АЙРСУПРА

    Противопоказания

Не применяйте препарат АЙРСУПРА:

  • если у Вас аллергия на будесонид, сальбутамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата АЙРСУПРА проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат АЙРСУПРА не следует применять в качестве поддерживающего лечения при бронхиальной астме. Если Вы в течение длительного времени применяете лекарственный препарат для контроля симптомов бронхиальной астмы, Вам следует продолжить его применение в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.

Возникновение затрудненного дыхания сразу после применения препарата

Если сразу после применения препарата АЙРСУПРА у Вас возникает стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может быть серьезное состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом лечения препаратом АЙРСУПРА:

  • если у Вас высокое артериальное давление
  • если у Вас повышена функция щитовидной железы (гипертиреоз)
  • если у Вас нарушения со стороны сердца, такие как нерегулярное или учащенное сердцебиение, или стенокардия
  • если Вы принимаете производные ксантина (например, теофиллин) или глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы
  • если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), которые могут применяться, например, для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца
  • если у Вас снижена концентрация калия в крови
  • если у Вас нарушения со стороны печени или почек (или ранее были такие нарушения)
  • если у Вас недавно были какие-либо инфекции
  • если у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма), или ранее был туберкулез.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата АИРСУПРА у них не были установлены.

Другие препараты и препарат АЙРСУПРА

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу о том, что Вы применяете:

  • лекарственные препараты, применяемые при нерегулярном или учащенном сердечном ритме (антиаритмические препараты), например, амиодарон и пропранолол;
  • противогрибковые препараты, такие как кетоконазол или итраконазол;
  • препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или кобицистат;
  • эстрогены (применяются для лечения заболеваний половой системы у женщин);
  • контрацептивные препараты;
  • мочегонные препараты (диуретики);
  • другие лекарственные препараты для лечения бронхиальной астмы, такие как теофиллин или другие производные ксантина, антихолинергические препараты.

Препарат АИРСУПРА может повлиять на результат теста, который проводят для проверки функции гипофиза - теста стимуляции адренокортикотропного гормона. При этом результат теста может иметь низкое значение.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о влиянии препарата АЙРСУПРА на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

3. Применение препарата АЙРСУПРА

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Применение «по потребности» для купирования приступов, профилактики бронхоконстрикции или профилактики обострений: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза).

Применение «по потребности» для профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой', две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза) за 15-30 минут до начала физической нагрузки.

Максимальная суточная доза составляет 12 ингаляций.

Если Вы ощущаете, что эффект препарата АЙРСУПРА слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

Для ингаляционного применения.

Вы можете применять препарат АЙСУПРА в любое время суток независимо от приема пищи.

Если Вы применили препарата АЙРСУПРА больше, чем следовало

Если вы применили большее количество препарата АЙРСУПРА, чем следовало, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Возможными признаками передозировки могут быть дрожь и учащенное сердцебиение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АЙРСУПРА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата АЙРСУПРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих реакций:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

  • реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница, отек в области рта и горла (ангионевротический отек), анафилактическая реакция, бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание и затрудненное дыхание), снижение артериального давления и коллапс
  • внезапное затруднение дыхания (ощущение стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка) сразу после применения препарата АЙРСУПРА (парадоксальный бронхоспазм)

Другие нежелательные реакции

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

  • молочница (грибковая инфекция) полости рта и глотки
  • дрожь/тремор
  • головная боль
  • учащенное сердцебиение
  • легкое раздражение в горле
  • кашель

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

  • ощущение сердцебиения
  • раздражение в полости рта
  • мышечные спазмы
  • ощущение тревоги
  • депрессия
  • помутнение хрусталика глаза (катаракта)
  • нечеткость зрения

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

  • охриплость голоса или нарушение голоса (дисфония)
  • признаки системного действия будесонида (включая снижение функции надпочечников)
  • возбудимость или нервозность
  • расстройство поведения
  • кровоподтеки (гематомы) на коже
  • снижение содержания калия в крови (при этом у Вас могут возникнуть нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость или судороги)
  • увеличение притока крови к конечностям (расширение периферических сосудов) Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 ООО
  • гиперактивность
  • нарушения сердечного ритма, в том числе фибрилляция предсердий, повышение частоты сердечных сокращений (суправентрикулярная тахикардия) и нерегулярный пульс (желудочковые экстрасистолы)

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

  • недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы (ишемия миокарда)
  • нарушения сна
  • агрессивность
  • повышение внутриглазного давления (глаукома)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата АЙРСУПРА

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, пакете и баллоне. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Использовать в течение 12 месяцев после пеэвого вскрытия пакета.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Внимание: Баллон не следует разбивать, прокалывать или сжигать, даже если он кажется пустым. Не использовать вблизи источников тепла или открытого огня. Хранить вдали от источника огня, отопительной системы и прямых солнечных лучей. Не подвергать нагреванию выше 49 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат АЙРСУПРА содержит

Действующими веществами являются: будесонид + сальбутамол.

Каждая доставляемая доза содержит 80 мкг будесонида и 90 мкг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пористые частицы (1,2-дистеароил-8п-глицеро-3-фосфохолин и кальция хлорида дигидрат), норфлуран (HFA-134a).

Внешний вид препарата АЙРСУПРА и содержимое упаковки

Препарат АЙРСУПРА представляет собой аэрозоль для ингаляций дозированный. Ингалятор: алюминиевый баллон с покрытием из фторированного этиленпропилена/полиэфирсульфона (ФЭП/ПЭС), с белой насадкой, прикрепленной к баллону со стороны клапана, состоящего из комбинации эластомерных, пластиковых и металлических компонентов, и индикатором доз в виде щитка с экраном со шкалой, соответствующей количеству доз в ингаляторе (120). Баллон снабжен полипропиленовым распыляющим устройством белого цвета с защитным серым полипропиленовым колпачком, упакован в пакет из фольги, содержащий влагопоглотитель.

Содержимое баллона: порошок белого цвета.

По 120 доз в ингалятор. По 1 ингалятору в пакет из ламинированной алюминиевой фольги, содержащий влагопоглотитель. По 1 пакету с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция

AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Производитель

АстраЗенека Дюнкерк Продакшн
224 Авеню де ла Дордонь, 59640 Дюнкерк, Франция
AstraZeneca Dunkerque Production
224 Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque, France
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»
123112, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д. 21, стр. 1, этаж 30, комнаты 13 и 14
Тел.: +7 (495) 799 56 99
Факс: +7 (495) 799 56 98
Электронная почта: Safety.Russia@astrazeneca.com
ProductQuality.ru@astrazeneca.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

еес.eaeunion.org

Инструкция по применению ингалятора Айрсупра формате pdf

4 февраля 2025 г.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги по показаниям к применению*
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
Аналоги по фарм. группе*
Противоастматические средства
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Цены / купить Айрсупра:

planetazdorovo.ru megapteka.ru gorzdrav.org
Научно-практический журнал
ПРАКТИКА ПЕДИАТРА
Подписаться »

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика